創(chuàng)新轉(zhuǎn)型“上岸”,中國生物制藥即將“賣出第一槍”?
圖源:網(wǎng)絡
二級市場往往先知先覺。
6月11日,在高盛全球醫(yī)療年會上,中國生物制藥透露多條管線正在推進出海合作,預計年內(nèi)將達成重量級授權交易。市場迅速作出反應:6月12日,股價單日飆漲19.29%,市值重返千億港元。6月13日,中國生物制藥在港交所公告證實:創(chuàng)新轉(zhuǎn)型持續(xù)深化,首個標志性的對外授權(licensing-out)交易即將落地,宣告其創(chuàng)新轉(zhuǎn)型步入收割期。
這不僅是一次“出海”的試水,更是中國生物制藥轉(zhuǎn)型邏輯落地的信號燈。
以“自研+商業(yè)BD”雙輪驅(qū)動,中國生物制藥正謀求建立可持續(xù)的全球化第二增長曲線。其背后,是一套被重新審視的、高潛力的創(chuàng)新管線組合:從PDE3/4、HER2雙抗ADC、FGF21,到EGFR/cMet ADC和四代EGFR……多個項目已步入關鍵臨床節(jié)點,在國際交易市場中具備可比性的估值參照,也紛紛刷新紀錄。
重磅交易即將披露,哪些管線最有望率先突圍海外?接下來,我們不妨細看這些正在BD視野中浮出水面的核心資產(chǎn)。
01
創(chuàng)新轉(zhuǎn)型加速,BD戰(zhàn)略全面提速
Citeline發(fā)布《2025年醫(yī)藥研發(fā)年度回顧》,并從全球6823家制藥公司中評選出全球TOP25管線規(guī)模的企業(yè)。中國生物制藥以125個在研項目排行中國第2位、全球第15位,管線規(guī)模較上年提升21%。
根據(jù)中國生物制藥披露的公告,其創(chuàng)新產(chǎn)品收入占比已從2018年的16%提升至2024年的42%,預計在2025年將突破50%。未來三年,該公司規(guī)劃每年推出約5款創(chuàng)新藥,力爭到2027年創(chuàng)新產(chǎn)品收入占比提升至60%。圖源:港交所
這種創(chuàng)新實力的躍升在財務數(shù)據(jù)中也得到充分展現(xiàn),2024年公司營收超288億元人民幣,創(chuàng)新藥收入首破百億達到120.6億元,占總營收的比例攀升至41.8%。
這背后,正是公司在創(chuàng)新研發(fā)上的高投入和成果轉(zhuǎn)化的高效協(xié)同。
2025年ASCO大會上,中國生物制藥以一系列重磅數(shù)據(jù)集中亮相,研發(fā)實力獲得國際舞臺的有力背書,再次印證“中國創(chuàng)新”正加速躍升為“世界創(chuàng)新”。其在此次大會上公布12個具有突破性數(shù)據(jù)的創(chuàng)新產(chǎn)品,其中4項入選最新重磅摘要(LBA)。
圖源:藥研網(wǎng)團隊搜集整理
這意味著,隨著創(chuàng)新藥研發(fā)成果陸續(xù)釋放,中國生物制藥正逐步擺脫傳統(tǒng)仿制藥依賴,構建起以原創(chuàng)藥物為核心的長期增長引擎。
02
管線深度解讀:誰將成為BD“香餑餑”?
在最新的研發(fā)管線中,TQC3721已獲批開展III期臨床,目標用于慢性阻塞性肺疾病治療,預計海外峰值銷售潛力超過30億美元。此外,TQB2102和TQB3616等多款產(chǎn)品在臨床試驗中表現(xiàn)出良好的前景。
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潛力股1:TQC3721(PDE3/4抑制劑)
TQC3721是一款具備“霧化+干粉雙劑型”優(yōu)勢的PDE3/4抑制劑,面向慢阻肺COPD治療,海外峰值銷售潛力被市場普遍看好,可達30億美元,目前開發(fā)進度全球第二。BD視角:國際COPD市場龐大,該藥型優(yōu)勢明顯,極具吸引力
2
潛力股2. TQB2102(HER2雙抗ADC)
HER2雙抗ADC TQB2102則已進入乳腺癌及胃癌多瘤種的Ⅲ期臨床。入選ASCO大會口頭報告的,是TQB2102在晚期實體瘤患者中的安全性和有效性探索的首次人體I期臨床研究初步數(shù)據(jù),研究共納入了181例晚期實體瘤患者,涵蓋HER2陽性和HER2低表達患者。在6mg/kg及以上劑量組中,HER2陽性乳腺癌ORR為51.3%,HER2低表達乳腺癌ORR為51.5%,HER2高表達(HER2 免疫組化3+)結直腸癌ORR為34.8%,HER2陽性胃或胃食管結合部腺癌ORR為70%。值得一提的是,HER2陽性乳腺癌伴腦轉(zhuǎn)移亞組ORR為70%,1例顱內(nèi)病灶完全緩解;31%的乳腺癌受試者在T-DM1/DS-8201耐藥后使用TQB2102治療仍有效。安全性突出,僅出現(xiàn)1例2級ILD(0.55%),遠低于同類ADC藥物。BD潛力:HER2 ADC競爭激烈,低毒高效產(chǎn)品尤受青睞
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潛力股3. TQA2225(FGF21融合蛋白)
TQA2225(FGF21融合蛋白)則填補MASH重癥治療的潛在空白,II期臨床已完成全部受試者入組,具備強烈出海吸引力。
BD前景:可逆轉(zhuǎn)肝纖維化,填補重癥MASH無藥可治空白,全球MASH市場尚屬藍海,高價值資產(chǎn)
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潛力股4. TQB3616(CDK2/4/6抑制劑)
CDK2/4/6抑制劑TQB3616正定位為HR+乳腺癌潛在BIC方案,預計今年內(nèi)獲批用于二線適應癥,并計劃申報一線適應癥。
BD潛力:HR+乳腺癌潛在BIC方案
此外,臨床前及早期臨床資產(chǎn)如TQB6411(EGFR/cMet雙抗ADC)、TQB2922(EGFR/cMet雙抗)、TQB3002(四代EGFR抑制劑)等,均具備同類首創(chuàng)(FIC)及同類最佳(BIC)潛力,后續(xù)BD價值不容小覷。
結語
此次暴漲的核心邏輯,在于市場對中國生物制藥首個標志性對外授權交易即將落地的強烈預期。一方面是對公司核心資產(chǎn)國際認可度的驗證,更是對其BD能力體系搭建完成、團隊成熟、談判節(jié)奏趨穩(wěn)的認可。而這一次市場的集中押注,或許只是序章。對中國生物制藥而言,這不僅可能帶來一次性里程碑付款,也意味著公司將在國際收入與利潤結構上邁出關鍵一步。從仿制藥巨頭到創(chuàng)新藥玩家,再到全球商業(yè)化合作伙伴,中國生物制藥的身份正在快速進化。隨著更多重磅管線推進關鍵臨床節(jié)點,中國生物制藥的全球舞臺,才剛剛拉開帷幕。
原文標題 : 創(chuàng)新轉(zhuǎn)型“上岸”,中國生物制藥即將“賣出第一槍”?

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