出品 | 創(chuàng)業(yè)最前線

作者 | 張玨

編輯 | 蛋總

美編 | 邢靜

審核 | 頌文

痛風(fēng)發(fā)作時(shí)的劇痛，被患者形容為“刀割骨髓”。這類因尿酸鹽結(jié)晶沉積所致的疾病，治療之難在于既要快速止痛，又要長(zhǎng)期維持低尿酸水平，傳統(tǒng)藥物療效有限且安全性存疑。

而痛風(fēng)新藥研發(fā)機(jī)制復(fù)雜，成藥難度一向居高不下，但也因此被市場(chǎng)視為潛在的突破口。

今年以來，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)痛風(fēng)創(chuàng)新藥的關(guān)注與追捧顯著升溫：7月，金賽藥業(yè)的長(zhǎng)效IL-1β抑制劑“金蓓欣”獲批上市后，帶動(dòng)母公司長(zhǎng)春高新股價(jià)一度連續(xù)兩日上漲超10%，被視為其創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的重要節(jié)點(diǎn)。

此外，一品紅藥業(yè)盡管業(yè)績(jī)虧損，但憑借在研痛風(fēng)新藥AR882，其股價(jià)在年內(nèi)累計(jì)飆升超過兩倍，成為市場(chǎng)熱炒的題材。

正是在這一波市場(chǎng)熱潮中，痛風(fēng)創(chuàng)新藥企業(yè)新元素藥業(yè)于9月遞表港股。

1、痛風(fēng)創(chuàng)新藥公司現(xiàn)金告急

成立于2012年的新元素藥業(yè)，是國(guó)內(nèi)少見專注于痛風(fēng)及高尿酸血癥的創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)。

公司創(chuàng)始人史東方早年在英國(guó)諾丁漢大學(xué)獲得藥物化學(xué)博士學(xué)位，并在美國(guó)從事科研與產(chǎn)業(yè)研發(fā)工作超過十七年，先后就職于Genelabs和Metabolex。

任職期間，他曾主導(dǎo)或參與了多個(gè)小分子創(chuàng)新藥的研發(fā)項(xiàng)目，積累了完整的創(chuàng)新藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。2012年，史東方選擇回國(guó)創(chuàng)業(yè)，創(chuàng)辦了新元素藥業(yè)。

彼時(shí)，中國(guó)本土創(chuàng)新藥環(huán)境仍不成熟，融資渠道有限。

最初幾年，公司主要依靠創(chuàng)始人自籌資金維系，甚至在2015年一度出現(xiàn)資金斷裂，史東方賣掉了自己在國(guó)內(nèi)的一套別墅，并借款百萬投入研發(fā)，以避免公司停擺。

十余年過去，新元素藥業(yè)已在痛風(fēng)及相關(guān)疾病領(lǐng)域建立起一定的研發(fā)布局，但尚無商業(yè)化產(chǎn)品。

新元素藥業(yè)的核心管線ABP-671是一款URAT1抑制劑，全球IIb期臨床顯示，在降尿酸達(dá)標(biāo)率、急性痛風(fēng)發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)降低以及痛風(fēng)石溶解方面均有積極結(jié)果。

公司計(jì)劃后續(xù)發(fā)起關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)，目標(biāo)是對(duì)標(biāo)別嘌醇，力爭(zhēng)進(jìn)入歐美一線用藥行列。其CSO商業(yè)化合作伙伴為康哲藥業(yè)。

另一款A(yù)BP-745則聚焦急性痛風(fēng)，目前進(jìn)入II期臨床，公司還在心房顫動(dòng)（即房顫）、脂肪性肝炎和合并高尿酸腎病等方向有臨床前管線。

然而，從財(cái)務(wù)表現(xiàn)看，新元素藥業(yè)仍是典型的臨床階段生物科技公司。

根據(jù)招股書披露，2023年公司研發(fā)開支為1.77億元，2024年進(jìn)一步攀升至3.38億元，是年度支出的絕對(duì)大頭。這直接推高凈虧損，從2023年的9742萬元擴(kuò)大至2024年的4.34億元。

進(jìn)入2025年上半年，公司研發(fā)費(fèi)用有所下降，僅為7368萬元，但依舊錄得1.65億元凈虧損，財(cái)務(wù)結(jié)構(gòu)高度依賴外部融資。

現(xiàn)金流則更加緊張。2024年上半年，在融資推動(dòng)下，公司賬上現(xiàn)金一度達(dá)到2.11億元，但到2025年上半年僅剩下5500萬元，幾乎下降了74%。

不過，新元素藥業(yè)在招股書中強(qiáng)調(diào)自身資金可持續(xù)性，足以覆蓋未來12個(gè)月至少125%的運(yùn)營(yíng)成本，包括研發(fā)、行政及其他開支。

截至2025年6月30日，公司持有銀行結(jié)余及現(xiàn)金、定期存款及初始期限超過三個(gè)月的定期存款，共計(jì)約3.01億元金融資產(chǎn)。

（圖 / 公司招股書）

此外招股書中指出，優(yōu)先股在轉(zhuǎn)換為普通股后，相應(yīng)的13億元可贖回負(fù)債將轉(zhuǎn)為股權(quán)計(jì)入資本，從賬面上改善資產(chǎn)負(fù)債表。

同時(shí)，公司還擁有來自一家商業(yè)銀行的未動(dòng)用融資額度1億元，為研發(fā)和日常運(yùn)營(yíng)提供潛在支持。

2、估值30億，賭痛風(fēng)藥升級(jí)

自2017年以來，新元素藥業(yè)先后完成A至D輪融資，總金額約10.78億元人民幣，投后估值達(dá)30.5億元。

其中，凱泰資本自早期輪次便持續(xù)押注，高特佳、倚鋒資本、達(dá)晨財(cái)智等多家機(jī)構(gòu)先后入局，地方產(chǎn)業(yè)基金也在后期加入。

根據(jù)招股書，新元素藥業(yè)完成D輪5.5億元融資，最后支付日期為2025年8月。不過，公司早先在2023年10月就宣稱“已完成6億元D輪融資”，最終這輪大額融資交割長(zhǎng)達(dá)近兩年。

（圖 / 公司招股書）

招股書顯示，創(chuàng)始人史東方與其配偶祁玲元合計(jì)持股30.3%，為公司最大股東，掌握核心控制權(quán)。其次為凱泰資本通過多個(gè)主體共持股約14.3%。

值得注意的是，自2020年B輪起，老牌藥企麗珠醫(yī)藥戰(zhàn)略投資新元素藥業(yè)，并連續(xù)追投B+輪與C輪，目前持有新元素藥業(yè)約6.1%股份。

麗珠醫(yī)藥近年來逐步從傳統(tǒng)化學(xué)藥和中成藥業(yè)務(wù)向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型，但進(jìn)展并不算順利，先后押注的托珠單抗生物類似藥、V-01新冠疫苗、PD-1利普蘇拜單抗等項(xiàng)目，或因賽道擁擠、推進(jìn)遲滯，投入與產(chǎn)出并未形成正比。

為尋求新的增長(zhǎng)點(diǎn)，麗珠醫(yī)藥近年來頻繁引進(jìn)創(chuàng)新管線，覆蓋消化道、精神神經(jīng)、代謝、抗感染等領(lǐng)域。新元素藥業(yè)正是其在代謝疾病賽道的一次前瞻性投資。

股權(quán)投資方與產(chǎn)業(yè)投資方的共同選擇，實(shí)際上押注的都是痛風(fēng)藥市場(chǎng)的結(jié)構(gòu)升級(jí)。

傳統(tǒng)的降尿酸藥物雖然廉價(jià)普及，卻存在長(zhǎng)期安全性和療效上的短板。

比如，治療高尿酸血癥的常用藥——別嘌醇，其作為最早的黃嘌呤氧化酶抑制劑，價(jià)格低廉，但在亞洲人群中藥疹風(fēng)險(xiǎn)顯著。

另外的常用藥非布司他療效確切，卻存在心血管安全性問題；苯溴馬隆則有較強(qiáng)的降尿酸作用，但其肝毒性限制了大范圍應(yīng)用。

在這些制約下，大量患者即便長(zhǎng)期用藥，仍然存在血尿酸難以控制、痛風(fēng)石無法溶解、疾病進(jìn)展得不到有效阻斷的局面，新一代創(chuàng)新藥正是在這一背景下被寄予厚望。

目前，創(chuàng)新藥的研發(fā)方向主要集中在URAT1抑制劑、新型黃嘌呤氧化酶抑制劑以及重組尿酸酶。

與傳統(tǒng)藥物相比，這些新藥強(qiáng)調(diào)更強(qiáng)的降酸幅度、更好的安全性和耐受性，以及在難治人群中可能帶來的突破性價(jià)值。

海外已有先例，例如聚乙二醇化尿酸酶Krystexxa，這是一款被美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于慢性難治性痛風(fēng)的藥品，年治療費(fèi)用高達(dá)數(shù)十萬美元，但在美國(guó)憑借醫(yī)保支付，仍實(shí)現(xiàn)了超過10億美元的年銷售額。

今年，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)也迎來國(guó)產(chǎn)痛風(fēng)創(chuàng)新藥。長(zhǎng)春高新旗下金賽藥業(yè)推出長(zhǎng)效抑制IL-1β的注射用伏奇拜單抗，產(chǎn)品名為“金蓓欣”，兼具快速止痛和長(zhǎng)期預(yù)防的作用。

據(jù)金賽藥業(yè)透露，皮下注射金蓓欣后最長(zhǎng)可維持半年至一年不復(fù)發(fā)，而這款新藥單支定價(jià)高達(dá)8988元。

在這樣的背景下，新元素的核心管線ABP-671成為支撐其高估值的關(guān)鍵資產(chǎn)。雖然到真正獲批上市仍有一段距離，但在投資者看來，這家公司已經(jīng)具備了成為中國(guó)市場(chǎng)首批差異化痛風(fēng)創(chuàng)新藥之一的潛力。

3、痛風(fēng)創(chuàng)新藥前景成疑？

不過，痛風(fēng)創(chuàng)新藥前景真的如此廣闊嗎？從管線競(jìng)爭(zhēng)到用藥需求與支付能力，答案并不全然樂觀。

新元素藥業(yè)的核心資產(chǎn)ABP-671仍處于研發(fā)階段，公開的臨床數(shù)據(jù)有限，整體進(jìn)度也落后于恒瑞醫(yī)藥的SHR4640和一品紅的AR882。

恒瑞的SHR4640在Ⅲ期中對(duì)比別嘌醇展現(xiàn)出穩(wěn)定的療效優(yōu)勢(shì)，并已遞交上市申請(qǐng)；一品紅的AR882則憑借Ⅱ期數(shù)據(jù)顯示出更強(qiáng)的降酸深度和痛風(fēng)石溶解率，被外界普遍認(rèn)為是潛在的同類最優(yōu)產(chǎn)品。

相比之下，新元素的ABP-671雖然宣稱在達(dá)標(biāo)率和痛風(fēng)石縮小反應(yīng)上表現(xiàn)優(yōu)異，但臨床時(shí)間短、數(shù)據(jù)披露有限，難以形成與對(duì)手正面競(jìng)爭(zhēng)的明確優(yōu)勢(shì)，且距離真正商業(yè)化仍有不小差距。

前文所提到的痛風(fēng)創(chuàng)新藥“金蓓欣”更是已率先上市，標(biāo)志著國(guó)內(nèi)痛風(fēng)治療的新商業(yè)格局開始顯現(xiàn)。

原研藥廠商衛(wèi)材的痛風(fēng)藥多替諾雷今年開始也已在國(guó)內(nèi)銷售，被稱為“目前唯一可長(zhǎng)期安全服用降尿酸藥”，成分是高選擇性URAT1抑制劑，與新元素藥業(yè)的核心資產(chǎn)ABP-671機(jī)制相同，售價(jià)約為560元/盒（28片）。

更關(guān)鍵的問題在于市場(chǎng)本身。痛風(fēng)雖然被認(rèn)為是常見的“富貴病”，但從高尿酸真正發(fā)展到頻繁發(fā)作、痛風(fēng)石沉積乃至合并心腎損傷的比例并不高。

根據(jù)弗若斯特沙利文分析，中國(guó)高尿酸血癥人數(shù)從2019年的約1.83億增至2023年的2.13億，預(yù)計(jì)2033年將達(dá)2.86億；但其中痛風(fēng)患者的數(shù)量為：2019年約1520萬，2023年約2100萬，2033年預(yù)計(jì)約4400萬。

也就是說，在2億多高尿酸血癥人群中，發(fā)展為痛風(fēng)患者的不到20%，而其中真正有迫切治療需求、且愿意支付高價(jià)新藥的患者，往往集中在難治型或合并癥患者群體。

（圖 / 攝圖網(wǎng)，基于VRF協(xié)議）

因此，雖同為代謝類疾病，痛風(fēng)藥或難以復(fù)制糖尿病或減重藥的“剛需”邏輯和市場(chǎng)大盤。糖尿病需要終身控糖，醫(yī)保支持強(qiáng)；而痛風(fēng)用藥目前更多用于發(fā)作后緩解，患者依從性不高，新藥放量更依賴醫(yī)生推動(dòng)和醫(yī)保政策。

傳統(tǒng)痛風(fēng)治療中的別嘌醇和非布司價(jià)格往往不足30元，而合并用藥如抗生素、激素、止痛藥、胃藥等，一個(gè)典型急性發(fā)作處方的總費(fèi)用大概在兩三百元。

相比之下，一針接近一萬的生物制劑，以及需要長(zhǎng)期每天服用的新藥多替諾雷，如果沒有充分的醫(yī)保覆蓋，新藥難以在大眾患者中形成規(guī)模化滲透，更多停留在小眾高值人群。

資本層面，一品紅提供了一個(gè)“非理性熱度”的參照。

一品紅作為一家傳統(tǒng)藥企，2025年一季度收入與利潤(rùn)繼續(xù)雙降，但年內(nèi)股價(jià)卻從約16元飆升至60元以上，漲幅超過260%，核心原因在于其痛風(fēng)創(chuàng)新藥AR882被市場(chǎng)高度看好，成為資金炒作的主線，但新元素藥業(yè)在港股市場(chǎng)想復(fù)制這類估值溢價(jià)并不容易。

總體來看，痛風(fēng)創(chuàng)新藥確實(shí)填補(bǔ)了傳統(tǒng)治療的不足，但從目前的市場(chǎng)規(guī)模、支付能力等看，或說明這一賽道暫時(shí)并不具備“超級(jí)大盤”的潛質(zhì)。

新元素藥業(yè)寄望于ABP-671撐起30億元估值和IPO預(yù)期，但現(xiàn)實(shí)可能遠(yuǎn)比資本故事復(fù)雜。

*注：文中題圖及未署名圖片均來自新元素藥業(yè)官網(wǎng)。

       原文標(biāo)題 : 麗珠醫(yī)藥做股東、30億估值闖港股，新元素藥業(yè)押注痛風(fēng)藥的背后