億歐大健康9月21日獲悉，近日百濟(jì)神州在2020年歐洲腫瘤醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)會(huì)議（ESMO）上首次公布其自主研發(fā)的PARP抑制劑帕米帕利（pamiparib，BGB－290）用于治療晚期卵巢癌患者的關(guān)鍵性II期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。該藥對(duì)鉑敏感及鉑耐藥的患者均顯示出良好的臨床獲益，有望使卵巢癌患者改變化療的治療方式。

手術(shù)及術(shù)后的鉑類藥物化療是目前卵巢癌主要的臨床治療手段，而非鉑類藥物治療效果較為遜色，并會(huì)加速疾病的進(jìn)程。卵巢癌極易復(fù)發(fā)，一般以距離含鉑化療結(jié)束的6個(gè)月為界限，分為鉑敏感復(fù)發(fā)（＞6個(gè)月）和鉑耐藥復(fù)發(fā)（＜6個(gè)月）。前者仍然能采用鉑類藥物，而后者則多采用非鉑類藥物治療。

在21天治療周期中（數(shù)據(jù)截點(diǎn)2020年2月2日，中位隨訪時(shí)間為12．2個(gè)月），113例患者接受了帕米帕利每日兩次口服用藥、每次60 mg的治療。其中包括90例晚期鉑敏感卵巢癌（PSOC）患者（隊(duì)列1）和23例晚期鉑耐藥卵巢癌（PROC）患者（隊(duì)列2），該試驗(yàn)主要終點(diǎn)為經(jīng)獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)基于實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)1．1版評(píng)估的客觀緩解率（ORR）。

根據(jù)百濟(jì)神州公布的數(shù)據(jù)，隊(duì)列1中的PSOC患者的治療效果為：客觀緩解率為64．6％，包括8例完全緩解以及45例部分緩解，疾病控制率為95．1％，中位無進(jìn)展生存期為15．2個(gè)月。

隊(duì)列2中的PROC患者的治療效果數(shù)據(jù)為：客觀緩解率為31．6％，其中包括6例部分緩解，其疾病控制率達(dá)94．7％，中位無進(jìn)展生存期為6．2個(gè)月。

目前，帕米帕利目前正作為單一療法或與其他藥物聯(lián)用治療多種惡性實(shí)體瘤進(jìn)行全球臨床開發(fā)，已有1200多例患者入組帕米帕利臨床試驗(yàn)，覆蓋卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌、胃癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤等疾病。今年7月，帕米帕利用于治療卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌的新藥上市申請(qǐng)已獲CDE受理。

作者： 秘叢叢 來源：億歐