侵權投訴
訂閱
糾錯
加入自媒體

艾滋神藥將至,國內對手慌了

2024-06-26 17:14
源媒匯
關(guān)注

作者 | 胡青木

主編 | 蘇淮   

轟動(dòng)業(yè)內的100%有效預防艾滋病神藥要來(lái)了?

北京時(shí)間6月21日,美國生物制藥公司吉利德科學(xué)(NASDAQ:GILD)官網(wǎng)公布,其研發(fā)的一年注射兩次的衣殼抑制劑“Lenacapavir”(來(lái)那卡帕韋),在預防艾滋病毒(HIV)方面顯示出了100%的有效性。

圖片

截圖來(lái)源于吉利德公司官網(wǎng)

據悉,這次臨床試驗在南非和烏干達開(kāi)展,總共招募了約5300名16至25歲的女性受試者。這些受試者按照2:2:1的比例,被隨機分配到三個(gè)不同的預防HIV的藥物治療組。

其中,有2134名受試者使用的是來(lái)那卡帕韋;2136名受試者使用的是Descovy(商品名:達可揮);1068受試者使用的是Truvada(商品名:舒發(fā)泰)。需要說(shuō)明的是,達可揮與舒發(fā)泰均為吉利德旗下此前上市的HIV預防藥品。

從最后的結果來(lái)看,令人震驚的是,使用來(lái)那卡帕韋的受試組中,感染HIV的病例為0人;而使用達可揮以及舒發(fā)泰的受試組中,感染HIV的病例分別為39人和16人,試驗感染率分別為1.83%、1.50%,折合每年每100人中的感染率分別為2.02%、1.69%。

圖片

在當地,每年每100人的16-25歲女性人群中,自然感染HIV的概率約為2.41%。雖然達可揮以及舒發(fā)泰對預防HIV起到了一定作用,但是與來(lái)那卡帕韋100%的預防效率相比還是相形見(jiàn)絀。而且來(lái)那卡帕韋只需每半年注射一次,大大降低了用藥頻率,相較于需要每日服用的其它常規藥品,從患者角度更容易堅持。

吉利德科學(xué)公司首席醫療官也自豪地表示,憑借這次試驗中零感染和100%的預防效果,每年兩次的來(lái)那卡帕韋,已經(jīng)證明了其作為幫助預防HIV感染的重要新工具的潛力。

這則公告一經(jīng)發(fā)布,不僅引起了業(yè)內轟動(dòng),二級市場(chǎng)上吉利德的股價(jià)更是高開(kāi)高走,當天收漲8.46%。

同行是冤家,上述消息傳導到中國國內,自6月24日開(kāi)始,A股艾滋病藥物上市公司股價(jià)持續大跌,截至6月26日收盤(pán),艾迪藥業(yè)(688488.SH)連續三日跌幅為14.94%,報收10.70元/股,總市值僅剩45.02億元,較上市初時(shí)的巔峰期跌去73.03%。

01

從“談艾色變”到可防可控

艾滋病,又被稱(chēng)為獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS),是由艾滋病病毒(HIV)感染引起的嚴重侵害免疫系統的疾病。

艾滋病自1981年被發(fā)現以來(lái),到1996年的這15年間,由于沒(méi)有特別有效的治療辦法,病死率持續增加。因此在那個(gè)信息傳播速度極慢的年代,艾滋病被貼上了“超級癌”、“無(wú)法治愈”等標簽。以至于在那個(gè)時(shí)代,人人“談艾色變”。再加上后續的科普不到位,導致民眾對艾滋病的錯誤認知持續了很多年。

從發(fā)現病因到研發(fā)出有效的治療藥物,當前醫學(xué)發(fā)展已取得了長(cháng)足的進(jìn)步。HIV感染已經(jīng)從致死性疾病,逐步轉變?yōu)榭煞揽煽氐穆詡魅静,患者可以通過(guò)堅持每日服用相關(guān)藥物,有效抑制HIV病毒的復制,進(jìn)而和正常人一樣工作、生活以及學(xué)習。

根據聯(lián)合國艾滋病規劃署(UNAIDS)2023年流調統計數據,2022年全球預估有3900萬(wàn)艾滋病感染者,其中2980萬(wàn)人正接受治療,仍約有920萬(wàn)感染者仍未能獲得治療。

在感染者持續用藥的帶動(dòng)下,相關(guān)藥物的市場(chǎng)規模開(kāi)始逐年增加。根據Frost&Sullivan報告,全球抗HIV藥物的市場(chǎng)規模,2017年為325億美元,至2021年為380億美元,復合年增長(cháng)率為4.0%。預計2025年將達到479億美元。

市場(chǎng)規模的不斷擴大,也吸引著(zhù)越來(lái)越多的藥企入場(chǎng)。

國外藥企中,吉利德作為該細分市場(chǎng)的主要參與者,旗下有多款抗HIV藥物,其中Biktarvy(商品名:必妥維®)由于療效好、安全性高、耐藥率低,已經(jīng)成為年銷(xiāo)售額超100億美元的重磅品種,全球市占率將近50%。

國內藥企中,目前已經(jīng)上市的國產(chǎn)抗艾滋病口服藥物有三款,其中兩款來(lái)自艾迪藥業(yè),分別是艾諾韋林片(商品名:艾邦德®)及艾諾米替片(商品名:復邦德®),其余一款為真實(shí)生物旗下的阿茲夫定。

圖片

02

進(jìn)口藥的平替

天眼查數據顯示,艾迪藥業(yè)成立于2009年,位于江蘇省揚州市,是一家以醫藥制造業(yè)為主的企業(yè),主要業(yè)務(wù)聚焦于抗HIV領(lǐng)域及人源蛋白領(lǐng)域。

2021年以前,由于沒(méi)有其他選擇,我國的艾滋病患者只能購買(mǎi)進(jìn)口藥物。在進(jìn)醫保以前,吉利德旗下的必妥維,在國內上市初期售價(jià)高達人民幣3680元/盒(30片),約合123元/片。

由于當前上市的抗HIV病毒口服藥均需每天服用,因此經(jīng)年累月下來(lái),對患者來(lái)說(shuō)是一筆巨大的支出。

彼時(shí),在沒(méi)有國產(chǎn)抗艾藥物的背景下,艾迪藥業(yè)瞅準了患者的這一“痛點(diǎn)”,潛心多年專(zhuān)注研發(fā),分別在2021年6月、2022年12月獲批上市艾諾韋林片(艾邦德®)、艾諾米替片(復邦德®)這兩款國產(chǎn)抗艾新藥。

源媒匯從京東(09618.HK,NASDAQ:JD)大藥房上查詢(xún)后獲知,艾諾韋林片當前價(jià)格為514元/盒(60片),約合8.57元/片;艾諾米替片僅有兩家店鋪在進(jìn)行售賣(mài),售價(jià)分別為747元/盒(30片)、765元/盒(30片),每片價(jià)格約為25元。而吉利德旗下的熱門(mén)進(jìn)口藥必妥維,在京東大藥房的售價(jià)在890-933元/盒(30片),約合30元/片。

圖片

截圖來(lái)源于京東大藥房

由此可見(jiàn),艾迪藥業(yè)的國產(chǎn)抗艾藥,在終端價(jià)格上還是存在一定優(yōu)勢的。

更為重要的是,艾諾米替片的上市,改變了國產(chǎn)抗艾藥沒(méi)有復方制劑的局面。這意味著(zhù)艾滋病患者不需要吃藥時(shí)一次吃好幾種。這樣不僅有助于減輕患者的經(jīng)濟壓力,還能提高患者的用藥依從性。

2023年,在新藥上市的推動(dòng)下,艾迪藥業(yè)的兩款抗艾新藥合計實(shí)現銷(xiāo)售收入約7357.88萬(wàn)元,同比增長(cháng)119.67%;公司今年一季度這兩款抗艾新藥實(shí)現銷(xiāo)售收入約3571.12萬(wàn)元,同比增長(cháng)76.52%。

在良好業(yè)績(jì)的刺激下,艾迪藥業(yè)的股價(jià)也從今年2月初的9.76元低點(diǎn),一路漲至5月中旬的17元附近,漲幅高達60%。但是后續在整個(gè)大盤(pán)的帶動(dòng)下,公司股價(jià)亦跟著(zhù)下跌。

圖片

截圖來(lái)源于東方財富軟件

03

猶如“最后通牒”

屋漏偏逢連夜雨,吉利德公司發(fā)布了最新的100%有效預防艾滋試驗公告后,艾迪藥業(yè)近三個(gè)交易日的股價(jià)跌幅約為15%。

對此,艾迪藥業(yè)方面表示,吉利德科學(xué)為高危暴露人群做艾滋病事前的預防,而公司為感染了艾滋病的患者做臨床試驗提供藥物。按照目前的試驗結果,它雖然可以做一定的預防,但還有大量的存量患者需要用藥。 

對于此番回應,市場(chǎng)中普遍存在兩種聲音,有的投資者認為:“新藥出來(lái)的時(shí)候都貴,有幾個(gè)能買(mǎi)的起的。而且誰(shuí)沒(méi)事閑的去買(mǎi)那么貴的預防藥吃。就好比有預防感冒的藥,難道就不感冒了?有誰(shuí)能提前知道自己會(huì )得病”。

不過(guò)也有投資者并不認同艾迪藥業(yè)的這番回應:“如果預防效果真能達到100%的話(huà),隨著(zhù)時(shí)間的推移,存量患者就會(huì )越來(lái)越少,那這些藥以后賣(mài)給誰(shuí)呢?”

這兩種觀(guān)點(diǎn)都有自己的邏輯,而二級市場(chǎng)的股價(jià)表現則從側面反應出,目前持后一種觀(guān)點(diǎn)的投資者較多——在對公司未來(lái)的悲觀(guān)預期之下,出手賣(mài)掉了手中的籌碼,進(jìn)而造成了股價(jià)近幾個(gè)交易日的大幅下跌。

吉利德的這款100%預防艾滋的新藥,從患者角度來(lái)看肯定是造福人類(lèi)的好事;但是從同業(yè)其他公司角度來(lái)看,卻像是“最后通牒”。

唯一的好消息就是,吉利德的該項試驗還未完成。而在臨床試驗完成之后,還需要經(jīng)過(guò)相關(guān)部門(mén)的審批,才能獲準上市。

盡管如此,留給艾迪藥業(yè)的時(shí)間也不多了。 

部分圖片引用網(wǎng)絡(luò )  如有侵權請告知刪除

       原文標題 : 艾滋神藥將至,國內對手慌了

聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫(xiě),觀(guān)點(diǎn)僅代表作者本人,不代表OFweek立場(chǎng)。如有侵權或其他問(wèn)題,請聯(lián)系舉報。

發(fā)表評論

0條評論,0人參與

請輸入評論內容...

請輸入評論/評論長(cháng)度6~500個(gè)字

您提交的評論過(guò)于頻繁,請輸入驗證碼繼續

暫無(wú)評論

暫無(wú)評論

醫療科技 獵頭職位 更多
文章糾錯
x
*文字標題:
*糾錯內容:
聯(lián)系郵箱:
*驗 證 碼:

粵公網(wǎng)安備 44030502002758號