熱議“黑”企業(yè)變身進入醫(yī)療器械市場
“藥品、醫(yī)療器械所占醫(yī)療比例較大,安全性能若無法得到保障,如何讓人放心?”對于讀者的擔憂,省人大代表陳展弘表示,這關(guān)系民生的問題,值得關(guān)注。
針對納入黑名單的企業(yè)利用更名來金蟬脫殼,陳展弘代表認為,主管部門不能對涉黑企業(yè)進入醫(yī)院這個問題,熟視無睹,必須做出一個合理的解釋。
讀者林小姐認為,醫(yī)療器械是通過政府招標,但“黑”企業(yè)改頭換面后,就能突破政策阻攔進入醫(yī)院,相關(guān)部門就應(yīng)當關(guān)注此事,若有違規(guī)行為必須嚴加懲罰。
讀者認為,應(yīng)制訂相關(guān)法律、法規(guī)進行約束,任何行業(yè)都要進行有力監(jiān)管。希望政府部門與此類非法行為“勢不兩立”。同時,也希望代表將其寫成建議,向有關(guān)主管部門反映。
院方:只跟廠家聯(lián)系
福州華勝天誠醫(yī)療器械公司在更名后成功中標,又進入三明市第一醫(yī)院等,在企業(yè)法定代表人未變更的情況下,醫(yī)院讓黑名單企業(yè)進行招投標。在昨晚的民情熱線中,記者接通了三明市第一醫(yī)院院長黃躍的手機。
“我們不知道這個企業(yè),跟這個企業(yè)沒有來往。”黃躍說,院方只跟廠家聯(lián)系,沒有跟華勝天誠醫(yī)療器械公司聯(lián)系過。
藥監(jiān):重點監(jiān)管“黑”企業(yè)
昨日經(jīng)過多番協(xié)調(diào),關(guān)于《列入黑名單醫(yī)療器械企業(yè)改頭換面再進醫(yī)院》一事,省藥監(jiān)局終于愿意就此事接受本報記者采訪。
“對于這種情況,我們也做了詳細調(diào)查。”省藥監(jiān)局相關(guān)負責人介紹說,藥監(jiān)局對本報報道的24家黑名單企業(yè)進行了一一查詢,有16家是福建本省企業(yè),8家是外省企業(yè)。本省企業(yè)中,有11家已經(jīng)注銷了許可證,另外4家變更了企業(yè)名稱,還有一家沒有更名。
對此,省藥監(jiān)局相關(guān)負責人也感到無奈,“沒有相關(guān)規(guī)定說,列入黑名單的企業(yè)就不能更名。”
根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》的規(guī)定,企業(yè)要變更名稱,應(yīng)當在工商行政管理部門核準變更后30日填寫變更申請書,并向藥品監(jiān)督管理部門進行變更登記。
這位負責人介紹說,按規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門還應(yīng)在收到申請之日起15個工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。藥監(jiān)部門只能監(jiān)管產(chǎn)品在生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)是否出現(xiàn)質(zhì)量問題。至于在這個過程中,產(chǎn)品售價多高,企業(yè)使用什么手段,在使用過程中遇到什么問題,藥監(jiān)部門都監(jiān)管不到。
據(jù)介紹,藥監(jiān)部門所能做的就是對列入黑名單醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),將其列為重點監(jiān)管檢查對象,對企業(yè)法定代表人或負責人進行約談和告誡,并加強守法經(jīng)營的宣傳和教育。

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