丨腦機(jī)接口“狂飆”：馬斯克開(kāi)啟大規(guī)模量產(chǎn)

2025年12月31日，馬斯克在社交媒體上宣布：他的腦機(jī)接口公司Neuralink今年將開(kāi)啟“大規(guī)模量產(chǎn)”（high volume），并轉(zhuǎn)向更精簡(jiǎn)、全自動(dòng)化的外科手術(shù)流程。

大家可能疑惑的是腦機(jī)接口不是還停留在臨床試驗(yàn)階段嗎？怎么突然就從科幻片，快進(jìn)到量產(chǎn)階段了？Neuralink又是什么來(lái)頭？

腦機(jī)接口的核心功能，是為大腦與外部設(shè)備建立一條“意念操控”的直連通道。它繞過(guò)了人體受損的神經(jīng)系統(tǒng)，通過(guò)植入的微型電極陣列直接讀取大腦神經(jīng)元產(chǎn)生的電信號(hào)，并將這些生物電信號(hào)實(shí)時(shí)翻譯成機(jī)器可以理解的指令，跳過(guò)肉體的束縛，直接實(shí)現(xiàn)“意念操控”。

這項(xiàng)技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室走向大規(guī)模臨床應(yīng)用的最大障礙之一，就是植入手術(shù)本身。傳統(tǒng)開(kāi)顱手術(shù)需要切除部分頭骨并切開(kāi)保護(hù)大腦的硬腦膜，過(guò)程復(fù)雜、創(chuàng)傷大且恢復(fù)期長(zhǎng)。

Neuralink是一家由馬斯克于2016年創(chuàng)立的美國(guó)腦機(jī)接口公司，專注于開(kāi)發(fā)可植入大腦的設(shè)備實(shí)現(xiàn)人腦與機(jī)器直接交互。而馬斯克在推上所強(qiáng)調(diào)的正是指Neuralink在植入技術(shù)上的關(guān)鍵突破——其新型電極或許能像“微創(chuàng)介入”一樣，以更精細(xì)的方式穿過(guò)硬腦膜的天然結(jié)構(gòu)直接抵達(dá)腦區(qū)，而無(wú)需再進(jìn)行切除。

這種變革若如果得以實(shí)現(xiàn)，將把腦機(jī)接口植入從高風(fēng)險(xiǎn)神經(jīng)外科手術(shù)，轉(zhuǎn)變?yōu)閯?chuàng)傷更小、耗時(shí)更短、成本更低的標(biāo)準(zhǔn)化醫(yī)療程序。

Neuralink的腦機(jī)接口設(shè)備

2024年1月，Neuralink就已完成首例人體植入，到2025年9月，全球已有12 人植入該設(shè)備，到12月直接上升為20人，累計(jì)使用超1.5萬(wàn)小時(shí)，設(shè)備穩(wěn)定性達(dá)標(biāo)率98%，沒(méi)出現(xiàn)重大排異反應(yīng)，甚至有人能靠意念操控機(jī)械臂，Neuralink正穩(wěn)步地從實(shí)驗(yàn)室走向臨床。

馬斯克此前透露，目標(biāo)是在2026年服務(wù)超過(guò)1000人。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，公司已在2024年底開(kāi)始為大規(guī)模生產(chǎn)招募核心的制造專家。倘若2026年能夠?qū)崿F(xiàn)大規(guī)模量產(chǎn)，那么最直接從中獲益的，或許正是那些受困于軀體桎梏的靈魂。屆時(shí)，脊髓損傷患者、漸凍癥患者乃至帕金森患者，都將重新贏得與世界交流互動(dòng)的機(jī)會(huì)。

與此同時(shí)，另一條技術(shù)路線也傳來(lái)新進(jìn)展，OpenAI首席執(zhí)行官Sam Altman作為聯(lián)合創(chuàng)始人的Merge Labs，正分拆為獨(dú)立公司，專注于用超聲波讀取腦部活動(dòng)，無(wú)需植入電極就能大范圍解讀大腦信號(hào)。而國(guó)內(nèi)，前腦虎科技聯(lián)合創(chuàng)始人彭雷與陳天橋聯(lián)合發(fā)起的格式塔公司正式成立，成為國(guó)內(nèi)首家聚焦超聲波腦機(jī)接口技術(shù)的企業(yè)，全球技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)格局悄然成型。

丨腦機(jī)接口技術(shù)臨床突破，2025成“發(fā)展元年”

當(dāng)海外巨頭加速量產(chǎn)時(shí)，中國(guó)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)也已按下“加速鍵”。剛剛過(guò)去的2025年，被業(yè)內(nèi)稱為中國(guó)腦機(jī)接口“發(fā)展元年”，一系列臨床突破和技術(shù)成果密集落地。

目前在國(guó)內(nèi)，已經(jīng)誕生了一系列對(duì)標(biāo)Neuralink技術(shù)路線的中國(guó)腦接機(jī)口公司。如階梯醫(yī)療、博�？�、芯智達(dá)、腦虎科技等公司已經(jīng)步入臨床驗(yàn)證階段，已形成侵入式、半侵入式、非侵入式三大技術(shù)路線并行發(fā)展的格局，每個(gè)賽道都有亮眼表現(xiàn)，2026年植入患者數(shù)量將進(jìn)一步提升。

腦虎科技自主研發(fā)的256導(dǎo)高通量植入式柔性腦機(jī)接口達(dá)到世界領(lǐng)先水平，其全植入、全無(wú)線產(chǎn)品已完成首例臨床試驗(yàn)。此外，還表示，公司將于2026年完成腦機(jī)接口設(shè)備正式臨床試驗(yàn)的注冊(cè)，加速相關(guān)腦機(jī)接口產(chǎn)品的商業(yè)化上市進(jìn)程。截至2025年年底，腦虎科技已經(jīng)完成了54例腦機(jī)接口的人體植入。

神復(fù)健行團(tuán)隊(duì)完成全球首批4例腦脊接口臨床驗(yàn)證，4名嚴(yán)重脊髓損傷患者術(shù)后兩周內(nèi)實(shí)現(xiàn)自主控腿、邁步行走。

博�？笛邪l(fā)的NEO系統(tǒng)只需在顱骨開(kāi)一個(gè)小孔，植入硬幣大小的設(shè)備就能實(shí)現(xiàn)意念控制抓握，2025年啟動(dòng)的全國(guó)多中心臨床試驗(yàn)已完成32例手術(shù)植入，患者術(shù)后康復(fù)訓(xùn)練效果顯著。

杭州神蹤科技的多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)儀已在1000多家醫(yī)院投入使用，實(shí)現(xiàn)腦電、心電等指標(biāo)一體化監(jiān)測(cè)。

強(qiáng)腦科技推出面向C端的智能安睡儀，誠(chéng)益通、翔宇醫(yī)療等企業(yè)則將技術(shù)應(yīng)用于麻醉監(jiān)測(cè)、醫(yī)療康復(fù)等場(chǎng)景，產(chǎn)品逐步進(jìn)入商業(yè)化階段。

階梯醫(yī)療今年5月發(fā)布了超柔性微創(chuàng)植入式腦機(jī)接口系統(tǒng)的前瞻性臨床試驗(yàn)進(jìn)展。

更值得關(guān)注的是，國(guó)內(nèi)核心技術(shù)也在持續(xù)突破。中國(guó)信息通信研究院知識(shí)產(chǎn)權(quán)與創(chuàng)新發(fā)展中心主任李文宇表示：“自主研發(fā)的腦機(jī)接口芯片、植入式電極通道數(shù)不斷增加，穩(wěn)定性逐步提升；人工智能技術(shù)的應(yīng)用則大幅提升了解碼精度，成功實(shí)現(xiàn)對(duì)精細(xì)運(yùn)動(dòng)意圖的解碼�！�

復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院的案例更是直觀展現(xiàn)其技術(shù)力量：癱瘓8年的患者術(shù)后17天能靠意念玩“貪吃蛇”，高位截癱4年的患者兩個(gè)月后恢復(fù)自主抓握并重新簽下名字。

丨政策+產(chǎn)業(yè)雙加持，中國(guó)腦機(jī)接口邁入“黃金發(fā)展期”

技術(shù)突破之外，政策支持與產(chǎn)業(yè)集群的形成，正為國(guó)內(nèi)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)保駕護(hù)航。

2025年，我國(guó)在腦機(jī)接口領(lǐng)域政策頻出、進(jìn)展不斷。3月，國(guó)家醫(yī)保局專門(mén)針對(duì)腦機(jī)接口新技術(shù)價(jià)格單獨(dú)立項(xiàng)，自此相關(guān)醫(yī)療收費(fèi)有規(guī)可依。同樣是2025年，工信部等七部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》，首次系統(tǒng)性地為腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)規(guī)劃了發(fā)展路徑、明確了重點(diǎn)任務(wù)、制定了保障措施，讓腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)確立了“正規(guī)軍”地位。不僅如此，在“十五五”規(guī)劃中，還明確將腦機(jī)接口作為前瞻布局的未來(lái)產(chǎn)業(yè)。

2026年1月1日，我國(guó)首部腦機(jī)接口醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)——《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械術(shù)語(yǔ)》正式實(shí)施，明確了技術(shù)定義與分類，規(guī)范了“真腦機(jī)”門(mén)檻，加速合規(guī)企業(yè)的臨床與審批進(jìn)程。而2025年9月國(guó)家醫(yī)保局發(fā)文要求做好腦機(jī)接口創(chuàng)新醫(yī)用耗材申報(bào)賦碼工作，則解決了產(chǎn)品獲批后進(jìn)院的“最后一公里”問(wèn)題，為商業(yè)化落地掃清障礙。

政策助力下，資本市場(chǎng)熱情高漲。IT桔子數(shù)據(jù)顯示，截至2025年11月，腦機(jī)接口領(lǐng)域年內(nèi)投融資16起，金額近10億，遠(yuǎn)超2024年全年的2億。其中，階梯醫(yī)療3.5億B輪融資更是創(chuàng)下2025年國(guó)內(nèi)植入式腦機(jī)接口領(lǐng)域單筆融資新高。

產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)也在加速形成。上海新虹橋國(guó)際醫(yī)學(xué)中心的“腦智天地”作為全國(guó)首個(gè)腦機(jī)接口未來(lái)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)已初見(jiàn)規(guī)模，整合上下游產(chǎn)業(yè)鏈形成協(xié)同效應(yīng)；北京昌平區(qū)目標(biāo)2030年形成百億級(jí)產(chǎn)業(yè)集群，粵港澳大灣區(qū)腦機(jī)接口創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟啟動(dòng)，江西贛江新區(qū)建設(shè)康復(fù)中心與腦電數(shù)據(jù)集，全國(guó)范圍內(nèi)的產(chǎn)業(yè)生態(tài)正在成型。

顯然，我國(guó)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)正迎來(lái)前所未有的發(fā)展機(jī)遇，并加速邁入“政策—標(biāo)準(zhǔn)—技術(shù)—產(chǎn)業(yè)—臨床”協(xié)同發(fā)展的“黃金發(fā)展期”。

丨萬(wàn)億市場(chǎng)啟幕

從市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看，根據(jù)Precedence Research數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)到2034年全球腦機(jī)接口市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)到約124億美元，2025-2034年CAGR達(dá)17%。

開(kāi)源證券研報(bào)指出，Neuralink的量產(chǎn)預(yù)期與技術(shù)突破，以及新一代超聲波腦機(jī)接口的布局，標(biāo)志著腦機(jī)接口從臨床驗(yàn)證階段邁向商業(yè)化規(guī)�；�階段，未來(lái)將從醫(yī)療剛需向AI應(yīng)用、機(jī)器人等多領(lǐng)域滲透。

2026年，隨著國(guó)內(nèi)外企業(yè)加速量產(chǎn)，腦機(jī)接口的應(yīng)用場(chǎng)景將更加多元，從實(shí)驗(yàn)室里的技術(shù)原型，從技術(shù)原型到臨床產(chǎn)品，再到資本市場(chǎng)的熱烈追捧，腦機(jī)接口的黃金時(shí)代已經(jīng)到來(lái)。