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醫(yī)療器械及設備

7款進口醫(yī)械主動召回，10款創(chuàng)新醫(yī)療器械擬入特別審查

2月2日藥監(jiān)局醫(yī)療器械動態(tài)雙更新：7起進口醫(yī)療器械主動召回+10個創(chuàng)新醫(yī)療器械擬進入特別審查程序

利潤暴漲130%！骨科龍頭春立醫(yī)療披露2025業(yè)績預告

近日，骨科龍頭春立醫(yī)療披露2025年年度業(yè)績預告。 公告顯示，公司預計2025年預計全年歸母凈利潤為2.45億至2.88億元，較上年同期增加1.20億元至1.63億元，同比大漲96.01%至130.4

扭虧為盈，利潤狂飆近800%！神經(jīng)介入龍頭2025年盈利預喜

近日，港股神經(jīng)介入龍頭心瑋醫(yī)療發(fā)布2025年度盈利預喜。? 根據(jù)公告初步評估，2025年公司預計實現(xiàn)營收4.0億至4.1億元，同比增長約44%，且下半年業(yè)績環(huán)比持續(xù)提升。全年稅前利潤約8000萬元，較

腦機接口醫(yī)療器械標準全梳理，2項標準落地+多項計劃推進

2024-2026年腦機接口 醫(yī)療器械行業(yè)標準梳理

3款創(chuàng)新器械獲批上市，覆蓋穿刺、心內超聲等領域

1月29日，CT引導穿刺手術定位系統(tǒng)、一次性使用心腔內超聲成像導管、射頻穿刺發(fā)生器獲批上市！

CMDE：連發(fā)33項第二類醫(yī)械指導原則征求意見+5項新規(guī)正式發(fā)布

這兩天國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心（CMDE）又發(fā)布了兩大重要動態(tài)，直接關乎醫(yī)械企業(yè)的研發(fā)與注冊節(jié)奏，現(xiàn)梳理核心要點如下。 /01/ 33項第二類醫(yī)療器械 注冊審查指導原則公開征求意見 1月28日，

從“醫(yī)學荒漠”到“希望燈塔”：中、美、日、歐罕見病政策分析

罕見病單病種患者雖較為少見，但全球已知的逾7000種罕見病，共約影響2億人的生命健康。當前，治療需求持續(xù)增長而藥物研發(fā)仍面臨諸多挑戰(zhàn)。在此背景下，摩熵咨詢最新發(fā)布的《2025全球罕見病行業(yè)發(fā)展報告：政

7000種罕見病×2000萬患者：一份報告讀懂中國罕見病行業(yè)破局之路

全球已知的約七千種罕見病，在中國影響著數(shù)千萬人。一張名為“罕見病目錄”的國家清單，正成為這片“醫(yī)療無人區(qū)”的希望燈塔。摩熵咨詢最新發(fā)布的《2025全球罕見病行業(yè)發(fā)展報告：政策演進、市場趨勢與領先企業(yè)布

口服GLP-1賣爆了

諾和諾德的口服GLP-1，賣爆了。 1月23日，IQVIA數(shù)據(jù)顯示，Wegovy口服減肥藥在美國上市后的第一個完整周內（截止1月16日），處方量達到18410次。其中在剛上市的前4天，就開出3071張

「國家藥監(jiān)局」2款創(chuàng)新醫(yī)械獲批，14個產(chǎn)品注冊證注銷

又2個國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)械獲批上市！同日注銷5家企業(yè)、14個醫(yī)械的注冊證書

邁瑞醫(yī)療，又中標四條流水線！

邁瑞！6天中標4條流水線！ 據(jù)中國政府采購網(wǎng)公示：1月12日，邁瑞尿液分析流水線、全自動血液分析流水線、全自動生化免疫流水線，中標勐臘縣人民醫(yī)院勐臘縣區(qū)域檢驗中心建設項目。 1月17日，邁瑞全自動生化

最新！ 4款醫(yī)療器械進入創(chuàng)新通道

2026年1月16日，國家藥品監(jiān)督管理局公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示（2026年第2號），有4款產(chǎn)品進入創(chuàng)新通道。 1.產(chǎn)品名稱：骨盆骨折手術計劃軟件 申 請 人：北京羅森博特科技有限公

最新！又一款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批！

NMPA宣布批準上蘇州宏元生物科技有限公司的尿路上皮癌染色體異常檢測試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測序法）上市。 該產(chǎn)品由我國自主研發(fā)，屬于國內首創(chuàng)，該產(chǎn)品的上市為患者提供了尿路上皮癌無創(chuàng)輔助診斷新選擇。

CMDE公開征求意見！經(jīng)導管二尖瓣夾系統(tǒng)注冊審查指導原則來了

國家藥監(jiān)局醫(yī)械審評中心昨天發(fā)布《經(jīng)導管二尖瓣夾系統(tǒng)注冊審查指導原則（征求意見稿）》，相關反饋需于2月14日前提交

Open AI18億殺入腦機接口，馬斯克“對手”來了！

近日，OpenAI宣布投資初創(chuàng)公司Merge Labs，進軍腦機接口領域，引發(fā)了科技界廣泛關注。 據(jù)TFN及彭博社等報道，OpenAI是Merge Labs最近完成的2.52億美元（折合人民幣17.6

兩大醫(yī)械動態(tài)速遞！首創(chuàng)無創(chuàng)檢測試劑盒獲批+優(yōu)先審批公示

第393款創(chuàng)新醫(yī)療器械——首創(chuàng)尿路上皮癌無創(chuàng)檢測試劑盒獲批上市；北京雷泰騰飛醫(yī)療科技有限公司的醫(yī)用電子直線加速器因“列入國家重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械”入選公示名單

新華醫(yī)療甩賣11家醫(yī)院的背后：粗放擴張時代的落幕

2025年8月，山東產(chǎn)權交易中心一則公告引發(fā)行業(yè)震動。老牌醫(yī)療器械巨頭新華醫(yī)療以20萬元“白菜價”，出讓淄博新華醫(yī)院100%股權。 值得注意的是，就在數(shù)月之前，新華醫(yī)療轉讓山東新華昌國醫(yī)院投資管理有限

AI賦能精準醫(yī)療！1月22日行業(yè)專家線上開講！

由維科網(wǎng)?醫(yī)械科技主辦、深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會支持的 “OFweek2026醫(yī)療器械技術系列在線會議-AI精準醫(yī)療專場” 將于1月22日14:00-16:30在線直播！

3570萬！業(yè)績承壓下，明德生物為何“逆勢”收購虧損醫(yī)械企業(yè)？

在國產(chǎn)替代與行業(yè)整合加速的雙重浪潮下，IVD領域龍頭企業(yè)武漢明德生物科技股份有限公司（簡稱“明德生物”）再度出手布局！ 今日，明德生物發(fā)布公告，宣布以增資及股權收購的方式，3570.10萬元現(xiàn)金拿下藍

豪擲28億港元收購，515億醫(yī)藥大佬再展“野心”

雷達財經(jīng)出品 文|丁禹 編|孟帥 在全球ADC賽道競爭愈發(fā)激烈之際，藥明合聯(lián)再度落子擴張。 近日，藥明合聯(lián)拋出一份99%溢價的現(xiàn)金要約收購方案，其擬以最高27.9億港元的代價收購東曜藥業(yè)。 藥明合聯(lián)此

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