角膜塑形鏡國(guó)內(nèi)市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速、規(guī);蜻_(dá)200億,仍面臨三大挑戰(zhàn)
政策釋放機(jī)遇,科研支撐發(fā)展
1997年角膜塑形鏡進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)后的最初幾年里,行業(yè)出現(xiàn)多種不規(guī)范行為,例如夸大使用效果、驗(yàn)配機(jī)構(gòu)沒(méi)有規(guī)范的流程和專(zhuān)業(yè)的驗(yàn)配人員,沒(méi)有及時(shí)專(zhuān)業(yè)的的復(fù)查和售后服務(wù),甚至市場(chǎng)上出現(xiàn)假冒偽劣產(chǎn)品,導(dǎo)致佩戴者發(fā)生角膜感染,為整個(gè)行業(yè)帶來(lái)不良影響。
這些問(wèn)題,引起相關(guān)部門(mén)的重視,角膜塑形鏡從2001年起進(jìn)入嚴(yán)格監(jiān)管階段。國(guó)家藥監(jiān)局、原衛(wèi)生部相繼出臺(tái)管理辦法,明確了角膜塑形鏡從生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)到驗(yàn)配機(jī)構(gòu)、監(jiān)管部門(mén)等各環(huán)節(jié)的管理措施。
根據(jù)規(guī)定,驗(yàn)配角膜塑形鏡的醫(yī)院必須是二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu),醫(yī)生要具有中級(jí)以上眼科醫(yī)師職稱,并且參加省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)或省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)委托專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體組織的相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)且考核合格者。
配鏡技師需具有中級(jí)以上技師職稱,同樣要參加上述培訓(xùn)并考核合格。同時(shí),技師必須在眼科醫(yī)生的配合下完成驗(yàn)配角膜塑形鏡的工作。
此后,行業(yè)進(jìn)入規(guī)范發(fā)展階段,并在近幾年來(lái)國(guó)家密集發(fā)布的青少年近視防治政策措施中,迎來(lái)新一輪機(jī)遇。
角膜塑形鏡相關(guān)政策,資料來(lái)源:國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家藥監(jiān)局、教育部等部門(mén)官網(wǎng),動(dòng)脈網(wǎng)制圖
2018年6月,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《近視防治指南》,正式將角膜塑形鏡列入近視矯正措施中。這也意味著角膜塑形鏡充分獲得官方認(rèn)可。
作為一項(xiàng)新技術(shù),持續(xù)的研究也是支撐產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要條件。在CNKI以“角膜塑形鏡”為關(guān)鍵詞搜索,已有近2000篇相關(guān)論文。其中,大多數(shù)論文發(fā)表于2010年以后,并且逐年快速增長(zhǎng),到2016年以后每年保持在200篇以上。這一變化,與國(guó)內(nèi)角膜塑形鏡行業(yè)的規(guī)范發(fā)展軌跡也是符合的。
歷年來(lái)角膜塑形鏡論文發(fā)表數(shù)量,數(shù)據(jù)來(lái)源:CNKI

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