作為腫瘤治療的革命性療法，CAR－T療法一直備受關(guān)注。

目前，全球多家大藥企披露2022年財報，透過這些公司的財報，我們也能窺見CAR－T療法的發(fā)展趨勢。

2022年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)的6款CAR－T療法，總銷售額達(dá)到27億美元，較2021年的17．09億美元增長明顯。

不過，在CAR－T療法市場規(guī)模高速增長的同時，不同產(chǎn)品的分化也在不經(jīng)意間出現(xiàn)：

有的CAR－T療法正在一路向上狂飆，有的卻已經(jīng)增長乏力。

／ 01 ／吉利德、百時美施貴寶向上

吉利德的兩款CAR－T療法，以完美的姿態(tài)為2022年畫上了句號。

2022年，吉利德CD19 CAR－T產(chǎn)品Yescarta銷售額同比增長67％，成功邁過10億美元門檻，達(dá)到11．6億美元。

這也意味著，Yescarta正式成為一款重磅炸彈藥物，同時這也是首個銷售額超10億美元的CAR－T療法。

Yescarta銷售額的迅猛增長，很大程度上是由于大B細(xì)胞淋巴瘤的二線治療在美國和歐洲市場獲得批準(zhǔn)。

當(dāng)然，拿下這一適應(yīng)癥并不是吉利德的終點(diǎn)，目前吉利德仍然在努力擴(kuò)大Yescarta適應(yīng)癥。

2023年，吉利德還將披露Yescarta一線治療大B細(xì)胞淋巴瘤的III期臨床數(shù)據(jù)。隨著適應(yīng)癥的不斷擴(kuò)張，預(yù)計(jì)Yescarta銷售額還將持續(xù)增長。

同時，吉利德另一款CD19 CAR－T細(xì)胞療法Tecartus，在2022年實(shí)現(xiàn)了2．99億美元的銷售額，同比增長70％。

吉利德之外，百時美施貴寶的CD19 CAR－T療法Breyanzi也在增長，全年收入達(dá)到1．82億美元，其中四季度營收0．55億美元，同比增長38％。

但在極度內(nèi)卷的CA19 CAR－T領(lǐng)域，Breyanzi還能獲得多少增量并不確定。

百時美施貴寶的另一款BCMA CAR－T療法Abecma的增長迅猛。2022年銷售額3．88億美元，同比增長136％。

／ 02 ／諾華向下、傳奇生物“趨穩(wěn)”

作為首個問世的CAR－T療法，上市的第六年，諾華CD19 CAR－T產(chǎn)品Kymriah的表現(xiàn)難言樂觀。

2022年Kymriah的銷售額為5．36億美元，同比下降9％。

根據(jù)諾華財報，Kymriah銷售額下降的根本原因在于，彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者的需求下滑明顯，導(dǎo)致美國和歐洲市場的銷售額均不同程度減少。

而患者需求下滑的原因則在于，競爭對手的增多。目前全球已有三款CD19 CAR－T問世，與這些產(chǎn)品相比，Kymriah并無優(yōu)勢，因此銷售額出現(xiàn)下滑也就令人意外了。

2022年2月，傳奇生物的BCMA CAR－T療法Carvykti獲得FDA批準(zhǔn)上市，用于治療經(jīng)過四線或多線治療的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成年患者。這也是全球第二款問世的BCMA CAR－T療法。

上市第一年，Carvykti銷售額為1．34億美元，其中二、三、四季度銷售額分別為2400萬美元、5500萬美元、5500萬美元。

看起來，三季度到第四季度之間，Carvykti銷售額并無增長。背后的原因或許在于，由于病毒載體的缺乏，導(dǎo)致Carvykti生產(chǎn)能力不足。

不過，強(qiáng)生首席執(zhí)行官Joaquin Duato在電話會議中表示，目前臨床對Carvykti的需求非常強(qiáng)勁，公司正在努力建立產(chǎn)能并擴(kuò)大供應(yīng)商網(wǎng)絡(luò)。

同時，Carvykti 還在向更前線的治療進(jìn)發(fā)。未來，隨著產(chǎn)能的提高以及適應(yīng)癥的擴(kuò)充，Carvykti或許將會交上一份更為亮眼的答卷。

       原文標(biāo)題 : 海外CAR-T療法的2022：高增長與大分化