研究證實:國藥集團新冠滅活疫苗無血栓風險
疫苗是對付新冠疫情的關鍵,全球已經有多款疫苗被緊急批準上市,其中英國阿斯利康研發(fā)的腺病毒疫苗因為血栓風險備受質疑。國藥集團中國生物日前表示,權威研究證實國藥的滅活疫苗沒有增加血栓的風險。
中國生物公眾號表示,近日,國際權威自然科學綜合性學術刊物Science Bulletin(科學通報,影響因子IF:11.780),發(fā)表上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學科主任、呼吸病研究所所長、上海市呼吸傳染病應急防控與診治重點實驗室主任瞿介明教授團隊開展的一項旨在探索新冠滅活疫苗是否會促進血栓相關自身抗體的產生及是否會增加接種后血栓事件風險的前瞻性研究成果。
該研究在瑞金醫(yī)院已自愿接種兩劑國藥集團中國生物新冠滅活疫苗并排除禁忌癥的406例醫(yī)護人員中展開。
此項前瞻性研究中,接種兩劑新冠滅活疫苗(BBIBP-CorV,北京生物,兩劑間隔3周)并同意在接種前后接受外周血采集的人員被納入該研究。
于第一劑接種前及第二劑接種4周后采集入組者基本信息,并進行血常規(guī)、肝腎功能、抗新冠抗體檢測,同時采集外周血樣本,分離血清,用于血栓相關自身抗體譜檢測。
通過國際通用的試劑盒及檢測方法,檢測包括IgG/M/A aCL、IgG/M/A aβ2GP1、IgG/M aPS/PT、aPF4-h(huán)eparin及ANA在內的10種抗體,并隨訪觀察血栓事件。
結果顯示:第1劑新冠滅活疫苗接種前,入組者新冠抗體陽性率為0,第二劑疫苗接種4周后,新冠抗體血清轉化率為95.81% (389/406)。
自身抗體的陽性率及抗體水平在接種前后采集的樣本中沒有顯著差異。在最少8周的隨訪期內,所有入組者均未出現血栓事件及血小板減少。
因此,新型冠狀病毒滅活疫苗未影響抗磷脂抗體和抗PF4-肝素抗體的水平,同時不增加血栓形成的風險。
通過在接種前后樣本中檢測自身抗體譜,及對入組者長期隨訪,該研究成果為新冠滅活疫苗的安全性提供了理論依據,有助于樹立大眾對于新冠疫苗的信心及新冠疫苗的普及。
目前,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗已在中國、阿聯(lián)酋、巴林、玻利維亞、塞舌爾、泰國、土庫曼斯坦、馬來西亞、秘魯等9個國家注冊上市,98個國家和地區(qū)及國際組織批準緊急使用或市場準入,100多個國家明確提出使用需求,接種人群已覆蓋196個國別。
來源:快科技

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