近年來(lái)，“License-in”（授權(quán)引入）明顯降溫，但仍是藥企擴(kuò)充產(chǎn)品陣線的重要方式，尤其對(duì)于急于尋求管線突破的藥企而言，“淘金故事”還需繼續(xù)。

目前，長(zhǎng)春高新控股子公司金賽藥業(yè)就在通過(guò)“License-in”加速進(jìn)入新時(shí)代。

根據(jù)近日長(zhǎng)春高新發(fā)布的公告，金賽藥業(yè)與丹麥ALK-Abelló A/S公司（以下簡(jiǎn)稱“ALK”）達(dá)成變應(yīng)原特異性免疫治療（AIT）產(chǎn)品合作，將在中國(guó)聯(lián)合開(kāi)發(fā)并商業(yè)化ALK的屋塵螨（HDM）變應(yīng)原特異性免疫治療產(chǎn)品。

金賽藥業(yè)也將獲得ALK自主開(kāi)發(fā)的皮下注射用屋塵螨變應(yīng)原制劑（安脫達(dá)®）、螨變應(yīng)原皮膚點(diǎn)刺試劑盒（安刺®）及塵螨變應(yīng)原舌下片（ACARIZAX®）在中國(guó)大陸的獨(dú)家權(quán)益，合作權(quán)益期限至2039年12月31日止，涉及潛在總金額達(dá)1.777億歐元，約合人民幣14.9億元。

長(zhǎng)期以來(lái)，金賽藥業(yè)憑生長(zhǎng)激素系列產(chǎn)品被市場(chǎng)熟知，但隨著集采、競(jìng)爭(zhēng)等各方面挑戰(zhàn)層出不窮，該公司也確實(shí)要換一種打法了。

生長(zhǎng)激素龍頭難守江山

1998年獲批國(guó)內(nèi)首個(gè)重組人生長(zhǎng)激素粉針劑，打破進(jìn)口壟斷；2005年推出亞洲第一支重組人生長(zhǎng)激素水針劑；2014年成功上市全球第一支長(zhǎng)效重組人生長(zhǎng)激素……一步步走來(lái)，金賽藥業(yè)已成為全球少數(shù)擁有粉針劑、水針劑、長(zhǎng)效水針劑三代生長(zhǎng)激素產(chǎn)品的企業(yè)，龍頭地位逐步夯實(shí)。

但更大的考驗(yàn)在于“如何守江山”，

根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，中國(guó)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)規(guī)模已由2018年的40億元迅速增至2023年的116億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為23.9%，預(yù)計(jì)2025年達(dá)到145億元，2030年將持續(xù)增至286億元。

這片市場(chǎng)并非單一參與者主導(dǎo)，而是受到了多方推動(dòng)。據(jù)悉，在長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素這一細(xì)分領(lǐng)域，目前備受關(guān)注的藥企就有金賽藥業(yè)、特寶生物、維昇藥業(yè)、天境生物、安科生物、諾和諾德等。

其中，特寶生物自主研發(fā)的全球首個(gè)Y型40kD聚乙二醇長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素怡培生長(zhǎng)激素注射液（益佩生），于今年5月正式獲批上市；維昇藥業(yè)的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素產(chǎn)品隆培生長(zhǎng)激素（lonapegsomatropin, TransCon hGH）上市申請(qǐng)已獲受理，從過(guò)往審評(píng)時(shí)間來(lái)看，有望在2025年下半年獲批；還有不少企業(yè)的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素產(chǎn)品已處于BLA或臨床階段。

隨著同行之間的較量愈發(fā)緊張，加上集采等因素影響，比如此前浙江、廣東等多地集采將長(zhǎng)效水針劑價(jià)格從約1000元/支降至300元/支，降幅高達(dá)70%，金賽藥業(yè)的發(fā)展壓力也日益明顯。

據(jù)長(zhǎng)春高新財(cái)報(bào)透露，2024年，金賽藥業(yè)營(yíng)收106.71億元，同比降低3.73%；歸母凈利潤(rùn)26.78億元，同比降低40.67%。2025年上半年，金賽藥業(yè)營(yíng)收相對(duì)穩(wěn)健，達(dá)到54.69億元，同比增長(zhǎng)6.17%；利潤(rùn)表現(xiàn)仍不樂(lè)觀，歸母凈利潤(rùn)達(dá)到11.08億元，同比下降37.35%。

如何改善業(yè)績(jī)？對(duì)于金賽藥業(yè)而言，至少要做到的就是擺脫路徑依賴。

“多點(diǎn)開(kāi)花”的征程遠(yuǎn)未結(jié)束

從長(zhǎng)春高新財(cái)報(bào)可以了解到，目前金賽藥業(yè)在內(nèi)分泌、代謝、免疫/呼吸、腫瘤等治療領(lǐng)域都有布局。

內(nèi)分泌代謝領(lǐng)域，公司主要圍繞生長(zhǎng)激素缺乏導(dǎo)致的各種臨床表現(xiàn)（肌少、肝硬化、脂肪肝、骨松、神經(jīng)康復(fù)等），加快推進(jìn)生長(zhǎng)激素的應(yīng)用；免疫和呼吸領(lǐng)域，公司擁有國(guó)內(nèi)第一款獲批上市的IL-1β單克隆抗體伏欣奇拜單抗（金蓓欣®），填補(bǔ)了我國(guó)痛風(fēng)抗炎領(lǐng)域長(zhǎng)效精準(zhǔn)靶向治療的空白，并推出1.1類創(chuàng)新中成藥小兒黃金止咳顆粒（金賽克®），適用于治療兒童急性氣管-支氣管炎咳嗽；腫瘤領(lǐng)域，引進(jìn)美適亞®醋酸甲地孕酮口服混懸液，開(kāi)拓了癌性厭食-惡病質(zhì)新領(lǐng)域……

而從此次戰(zhàn)略合作來(lái)看，金賽藥業(yè)“多點(diǎn)開(kāi)花”的征程還遠(yuǎn)未結(jié)束，接下來(lái)要拿下的就是脫敏治療的市場(chǎng)。

脫敏治療其實(shí)并不是一個(gè)大賽道。據(jù)Fortune Business Insights報(bào)告，全球過(guò)敏免疫治療市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到32億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為9.5%，這也受到市場(chǎng)開(kāi)發(fā)不足的影響。

長(zhǎng)春高新集團(tuán)總經(jīng)理，金賽藥業(yè)創(chuàng)始人總經(jīng)理、首席科學(xué)家金磊博士提到：“中國(guó)擁有全球最大的過(guò)敏患者群體，存量市場(chǎng)超2.5億人，但脫敏治療滲透率不足4%，存在巨大未滿足的臨床需求。”

于是，金賽藥業(yè)看到了新的機(jī)遇，選擇牽手全球最大的脫敏治療公司ALK（全球市占率超45%），擴(kuò)大商業(yè)化版圖。

公告提到，自2025年10月1日起，金賽藥業(yè)將接手ALK在中國(guó)已上市合作產(chǎn)品安脫達(dá)®、安刺®的銷售與市場(chǎng)推廣工作，并由雙方合作完成目前正在進(jìn)行的塵螨變應(yīng)原舌下片（ACARIZAX®）臨床開(kāi)發(fā)工作，以推動(dòng)其盡快獲得成人、青少年及兒童適應(yīng)癥的批準(zhǔn)以及上市后在合作區(qū)域內(nèi)的銷售和市場(chǎng)推廣。

綜合來(lái)看，“自研+授權(quán)引入”助力下，金賽藥業(yè)正在邁向更多元更廣闊的市場(chǎng)。但從生長(zhǎng)激素龍頭向綜合性制藥企業(yè)跨越，也并非一蹴而就的事，比豐富產(chǎn)品矩陣更難的事在于商業(yè)協(xié)同與價(jià)值釋放。對(duì)于金賽藥業(yè)而言，更大的挑戰(zhàn)，可能還在后面。

來(lái)源：醫(yī)藥研究社

       原文標(biāo)題 : 金賽藥業(yè)花15億元切入脫敏治療賽道：靠生長(zhǎng)激素已難“生長(zhǎng)”