羅氏還在“掃貨”，這次輪到了荃信生物。

荃信生物最新發(fā)布的公告顯示，10月28日，公司與F. Hoffmann-La Roche Ltd（羅氏）達成全球獨家合作與許可協(xié)議。

據(jù)此，荃信生物授予羅氏開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化QX031N的全球獨家權益，并將獲得一次性、不可退還且不可抵扣的首付款7,500萬美元，且有資格獲得與產(chǎn)品開發(fā)、監(jiān)管批準及商業(yè)化相關的至多9.95億美元里程碑付款，以及潛在未來產(chǎn)品銷售的梯度特許權使用費。交易總額高達10.7億美元。

不過，今年來多筆巨額BD相繼落地，投資市場可能已經(jīng)習以為常了。但對于荃信生物而言，與羅氏建立合作的意義無疑是十分重大的。

賣授權，更是賣技術

羅氏此次看中的產(chǎn)品QX031N尚處在臨床前階段，公開信息并不多。

據(jù)公告介紹，QX031N是一款長效雙特異性抗體，同時靶向人胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）和人白細胞介素33（IL-33）。TSLP和IL-33是被稱為警報素的蛋白質，機體受到過敏原、病毒、污染、機械刺激等外界因素誘導時將會釋放，其參與慢性阻塞性肺病（COPD）及哮喘等呼吸系統(tǒng)疾病的發(fā)生，在炎癥進程中發(fā)揮重要作用。

荃信生物認為，QX031N有望被開發(fā)成為COPD及哮喘等呼吸系統(tǒng)疾病的治療選擇，具備成為First-in-class及Best-in-disease療法的潛力。

由此來看，該產(chǎn)品的預期應用前景應該是十分廣闊的。

據(jù)“中國成人肺部健康研究”數(shù)據(jù)，我國慢性阻塞性肺病患者人數(shù)近1億，60歲以上人群患病率已超過27%，60歲以上基本每4人就有1人患有慢性阻塞性肺病，預計老齡化趨勢下整體發(fā)病率還會持續(xù)走高。另外，哮喘已成為我國第二大呼吸道疾病，20歲及以上人群患病率達4.2%，約有4570萬名哮喘患者，并呈逐年上升趨勢。

至于QX031N能否占據(jù)較大的市場優(yōu)勢，還有待后續(xù)的臨床開發(fā)。目前可以確定的是，荃信生物的技術助力不會小。

據(jù)了解，荃信生物已建立行業(yè)領先的一體化抗體藥物研發(fā)平臺，涵蓋以下關鍵組成部分：

一是高通量單抗發(fā)現(xiàn)、篩選與成藥性評價體系，年產(chǎn)出能力支持10余個單抗項目的早期發(fā)現(xiàn)，可高效獲得具有潛在差異化優(yōu)勢的候選分子；

二是創(chuàng)新型雙抗設計開發(fā)平臺，基于現(xiàn)有單抗管線能夠快速高效開發(fā)雙特異性抗體，顯著縮短研發(fā)周期；

三是完備的CMC（化學成分生產(chǎn)和控制）開發(fā)體系，具備抗體理化結構表征、生產(chǎn)細胞株構建、工藝開發(fā)、制劑優(yōu)化等全流程能力；

四是轉化醫(yī)學研究平臺，涵蓋臨床前至臨床階段的臨床藥理轉化研究體系。

這樣的技術框架下，荃信生物研發(fā)成果日漸顯著。截至今年6月底，該公司的產(chǎn)品管線全面覆蓋皮膚、呼吸、消化、風濕四大領域，已實現(xiàn)一款單抗藥物獲批上市，三款創(chuàng)新單抗藥物進入III期臨床研究階段，一款創(chuàng)新雙抗藥物海外授權。

基于此，公司業(yè)績有了明顯提升，但尚未到真正的爆發(fā)期。

現(xiàn)階段BD作用更大？

以最新的半年報為例，荃信生物還在爬升。

財務數(shù)據(jù)顯示，截至2025年6月30日，荃信生物收入達到2.06億元，同比大增359.69%；期內(nèi)虧損為3093.3萬元，同比大幅縮減83.11%。

不過，盈利可能還是一件比較遙遠的事。

目前荃信生物的上市產(chǎn)品僅賽樂信®（QX001S，烏司奴單抗注射液），于2024年10月獲國家藥監(jiān)局批準，是國內(nèi)首個獲批的烏司奴單抗注射液生物類似藥。商業(yè)化方面，合作伙伴還是貢獻了一些力量。

財報透露，在賽樂信®成人中重度斑塊狀銀屑病適應癥獲批后，中美華東（華東醫(yī)藥的附屬公司及荃信生物的商業(yè)化合作伙伴）作出該產(chǎn)品用于兒童斑塊狀銀屑病及克羅恩病的補充申請。于2025年3月3日，中美華東也收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》。預計賽樂信®將成為廣大銀屑病（Ps）患者的可負擔藥物，截至2025 年6月30日，荃信生物已向中美華東發(fā)貨超過60,000支。

但賽樂信®商業(yè)化周期不算很長，且作為一款類似藥，直面強生旗下原研藥烏司奴單抗（喜達諾®）的先發(fā)優(yōu)勢，能夠打開的市場規(guī)模還是有限的，尚難以撐起公司的增長面。對于荃信生物而言，加碼在研管線的開發(fā)仍是要緊事，其在半年報中也給自己設定了一個時間節(jié)點，到2027年或將擁有3款商業(yè)化自免產(chǎn)品。

而在現(xiàn)階段，BD顯然是豐富現(xiàn)金流的最佳手段。據(jù)財報，今年上半年荃信生物的收入主要來自授權協(xié)議的收入，包括與QX030N海外授權有關的首付款及Caldera Therapeutics,Inc.約24.88%股權的非現(xiàn)金代價，以及QX004N III期首例入組的里程碑費用，合計1.81億元；此外，還有CDMO服務產(chǎn)生的收入及QX004N和QX008N項目提供研發(fā)服務約2200萬元。

此次荃信生物又牽手了羅氏，預計產(chǎn)品開發(fā)還會加速，業(yè)績改善的確切性也會進一步增強。

來源：醫(yī)藥研究社

       原文標題 : BD繼續(xù)！羅氏10.7億美元“賭”臨床前雙抗，這次荃信生物賺大了？