GLP-1類藥物正成為信達(dá)生物沖刺200億元道路上的“得力干將”。

五年前，該公司在其內(nèi)部戰(zhàn)略會上提出了第二個十年的戰(zhàn)略目標(biāo)——2025年實(shí)現(xiàn)EBITDA（稅息折舊及攤銷前利潤）轉(zhuǎn)正，2027年實(shí)現(xiàn)200億元的收入。

如今，前一個目標(biāo)已經(jīng)提前實(shí)現(xiàn)，后一個目標(biāo)則靠多個商業(yè)化產(chǎn)品加速兌現(xiàn)。

目前，信達(dá)生物諸多上市產(chǎn)品中，引起不小關(guān)注甚至產(chǎn)生出圈效應(yīng)的有一款GLP-1類藥物——瑪仕度肽（商品名：信爾美®）。

公開資料顯示，這是信達(dá)生物與禮來制藥共同開發(fā)的胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）雙受體激動劑，于今年6月底正式獲批上市，適用于在控制飲食和增加體力活動基礎(chǔ)上對成人患者的長期體重控制。

據(jù)動脈網(wǎng)觀察，僅上市一個月，該款藥物的市場表現(xiàn)頗為亮眼。“在京東平臺，瑪仕度肽已賣出超6000份，阿里健康平臺已售超過5000份。”另外，不少機(jī)構(gòu)預(yù)測瑪仕度肽峰值銷售額有望突破50億元。

那么，這款藥物究竟特殊在哪？如今GLP-1藥物賽道漸成紅海，信達(dá)生物還要做怎樣的準(zhǔn)備？

趕上需求爆發(fā)期，瑪仕度肽率先搶位

目前，全球范圍內(nèi)已有十多款GLP-1類藥物獲批上市。這些產(chǎn)品背后，既有跨國巨頭如禮來、諾和諾德掌舵，也有本土“新秀“如仁會生物、翰森制藥、華東醫(yī)藥已在風(fēng)口找到騰飛機(jī)會。

前后夾擊下，信達(dá)生物也深知，創(chuàng)新驅(qū)動時(shí)期， FIC（First-in-Class）和BIC（Best-in-Class）藥物無疑會擁有更多突圍機(jī)會，要想自研產(chǎn)品被市場看見，就離不開在差異化賽道率先搶位。因此，瑪仕度肽這款產(chǎn)品是有其獨(dú)特競爭力的。

據(jù)悉，瑪仕度肽是全球首個且唯一獲批上市的GCG/GLP-1雙受體激動減重藥物。

該款產(chǎn)品的優(yōu)勢主要來自于其靶點(diǎn)，即能在激動GLP-1受體抑制食欲、減少熱量攝入的基礎(chǔ)上，同時(shí)激活GCG受體促進(jìn)脂肪燃燒和能量代謝、降低內(nèi)臟脂肪含量，進(jìn)一步增強(qiáng)減重效果。在信達(dá)生物看來，這可能是一份更加適合國人體質(zhì)的方案。

“中國人肥胖特征與西方存在差異。西方人的肥胖多表現(xiàn)為皮下脂肪堆積，中國人則以腹型肥胖為主，且常伴隨多種代謝問題。”信達(dá)生物制藥集團(tuán)心血管代謝醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)人鄧煥曾表示�；�于此，瑪仕度肽更加重視實(shí)現(xiàn)體重與代謝指標(biāo)雙改善。

據(jù)悉，一項(xiàng)針對中國超重或肥胖受試者開展的瑪仕度肽III期注冊臨床研究（GLORY-1）結(jié)果顯示，瑪仕度肽4mg和6mg給藥32周和48周均展示出顯著的減重療效，明顯優(yōu)于安慰劑組，并且還可以顯著降低受試者的肝臟脂肪含量，改善血壓、血脂、血尿酸和轉(zhuǎn)氨酶水平等多重代謝指標(biāo)。或許也是因?yàn)榀熜�突出，瑪仕度肽獲評2025年全球十大最受期待藥物之一（FIERCE Pharma 2025）。

來源：信達(dá)生物官方公眾號

這樣一款藥物進(jìn)入需求迫切且廣闊的市場，顯然也不會缺少受眾。

國家衛(wèi)生健康委面向公眾發(fā)布的《體重管理指導(dǎo)原則（2024年版）》就指出，有研究預(yù)測，如果得不到有效遏制，2030年我國成人超重肥胖率將達(dá)到70.5%，兒童超重肥胖率將達(dá)到31.8%。

瑪仕度肽趕上了需求爆發(fā)期，打開產(chǎn)品銷路也成為信達(dá)生物當(dāng)前的重要任務(wù)。

GLP-1類藥物的渠道戰(zhàn)或愈演愈烈

可以肯定的是，信達(dá)生物瑪仕度肽的渠道影響力正在持續(xù)加強(qiáng)。

首先是線下醫(yī)療渠道。據(jù)悉，7月3日，瑪仕度肽獲批后僅一周的時(shí)間，北京大學(xué)人民醫(yī)院為一名超重合并脂肪肝患者開出瑪仕度肽全國首張?zhí)幏�，�?chuàng)下創(chuàng)新藥上市到首方的最短時(shí)間紀(jì)錄。7月7日，北京和睦家醫(yī)院正式引入瑪仕度肽，并開出全國非公醫(yī)療首針。

如此快的進(jìn)院速度，瑪仕度肽的商業(yè)化顯然是開了好頭。與此同時(shí)，淘寶、京東等電商平臺更助推了瑪仕度肽的市場熱度。

據(jù)京東健康官方透露，其與信達(dá)生物正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將在供應(yīng)鏈、全渠道銷售、數(shù)字營銷等多個領(lǐng)域展開深度合作，整合優(yōu)勢資源，供應(yīng)多樣優(yōu)質(zhì)的藥品和健康服務(wù)。

結(jié)合當(dāng)前的行業(yè)趨勢來看，線上渠道或許也會成為信達(dá)生物產(chǎn)品放量的主陣地。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，按終端平均零售價(jià)計(jì)算，2024年中國實(shí)體藥店和網(wǎng)上藥店（含藥品和非藥品）銷售規(guī)模達(dá)9411億元，同比增長1.9%。其中，線下實(shí)體藥店份額占比為65%，較2023年跌2.5個百分點(diǎn)；而網(wǎng)上藥店份額持續(xù)增加，2024年升至35%，銷售規(guī)模也沖上3292億元新高。

來源：米內(nèi)網(wǎng)

這樣的“一升一降”背后，線上購藥的便利性應(yīng)該起到了決定性作用。

但也需要注意，渠道端的行業(yè)競爭正持續(xù)加劇，目前信號是十分明確的。7月初，在阿里健康科學(xué)減重標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布會上，阿里健康執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官沈滌凡就表示，阿里健康將聯(lián)合禮來、信達(dá)生物、銀諾醫(yī)藥等中外藥企推出科學(xué)減重計(jì)劃，為用戶提供“一對一專屬醫(yī)生答疑、藥師服務(wù)”等一攬子計(jì)劃。

從中其實(shí)可以察覺到兩個行業(yè)動向，一是電商平臺和藥企之間的聯(lián)系正日趨緊密，二是電商平臺也在成為各大藥企角力的新戰(zhàn)場。

這樣來看，信達(dá)生物瑪仕度肽放量壓力也不小，畢竟產(chǎn)品商業(yè)化還處于早期，就已經(jīng)開始直面日漸加劇的渠道端競爭，對手也不只有國內(nèi)藥企，還有在GLP-1類藥物商業(yè)運(yùn)作上具備更成熟體系的大型跨國藥企。

不過，信達(dá)生物也不打無準(zhǔn)備之仗。近年來該公司正積極推進(jìn)瑪仕度肽的后續(xù)研發(fā)工作，包括針對肥胖、2型糖尿病和代謝相關(guān)脂肪性肝病（MAFLD）等多種適應(yīng)癥的臨床研究，以增強(qiáng)核心產(chǎn)品的競爭力。

而且值得一提的是，信達(dá)生物要實(shí)現(xiàn)200億元收入規(guī)模，確實(shí)不是說說而已，該公司正在朝階段性目標(biāo)加速邁進(jìn)。根據(jù)財(cái)報(bào)，2024年信達(dá)生物實(shí)現(xiàn)總收入約94.22億元，同比增長51.8%，年內(nèi)虧損9463.1萬元，同比收窄90.8%，并首次在Non-IFRS準(zhǔn)則下實(shí)現(xiàn)盈利3.32億元，相較2023年虧損5.15億元完成“V型反轉(zhuǎn)”。

基于這樣的業(yè)績表現(xiàn)，信達(dá)生物“商業(yè)+在研”雙線并行，未來應(yīng)該還會有更多看點(diǎn)。

來源：醫(yī)藥研究社

       原文標(biāo)題 : 沖刺200億元收入，信達(dá)生物一款“減肥神藥”可能要起大作用