分散式臨床試
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信達生物：PD-1/IL-2獲批開展全球關(guān)鍵三期臨床
2025年8月25日，信達生物宣布其自主研發(fā)的全球首創(chuàng)PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白IBI363的首個全球III期臨床研究（MarsLight-11）的新藥臨床試驗申請（IND）獲
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預告式BD不管用了
石藥集團掀起的預告式BD風潮，正吸引著越來越多企業(yè)跟風入局，但效力或已似乎正在消退。 至少，華海藥業(yè)的預告式BD，沒有在二級市場掀起一絲波瀾。 8月19日，華海藥業(yè)子公司華奧泰在官微發(fā)布《【首發(fā)CSC
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諾華全球首創(chuàng)BAFF-R單抗兩項III期臨床成功！
8月11日,?諾華宣布其抗BAFF-R單抗ianalumab（商品名VAY736）在針對活動性干燥綜合征的兩項III期臨床試驗中均取得積極的頂線結(jié)果，成功達到主要療效終點。試驗顯示，該藥顯著改善患者疾
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ADC的非臨床和臨床毒性及相關(guān)影響因素
-01- 引言 作為一種新型的生物治療藥物，經(jīng)典的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）由抗體，連接子和有效的細胞毒藥物（有效載荷）組成。ADC可以選擇性地將高細胞毒性有效載荷傳遞給癌細胞，并通過利用抗體的選擇性將有
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真正像醫(yī)生那樣思考，夸克把“臨床感”做進了AI里
“我們不是在訓練一個會答題的AI，而是在訓練它學會‘先想清楚’。” 這是夸克健康團隊在產(chǎn)品交流會上反復提到的一句話。聽起來像句玩笑話，卻點出了醫(yī)療AI最關(guān)鍵的能力：不是誰答得快，而是誰更像醫(yī)生，愿意慢
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腫瘤學臨床實驗設計的發(fā)展趨勢
-01- 引言 傳統(tǒng)腫瘤學臨床實踐依賴于群體平均受益，通常來自未經(jīng)選擇的患者的隨機臨床試驗，幾十年來一直是藥物批準的基石。習慣上，治療決定基于腫瘤起源器官。然而，隨著腫瘤基因組學研究的不斷深入，已經(jīng)證
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百億BD，為中國臨床質(zhì)量正名
BD火熱，中國創(chuàng)新藥極具競爭力，這早已經(jīng)是全球共識。但樂觀之余，一些困惑并不會由此消失。 市場最關(guān)心的問題之一必然是：中國臨床數(shù)據(jù)可靠嗎？ 創(chuàng)新藥研發(fā)本身，就具備很大的變數(shù)。而目前出海的分子，通常只有中國臨床的早期數(shù)據(jù)，結(jié)果是否具有偶然性，以及有更多額外干擾因素不得而知
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抗體偶聯(lián)藥物（ADC）的臨床藥理學
-01- 引言 在當今腫瘤治療領(lǐng)域，抗體偶聯(lián)藥物（Antibody-Drug Conjugate, ADC）正逐漸成為一種革命性的治療手段。ADC結(jié)合了傳統(tǒng)化療的強效細胞毒性與抗體的高特異性靶向能力，為患者提供了更精準、更安全的治療選擇
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微生物群與免疫系統(tǒng)的共生關(guān)系及臨床干預前景
-01- 引言 我們能否通過恢復微生物多樣性來改善免疫健康？微生物群在促進耐受性免疫功能的發(fā)展方面發(fā)揮著重要作用，有助于防止對自身和非自身抗原（包括過敏原）的不良免疫反應。在人類生命早期接觸不同的微生物可以降低炎癥的風險
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應激背景下的腫瘤免疫變化：機制解析與臨床啟示
-01- 引言 幾十年前，癌癥一直被認為是一種細胞自主性疾病，遺傳和表觀遺傳不穩(wěn)定性導致細胞發(fā)生癌前病變，然后發(fā)生明顯的癌變。直到最近隨著免疫學的發(fā)展，我們知道癌癥是在人體免疫監(jiān)測失敗的情況下發(fā)生的，有效的抗癌免疫療法依賴于抗癌免疫反應的激活
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三級火箭式增長，復宏漢霖賭對了
復宏漢霖越來越穩(wěn)了。 2024年，公司收入為57.244億元，同比增長6.1%，凈利潤8.205億元，同比增長50.3%。這是繼2023年首次取得全年盈利之后，公司連續(xù)第二年實現(xiàn)全年盈利。 尤為關(guān)
醫(yī)療 2025-03-26 -
中國創(chuàng)新藥告別臨床數(shù)據(jù)“裸奔”時代
創(chuàng)新藥終于要徹底告別，臨床數(shù)據(jù)“裸奔”的時代了。 3月19日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品試驗數(shù)據(jù)保護實施辦法（試行）》（征求意見稿）（以下簡稱“《實施辦法》”），系統(tǒng)性構(gòu)建了覆蓋創(chuàng)新藥、改良藥、首仿藥、生物藥及疫苗的分類保護框架
醫(yī)療 2025-03-24 -
PROTAC式失落：路好選，意難平
3月12日，當華爾街的賣出指令像雪崩般涌向Arvinas時，PROTAC技術(shù)二十余年的發(fā)展史，在這一刻出現(xiàn)了猙獰的裂縫： 這家承載著"顛覆小分子藥物范式"使命的明星公司，在ER降解劑Vepdegestrant三期臨床數(shù)據(jù)公布后，股價以52.73%的斷崖式暴跌
醫(yī)療 2025-03-14 -
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靶向p53癌癥治療藥物的研究進展：從分子機制到臨床轉(zhuǎn)化
-01-引言：從“不可成藥”困境到臨床突破 p53腫瘤抑制蛋白是阻止癌癥發(fā)生和發(fā)展的主要屏障。p53主要作為一種序列特異性轉(zhuǎn)錄因子發(fā)揮作用，能夠與基因組內(nèi)特定的D
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腎臟免疫學：從病理生理到臨床轉(zhuǎn)化
-01-前言 腎臟不僅是人體的“凈化工廠”，更是免疫調(diào)控的“戰(zhàn)略要地”。近年來，隨著免疫學研究的深入，腎臟疾病與免疫系統(tǒng)的復雜關(guān)系逐漸浮出水面。從經(jīng)典的腎小球腎炎到慢性腎�。–KD）、糖尿病腎病，免疫異常始終是疾病發(fā)生發(fā)展的核心驅(qū)動力
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【洞察】腫瘤DNA甲基化標志物臨床應用潛力大 目前相關(guān)商業(yè)化產(chǎn)品仍較少
因此DNA甲基化標志物檢測，對腫瘤早期輔助篩查、腫瘤微小殘留病灶（MRD）評估和監(jiān)測、化療藥物療效判斷等具有重要意義。 DNA甲基化標志物檢測樣本多樣，包括血漿、血清、痰液、糞便、漿膜腔積液、灌洗液
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阿爾茨海默病或相關(guān)認知障礙診斷流程新臨床實踐指南
阿爾茨海默�。ˋD）和 AD 相關(guān)神經(jīng)退行性疾�。ˋDRD）的生物診斷標志物不斷改進和出現(xiàn)，我們已經(jīng)進入了一個新時代，這些標志物正在迅速影響每一個臨床環(huán)境的評估和治療模式：初級保健、�？票＝『褪е前Y亞�？票＝�
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【文獻精讀】超聲和MRI測量的硬膜外間隙深度與腰椎硬膜外類固醇注射時臨床阻力消失的相關(guān)性
Luffy帶你讀文獻 Correlation between epidural space depth measured with ultrasound and MRI compared to
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康緣藥業(yè)：新藥入醫(yī)保目錄，生物藥臨床試驗獲批
“一體兩翼”戰(zhàn)略 作者 | 勝馬財經(jīng) 武可 編輯 | 歐陽文 在充滿挑戰(zhàn)與機遇的醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域，各藥企都在積極謀求突破與發(fā)展。近期，中醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域龍頭企業(yè)康緣藥業(yè)的一系列動態(tài)引發(fā)廣泛關(guān)注
新藥研發(fā) 2024-12-05 -
恒瑞醫(yī)藥賣賣賣式國際化
文 | 老魚兒 編輯 | 楊旭然 恒瑞醫(yī)藥又收獲了一份看起來非常漂亮的三季報。前三季度公司實現(xiàn)收入合計達201.89 億元，同比增長18.67%；度歸母凈利潤合計46.20 億元，同比增長32.98%，扣非凈利潤合計46.16 億元，同比增長37.38%
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【指南共識劃重點】患者自控鎮(zhèn)痛臨床應用規(guī)范專家共識
1 PCA 的發(fā)展歷程 20 世紀 70 年代初，Sechzer 提出 PCA 按需鎮(zhèn)痛原則，1976 年第一臺 PCA 泵問世。 1993 年中國內(nèi)地引進 PCA 理念，1994 年應用電子鎮(zhèn)痛泵，之后 PCA 泵不斷發(fā)展更新?lián)Q代，智能化 PCA 泵提高了治療的精確性、可靠性及安全性
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聯(lián)影醫(yī)療三季報業(yè)績大變臉：Q3利潤“斷崖式”暴跌
近幾年，“國產(chǎn)高端醫(yī)療影像設備第一股”聯(lián)影醫(yī)療 (688271.SH)收入、利潤規(guī)模持續(xù)攀升，2023年營收還突破百億大關(guān)，但進入2024年業(yè)績急轉(zhuǎn)直下。今年前三季度，聯(lián)影醫(yī)療
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去鐵酮加速阿爾茨海默病臨床試驗中的認知能力下降
一項 II 期、雙盲、安慰劑對照隨機臨床試驗的結(jié)果表明，去鐵酮會加速阿爾茨海默病試驗中的認知能力下降�！夺t(yī)學快訊》11月11日由墨爾本大學（University of Melbourne）牽頭、26 名研究人員參與的跨機構(gòu)研究發(fā)現(xiàn)，去鐵酮這種減少鐵元素的藥物會加速早期阿爾茨海默病患者的認知能力下降
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我國首款猴痘疫苗獲批臨床；復星醫(yī)藥A型肉毒素獲批上市
國產(chǎn)猴痘疫苗研發(fā)取得新進展。 9月9日，根據(jù)CDE官網(wǎng)消息，上海生物制品研究所的MVA株猴痘減毒活疫苗獲得臨床試驗許可，該疫苗適用于預防由猴痘病毒感染引起的疾病。 值得注意的是，這標志著我國首款獲批進入臨床試驗階段的猴痘疫苗，預計將在預防和控制猴痘病毒所致疾病方面發(fā)揮重要作用
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賽諾菲BTK抑制劑自免適應癥三期臨床成功；先聲藥業(yè)引進塔吉瑞ALK/ROS1抑制劑
BTK在自身免疫適應癥的研發(fā)領(lǐng)域又邁出了新的一步。 9月2日，賽諾菲宣布，其BTK抑制劑托勒布替尼在HERCULES 3期研究中取得了積極結(jié)果，表明托勒布替尼在延緩非復發(fā)性繼發(fā)性進展性多發(fā)性硬化癥患者確診殘疾進展的時間上，達到了優(yōu)于安慰劑的主要終點
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上海印發(fā)自體CAR-T監(jiān)管規(guī)定；諾誠健華TYK2抑制劑啟動III期臨床
自體CAR-T監(jiān)督管規(guī)定來了。 8月28日，上海市藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《上海市自體嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）監(jiān)督管理規(guī)定》。 規(guī)定指出，生產(chǎn)企業(yè)應當按照規(guī)定保存供者材料和細胞治療藥品留樣，留樣應至少保留至細胞治療藥品有效期后1年
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【聚焦】腺苷蛋氨酸臨床應用廣泛 市場發(fā)展空間較大
持續(xù)IHC可導致及誘發(fā)肝硬化、肝損傷、肝衰竭、肝癌等病變，而體外補充腺苷蛋氨酸是改善IHC的重要治療手段。 腺苷蛋氨酸又稱S-腺苷-L-甲硫氨酸，是存在于體內(nèi)的一種天然活性物質(zhì)。腺苷蛋氨酸可參與體內(nèi)重要的生化反應，主要作用機制有轉(zhuǎn)甲基、轉(zhuǎn)丙胺基、轉(zhuǎn)硫基等
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【深度】谷戶鉤（TMH）為房角專用切開刀 臨床應用價值較高
谷戶鉤內(nèi)路小梁切開術(shù)臨床應用價值高，谷戶鉤作為其關(guān)鍵器械，市場需求空間較大。 谷戶鉤（TMH）是一種用于內(nèi)路小梁切開術(shù)（房角切開術(shù)）的房角專用切開刀。谷戶鉤包括3把刀，即直鉤、左鉤、右鉤，直鉤從顳側(cè)上方入路，左鉤、右鉤適合從鼻側(cè)入路
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對“東方甄選式”biotech說不
"氨基一周"致力于提供"全球最重要的大健康產(chǎn)業(yè)新聞分析"，深入挖掘行業(yè)動態(tài)，洞察市場趨勢。 無論您是行業(yè)從業(yè)者還是對大健康產(chǎn)業(yè)感興趣的讀者，"氨基一周"都將是您了解行業(yè)脈動的得力助手。歡迎關(guān)注我們，一起探索大健康產(chǎn)業(yè)的無限可能
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【洞察】體外二氧化碳清除系統(tǒng)（ECCO2R）臨床應用前景廣闊 我國市場尚處于發(fā)展初期
ECCO?R是基于體外膜氧合（ECMO）技術(shù)發(fā)展起來的，但其血流量要求較低，氧合能力有限，可填補ECMO與傳統(tǒng)呼吸機技術(shù)的銜接空白。 體外二氧化碳清除系統(tǒng)（ECCO?R）通常由回流通路、引流管、人工膜肺、驅(qū)動泵等部分組成
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