二、西門子數(shù)字化企業(yè)解決方案

西門子針對醫(yī)療器械制造商的數(shù)字化企業(yè)解決方案，結(jié)合了橫跨整個產(chǎn)品生命周期的技術(shù)。

常見的一般性的產(chǎn)品生命周期管理，可以從設(shè)計——生產(chǎn)計劃——生產(chǎn)工程——生產(chǎn)執(zhí)行，最后到服務(wù)。Siemens PLM Software以該模式為原形，針對醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展出一個新的，滿足政府相關(guān)法規(guī)規(guī)定和醫(yī)療器械生產(chǎn)商需求的產(chǎn)品生命周期管理解決方案。該生命周期解決方案增加了相關(guān)記錄文檔的生成，比如設(shè)計歷史文件DHF，器械組記錄DMR，器械歷史記錄DHR等，當(dāng)有質(zhì)量問題產(chǎn)生時，可以透過這些記錄來回溯找到問題所在并進(jìn)行解決。另外，也有法規(guī)的記錄管理。

在推動數(shù)字化企業(yè)的過程中，西門子著重于數(shù)字化雙胞胎的建立。所謂數(shù)字化雙胞胎，即可以通過數(shù)字孿生的方式來建模并進(jìn)行仿真，不管是針對產(chǎn)品還是整個制造流程，通過數(shù)字化雙胞胎和中文數(shù)字線，可以更好的去預(yù)測產(chǎn)品的效果和整個制造流程的效果。此外，還可以通過量化的方式進(jìn)行分析，預(yù)測產(chǎn)品的最終成果。

通過數(shù)字化雙胞胎以及結(jié)合中文數(shù)字線，可以幫助醫(yī)療器械制造企業(yè)在產(chǎn)品全生命周期過程中良好控制質(zhì)量，大大降低產(chǎn)品質(zhì)量問題的發(fā)生，從而降低醫(yī)療過程中不良反應(yīng)發(fā)生的概率。

三、Siemens PLM Software的行業(yè)優(yōu)勢

西門子的產(chǎn)品組合非常廣泛，除了支撐數(shù)字化雙胞胎這樣的功能，也被用于醫(yī)療器械制造的不同環(huán)節(jié)，不管是設(shè)計、建模、編程、仿真、生物工程，或者是直接在車間的測試，涵蓋生命周期的方方面面，在制造行業(yè)有多年應(yīng)用經(jīng)驗，具備強大的優(yōu)勢。

1、可擴展性

大型全球性企業(yè)需要優(yōu)秀的協(xié)同平臺，需要在不損失性能的情況下在單一軟件應(yīng)用中擴展至數(shù)以千計的用戶。Siemens PLM Software 提供了一種企業(yè)PLM 平臺，旨在提高不同企業(yè)部署模型的安全性、規(guī)模和速度。

2、開放性

以 Siemens PLM Software 的面向服務(wù)的體系架構(gòu) （SOA） 作為技術(shù)基礎(chǔ)，能提高靈活性、優(yōu)化現(xiàn)有 IT 投資。通過在 PLM中應(yīng)用有效的 SOA，企業(yè)可以支持更多的業(yè)務(wù)功能，降低 IT 復(fù)雜性，加速 IT實施。同時，SOA 還使他們能夠通過Web 服務(wù)重用更多應(yīng)用程序，并實現(xiàn)其 PLM 舉措與其他業(yè)務(wù)活動更好的一致性。

3、靈活性

通過在虛擬環(huán)境中更有效地工作，生命科學(xué)制造商能以更快速度設(shè)計產(chǎn)品，以滿足已充分證明的市場需要。此外，通過對新設(shè)計進(jìn)行實際測試，可以識別并避免成本高昂的設(shè)計和裝配錯誤，以免浪費不必要的資金和時間。

4、成熟性

如果一種新療法能夠利用經(jīng)過驗證的技術(shù)，降低提供商的成本，并能改善患者治療效果，那么這種新療法就近乎成功了。西門子的解決方案可以建立一種能促進(jìn)產(chǎn)品和流程創(chuàng)新的環(huán)境，使有潛力的新創(chuàng)意迅速進(jìn)入市場，并發(fā)揮持久作用。

四、Siemens PLM Software與中國

James表示，在過去幾年，Siemens PLM Software對中國器械制造商的關(guān)注逐漸提升。Siemens PLM Software的技術(shù)在國外已經(jīng)成功運用多年，進(jìn)入中國后，將會在遵循中國醫(yī)療器械法規(guī)的基礎(chǔ)上，使用已有的技術(shù)幫助中國醫(yī)療器械制造商完善設(shè)計、仿真和制造的流程，解決在產(chǎn)品開發(fā)和制造過程中遇到的復(fù)雜性問題，減少繁雜工作，讓企業(yè)能夠有更多的時間著重于醫(yī)療科學(xué)、生物工程以及產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)的工作。

Siemens PLM Software目前在中國醫(yī)療器械領(lǐng)域的客戶大概有50到100家，而在中國當(dāng)下大約有數(shù)千家的醫(yī)療器械制造商，James表示這將會是很大的增長空間。Siemens PLM Software下一步將增加在中國的營銷，讓中國的醫(yī)療器械制造商能夠知道Siemens PLM Software可以提供適合醫(yī)療器械市場的很好的解決方案以及產(chǎn)品。另外，Siemens PLM Software也跟內(nèi)部的銷售團隊和合作伙伴制定計劃，希望能夠提升在醫(yī)療器械制造領(lǐng)域PLM解決方案的市占率。

對于未來醫(yī)療軟件領(lǐng)域，James認(rèn)為在電子部件，無線網(wǎng)絡(luò)，使用者接口等方面還需要一些新的軟件，能夠直接或者通過網(wǎng)絡(luò)傳輸嵌入裝置。此外，在與之相關(guān)領(lǐng)域，復(fù)雜性，風(fēng)險和測試等方面也會有一些軟件發(fā)展的機會，而這也是西門子在兩年前收購應(yīng)用生命周期管理（ALM）公司Polarion的目的。

Polarion運行界面