“曼可欣可用于3月齡至3周歲（47月齡）嬰幼兒，能替代多糖疫苗�！�

作者：羅賓編輯：tuya出品：財經涂鴉（ID：caijingtuya）

據財經涂鴉消息，康希諾生物（6185．HK、688185．SH）自主研發(fā)的ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗（CRM197載體）（商品名“曼海欣”）已正式獲國家藥監(jiān)局批準，成為國內首個且唯一覆蓋A、C、W135、Y四種血清群的流腦結合疫苗。

四價腦膜炎球菌結合疫苗（MCV4）曼海欣將A、C、W135和Y四個常見的致病性腦膜炎球菌血清群，分別同載體蛋白CRM197共價結合，可用于3月齡至3周歲（47月齡）嬰幼兒，能替代多糖疫苗。與中國目前使用的用于2歲以下嬰幼兒腦膜炎球菌疫苗相比，曼海欣具有更為廣泛的保護性。

曼海欣的臨床試驗結果顯示，以3次免疫程序用于3月齡，以2次免疫程序用于6－23月齡，以1次免疫程序用于2－6歲健康兒童后，均表現出良好的安全性和免疫原性。

2020年7月，康希諾生物和輝瑞簽署了推廣服務協(xié)議，在曼海欣獲國家藥監(jiān)局批準后，將由輝瑞負責其在中國大陸市場的學術推廣，康希諾生物營銷團隊在四價流腦合作項目上將負責配送、商業(yè)和市場協(xié)調。

侵襲性腦脊髓膜炎（簡稱“流腦”）是由腦膜炎奈瑟菌引起的嚴重傳染病，在中國，以5歲以下兒童尤其是6月齡至2歲的嬰幼兒的發(fā)病率最高，如果沒有及時治療，可在24小時內危及生命，即便經治療存活后的患者也可能會留有智力遲鈍、聽力損害、截肢等嚴重的長期后遺癥。接種疫苗是預防侵襲性腦膜炎的有效措施。

曼海欣是康希諾生物16個創(chuàng)新疫苗中的核心產品之一。MCV4用于預防由腦膜炎奈瑟菌引起的侵襲性腦脊髓膜炎�，F有針對侵襲性腦脊髓膜炎的疫苗分為多糖疫苗和結合疫苗兩大類，相比之下，前者比后者多一些的局限。例如多糖疫苗無法引發(fā)2歲以下兒童的免疫應答，但12月齡以下的嬰幼兒發(fā)病率很高；只產生短暫的免疫反應，不具備反復接種時的免疫記憶和免疫增強效應；容易產生免疫耐受等。結合疫苗以更好的免疫原性和更廣泛的人群適應性，成為全球流腦疫苗研發(fā)的最新趨勢。結合疫苗有效克服了多糖疫苗在保護年齡范圍上的不足，進一步增強了免疫應答，能為接種者帶來更強大的免疫保護。在針對流腦的結合疫苗中，市場上又分為二價和四價兩種，效價越高，意味著其覆蓋的細菌血清群越多，保護范圍越廣。

當前，發(fā)達國家已經廣泛使用四價腦膜炎球菌結合疫苗產品，均來自三家跨國醫(yī)藥企業(yè)，分別是包括葛蘭素史克的“Menveo”、賽諾菲巴斯德的“Menactra”和輝瑞的“Nimenrix”，這三款產品均未在國內申請注冊。除曼海欣外，國內已上市的腦膜炎球菌疫苗產品只有多糖疫苗及二價結合疫苗兩種。曼海欣的上市將填補國內四價腦膜炎球菌結合疫苗的市場空白。

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