2025年8月19日，榮昌生物發(fā)布公告，將VEGF/FGF融合蛋白R(shí)C28-E在大中華區(qū)、韓國(guó)、泰國(guó)、越南、新加坡、菲律賓、印度尼西亞及馬來(lái)西亞的權(quán)益授權(quán)給參天制藥。

根據(jù)協(xié)議，榮昌生物將獲得2.5億元人民幣首付款，以及最高可達(dá)5.2億元人民幣的開(kāi)發(fā)及監(jiān)管里程碑付款和最高可達(dá)5.25億元人民幣的銷售里程碑付款，此外榮昌生物還將根據(jù)授權(quán)地區(qū)的產(chǎn)品銷售額收取梯度銷售分成，協(xié)議總金額13.95億元。

RC28-E注射液是榮昌生物自主研發(fā)的針對(duì)眼部新生血管性疾病的血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）/成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子（FGF）的雙靶標(biāo)融合蛋白藥物，采用玻璃體腔內(nèi)注射給藥方式，臨床擬用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）、糖尿病性黃斑水腫（DME）、糖尿病視網(wǎng)膜病變（DR）等眼部疾病。

2025年5月7日，RC28-E治療糖尿病性黃斑水腫（DME）的Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果在2025年美國(guó)眼科與視覺(jué)研究協(xié)會(huì)年會(huì)（ARVO 2025）上以口頭報(bào)告形式進(jìn)行公布，研究顯示其在提高DME患者最佳矯正視力（BCVA）、降低黃斑中心區(qū)視網(wǎng)膜厚度（CST）以及有效緩解黃斑水腫方面均表現(xiàn)出色。

2023年，榮昌生物先后啟動(dòng)了RC28-E注射液治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME）的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，治療DME適應(yīng)癥預(yù)計(jì)2025年下半年遞交中國(guó)上市申請(qǐng)，治療wAMD適應(yīng)癥預(yù)計(jì)2026年年中遞交中國(guó)上市申請(qǐng)。

榮昌生物CEO房健民博士表示：“參天制藥在眼科領(lǐng)域擁有130多年的深厚專業(yè)積累，以及覆蓋60多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的強(qiáng)大銷售網(wǎng)絡(luò)，RC28-E作為榮昌生物自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥物，也即將進(jìn)入申報(bào)上市的關(guān)鍵階段。我們相信，榮昌生物與參天制藥的深度合作，必將充分整合雙方優(yōu)勢(shì)，最大限度地挖掘RC28-E的潛力，為眼底疾病治療提供創(chuàng)新且高效的解決方案。此次合作不僅為RC28-E的未來(lái)商業(yè)化發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，也充分彰顯了國(guó)際知名企業(yè)對(duì)榮昌生物在眼科藥物研發(fā)領(lǐng)域?qū)嵙Φ母叨日J(rèn)可。我們期待與參天制藥攜手共進(jìn)，共同開(kāi)啟眼科治療領(lǐng)域的新篇章。”

榮昌生物研發(fā)管線

數(shù)據(jù)顯示，截至2021年，中國(guó)糖尿病患者已達(dá)1.4億¹。中國(guó)有臨床意義的糖尿病性黃斑水腫（DME）患者達(dá)到570萬(wàn)²，中國(guó)濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）患者人群已達(dá)到381萬(wàn)³。

參考文獻(xiàn)

1. Sun H et al. Diabetes Res Clin Pract, 2022, 183:109119.

2. Yingyi LU et al. Chinese Journal of Experimental Ophthalmology, 2018, 36(6): 401-403.

3. Song P et al. J Glob Health. 2017 Dec;7(2):020703.

       原文標(biāo)題 : 14億元！榮昌生物將VEGF/FGF授權(quán)給參天制藥