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「國(guó)家藥監(jiān)局」11個(gè)品類(lèi)、15批（臺(tái)）醫(yī)療器械不符合規(guī)定
國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）于12月3日發(fā)布2025年第42號(hào)醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢通告
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國(guó)產(chǎn)藥研發(fā)新突破：信達(dá)生物IL-23 p19靶向藥獲批，銀屑病治療迎來(lái)“中國(guó)方案”
11月28日，據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示，信達(dá)生物申報(bào)的1類(lèi)新藥 匹康奇拜單抗注射液 獲批上市，為國(guó)內(nèi)獲批的首款國(guó)產(chǎn)IL-23 p19靶向藥物，用于治療中重度斑塊狀銀屑病。 截圖來(lái)自：NMPA官網(wǎng) 匹康奇拜單
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快訊|11月醫(yī)械監(jiān)管與創(chuàng)新動(dòng)態(tài)
《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》完成修訂并發(fā)布，前列腺癌磁共振圖像輔助檢測(cè)軟件、胸腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)獲批上市
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24+11億美元！羅氏收購(gòu)89bio，押注MASH領(lǐng)域3期FGF21類(lèi)似物
2025年9月18日，羅氏（Roche）宣布，已與89bio公司達(dá)成正式并購(gòu)協(xié)議，收購(gòu)89bio及其領(lǐng)先的FGF21類(lèi)藥物——pegozafermin。89bio 的 pegozafermin 是一種
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2025 ADA | 禮來(lái)胰淀素12周減重超11%
2025 ADA 科學(xué)年會(huì)將于6月20日至23日在伊利諾伊州芝加哥的McCormick Place Convention Center舉行，這是世界最權(quán)威的糖尿病會(huì)議。 6月14日，禮來(lái)在ADA年會(huì)前夕公布其實(shí)驗(yàn)性胰淀素類(lèi)藥物Eloralintide的最新早期試驗(yàn)摘要，引發(fā)行業(yè)高度關(guān)注
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靶向p53癌癥治療藥物的研究進(jìn)展：從分子機(jī)制到臨床轉(zhuǎn)化
-01-引言：從“不可成藥”困境到臨床突破 p53腫瘤抑制蛋白是阻止癌癥發(fā)生和發(fā)展的主要屏障。p53主要作為一種序列特異性轉(zhuǎn)錄因子發(fā)揮作用，能夠與基因組內(nèi)特定的D
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11月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融資榜：90家企業(yè)獲投，上海最吸金
企業(yè)榜：90個(gè)項(xiàng)目獲投本月生物醫(yī)藥行業(yè)融資事件TOP30來(lái)源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心，產(chǎn)業(yè)查數(shù)上產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)通根據(jù)火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心，11月全國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域（不算擬收購(gòu)、被收購(gòu)、定增、掛牌上市）共發(fā)生了9
生物醫(yī)藥 2024-12-20 -
11億美元，IgA腎病賽道再現(xiàn)“并購(gòu)”
IgA腎病賽道的熱度正在迅速上升。 5月28日，Calliditas Therapeutics宣布，其收到了Asahi Kasei的收購(gòu)要約，要約價(jià)為10.6億美元，而其當(dāng)前市值僅為6.68億美元。
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TRIM3通過(guò)促進(jìn)SLC7A11/xCT k11相關(guān)的泛素化和降解，加速非小細(xì)胞肺癌的鐵凋亡
01 文章背景簡(jiǎn)介 BACKGROUND INTRODUCTION 鐵死亡是一種獨(dú)特的由鐵依賴(lài)性脂質(zhì)過(guò)氧化驅(qū)動(dòng)的程序性細(xì)胞死亡模式，據(jù)報(bào)道在腫瘤抑制中起著至關(guān)重要的作用
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康樂(lè)衛(wèi)士再謀“北+H”：持續(xù)虧損超11億，還無(wú)疫苗商業(yè)化前景難料
《港灣商業(yè)觀察》廖紫雯 近日，北京康樂(lè)衛(wèi)士生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：康樂(lè)衛(wèi)士，833575.BJ）遞表港交所，聯(lián)席保薦人為中信證券、建銀國(guó)際。 2023年3月，康樂(lè)衛(wèi)士于
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債務(wù)逾期超11億，“養(yǎng)豬黑馬”吳有林苦等救兵
雷達(dá)財(cái)經(jīng)出品 文|李亦輝 編|深海 豬企日子普遍不好過(guò)的當(dāng)下，傲農(nóng)生物的資金緊張狀況也在加劇。 1月16日，該公司公告稱(chēng)，截至2024年1月14日，公司在金融機(jī)構(gòu)新增逾期的債務(wù)本息合計(jì)約2.7億元；同期，公司在銀行、融資租賃公司等金融機(jī)構(gòu)累計(jì)逾期債務(wù)本息合計(jì)約11.42億元
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11月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行月報(bào)：過(guò)億融資23起，130個(gè)藥品獲批上市……
聲明：本文為火石創(chuàng)造原創(chuàng)文章，歡迎個(gè)人轉(zhuǎn)發(fā)分享，網(wǎng)站、公眾號(hào)等轉(zhuǎn)載需經(jīng)授權(quán) 一 企業(yè)情況分析 截至2023年11月底，2023年全國(guó)共成立生物醫(yī)藥企業(yè)1518013家；其中，11月新增企業(yè)141209家，較上月增長(zhǎng)13.18%
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【數(shù)據(jù)】2023年11月全球醫(yī)療器械創(chuàng)新成果進(jìn)展
聲明：本文為火石創(chuàng)造原創(chuàng)文章，歡迎個(gè)人轉(zhuǎn)發(fā)分享，網(wǎng)站、公眾號(hào)等轉(zhuǎn)載需經(jīng)授權(quán) 引言 2023年11月，醫(yī)療器械方面，F(xiàn)DA有3個(gè)通過(guò)上市前批準(zhǔn)（PMA）途徑首次上市的產(chǎn)品。境內(nèi)公示了6個(gè)三類(lèi)
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數(shù)據(jù)洞察：2023年11月全球醫(yī)藥創(chuàng)新成果進(jìn)展
聲明：本文為火石創(chuàng)造原創(chuàng)文章，歡迎個(gè)人轉(zhuǎn)發(fā)分享，網(wǎng)站、公眾號(hào)等轉(zhuǎn)載需經(jīng)授權(quán) 引言 2023年11月，全球批準(zhǔn)多款新藥上市。FDA批準(zhǔn)10款新藥（NDA/BLA），包含4款新獲批的新分子實(shí)體藥物（N
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11月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融資分析及Top50項(xiàng)目
聲明：本文為火石創(chuàng)造原創(chuàng)文章，歡迎個(gè)人轉(zhuǎn)發(fā)分享，網(wǎng)站、公眾號(hào)等轉(zhuǎn)載需經(jīng)授權(quán) 引言 投融資是火石創(chuàng)造企業(yè)招引模型幾十個(gè)評(píng)價(jià)指標(biāo)的其中之一，本文僅以企業(yè)投融資情況為切入點(diǎn)，篩選出產(chǎn)業(yè)鏈重點(diǎn)企業(yè)推薦
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Beam裁員：當(dāng)手握11億美金的biotech開(kāi)始收縮
眼下，生物技術(shù)公司依舊處在水深火熱之中，不得不時(shí)刻提防著寒冬的威脅�；蚓庉嫰煼ǖ拿餍枪綛eam Therapeutics也加入了裁員、收縮管線的隊(duì)伍。 10月19日，Beam Therapeut
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野風(fēng)藥業(yè)營(yíng)收凈利潤(rùn)連年下滑：毛利率欠佳，實(shí)控人曾為P2P買(mǎi)單數(shù)億
《港灣商業(yè)觀察》施子夫 5月31日，浙江野風(fēng)藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)，野風(fēng)藥業(yè)）更新了招股書(shū)，繼續(xù)沖刺創(chuàng)業(yè)板，受到市場(chǎng)關(guān)注。 野風(fēng)藥業(yè)曾于2021年5月首度闖關(guān)深交所
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野風(fēng)藥業(yè)再?zèng)_刺上市：業(yè)績(jī)持續(xù)下滑，實(shí)控人俞蘠曾設(shè)立P2P并自融
近日，浙江野風(fēng)藥業(yè)股份有限公司（下稱(chēng)“野風(fēng)藥業(yè)”）在深圳證券交易所遞交招股書(shū)，準(zhǔn)備在創(chuàng)業(yè)板上市。本次沖刺創(chuàng)業(yè)板上市，野風(fēng)藥業(yè)計(jì)劃募資約4.886億元，安信證券為其保薦機(jī)構(gòu)。據(jù)貝多財(cái)經(jīng)了解，這是野風(fēng)藥業(yè)第二次在創(chuàng)業(yè)板遞交上市申請(qǐng)材料
野風(fēng)藥業(yè) 2023-05-29 -
轉(zhuǎn)型11年，科倫藥業(yè)見(jiàn)曙光？
5月26日，科倫藥業(yè)一口氣公布了兩款創(chuàng)新藥的研究結(jié)果，受此消息利好，該公司股票當(dāng)日大漲5.66%，市值達(dá)到486.07億元，這不僅是科倫藥業(yè)實(shí)施轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略的成果，也為接下來(lái)其子公司分拆上市做了鋪墊。盡管
科倫藥業(yè) 2023-05-27 -
諾康達(dá)藥學(xué)研究服務(wù)毛利率大跌11個(gè)點(diǎn)，曾IPO失利觸發(fā)補(bǔ)償協(xié)議
文：權(quán)衡財(cái)經(jīng)iqhcj研究員 朱莉 編：許輝 武田制藥從波士頓創(chuàng)業(yè)公司買(mǎi)來(lái)的銀屑病藥物，其化合物配方則由AI在6個(gè)月篩選出來(lái)的，將進(jìn)入最終的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。AI和機(jī)器學(xué)習(xí)已經(jīng)能夠大大縮短開(kāi)發(fā)周期、發(fā)現(xiàn)藥物，加快新藥上市
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發(fā)現(xiàn)失智癥的11個(gè)早期跡象
研究人員提供了需要注意的 11 種認(rèn)知問(wèn)題的跡象和癥狀，因?yàn)樗鼈兛赡芤馕吨е前Y的開(kāi)始。 《神經(jīng)科學(xué)新聞》 3月26日消息 大多數(shù)失智癥患者在 65 歲或以上首次出現(xiàn)癥狀
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2月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行報(bào)告：新增企業(yè)超11萬(wàn)家，融資事件近80起
聲明：本文為火石創(chuàng)造原創(chuàng)文章，歡迎個(gè)人轉(zhuǎn)發(fā)分享，網(wǎng)站、公眾號(hào)等轉(zhuǎn)載需經(jīng)授權(quán)。 一 企業(yè)情況分析 截至2023年2月底，2023年全國(guó)共成立生物醫(yī)藥企業(yè)173769家；其中，2月新增企業(yè)110442家，較上月增長(zhǎng)78.23%
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來(lái)自P藥的啟示，新冠口服藥商業(yè)化需要邁過(guò)這些坎
2022年，輝瑞營(yíng)收創(chuàng)下歷史新高，成為首個(gè)銷(xiāo)售額規(guī)模超過(guò)千億美元的制藥巨頭。新冠防治藥物功不可沒(méi)。上市后的第一個(gè)全年，新冠口服藥Paxlovid的銷(xiāo)售額一舉飆升至189．33億美元。不過(guò)，Paxlovid或許面臨出道即巔峰的局面
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被炒至「天價(jià)」的輝瑞P藥，卻因療效存疑？
文|螳螂觀察作者|西澤兔年春節(jié)的團(tuán)圓氣氛正濃,但返程之后可能到來(lái)的新一波疫情高峰,仍令人憂(yōu)心。好消息是,國(guó)產(chǎn)新冠藥已取得了重大進(jìn)展。春節(jié)前,阿茲夫定片、清肺排毒顆粒等2個(gè)藥品通過(guò)談判降價(jià),已被正式納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄
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捧殺輝瑞P藥背后：一篇被評(píng)論啪啪打臉的科普文翻車(chē)現(xiàn)場(chǎng)
特殊時(shí)期，新冠藥物無(wú)疑是大眾注意力關(guān)注的焦點(diǎn)。然而就在最近，隨著阿茲夫定片醫(yī)保談判成功之后，網(wǎng)上關(guān)于踩阿茲夫定的“科普文章”莫名其妙地冒出來(lái)許多。具體原因作為旁觀者不得而知，借熱點(diǎn)蹭熱度？想來(lái)應(yīng)該不至于吧，那是對(duì)手黑公關(guān)？不過(guò)在發(fā)表文章前似乎沒(méi)有做好群眾基礎(chǔ)調(diào)研啊
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11月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行月報(bào)：新增企業(yè)13萬(wàn)家，融資事件數(shù)創(chuàng)新高
聲明：本文為火石創(chuàng)造原創(chuàng)文章，歡迎個(gè)人轉(zhuǎn)發(fā)分享，網(wǎng)站、公眾號(hào)等轉(zhuǎn)載需經(jīng)授權(quán)Part1企業(yè)情況分析截至2022年11月底，2022年全國(guó)共成立生物醫(yī)藥企業(yè)1256716家；其中，11月新增企業(yè)130009家，較上月增長(zhǎng)26．80％
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英諾偉虧損近11億：核心研發(fā)投入不足，未來(lái)一段時(shí)間大概率繼續(xù)虧
《港灣商業(yè)觀察》王心怡再度遞表沖刺港交所，上海英諾偉醫(yī)療器械股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“英諾偉”）的業(yè)績(jī)似乎并沒(méi)有明顯的好轉(zhuǎn)。01兩項(xiàng)核心產(chǎn)品待市場(chǎng)檢驗(yàn)成色作為非血管介入手術(shù)整合解決方案提供商，英諾偉擁有33
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微泰醫(yī)療雙11大促重磅來(lái)襲，普惠老百姓的“國(guó)貨之光”來(lái)了！
目前我國(guó)成年糖尿病人群有1．4億，但大多數(shù)人對(duì)血糖的認(rèn)知仍停留在初級(jí)階段，甚至存在許多盲區(qū)。其實(shí)隨著技術(shù)的發(fā)展，糖友們可以通過(guò)貼身佩戴動(dòng)態(tài)血糖儀實(shí)時(shí)掌握自己的血糖狀況，還可以通過(guò)貼敷式智能胰島素泵連續(xù)微量自動(dòng)注射胰島素，實(shí)現(xiàn)科學(xué)控糖
醫(yī)療傳感器 2022-10-24 -
靶向p53癌癥治療藥物的研究進(jìn)展
前言p53腫瘤抑制蛋白是阻止癌癥發(fā)生和發(fā)展的主要屏障。p53主要作為一種序列特異性轉(zhuǎn)錄因子發(fā)揮作用，能夠與基因組內(nèi)特定的DNA序列（稱(chēng)為p53反應(yīng)元件）結(jié)合，并激活相鄰基因的轉(zhuǎn)錄，以及由具有p53結(jié)合位點(diǎn)的增強(qiáng)子調(diào)控的遠(yuǎn)端基因的轉(zhuǎn)錄
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GE醫(yī)療攜11款數(shù)字化產(chǎn)品亮相世界人工智能大會(huì)，首次展出針對(duì)三大醫(yī)療場(chǎng)景應(yīng)用
2022年9月1日，上�！�2022年世界人工智能大會(huì)上，GE醫(yī)療攜11款數(shù)字化醫(yī)療產(chǎn)品及解決方案亮相上海世博中心，全方位展示集結(jié)全球智慧的數(shù)字化醫(yī)療科技創(chuàng)新成果和智慧醫(yī)療解決方案，賦能三級(jí)醫(yī)院科研
GE醫(yī)療 2022-09-02 -
7月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行月報(bào)：新增上市企業(yè)11家，融資額創(chuàng)新高
01企業(yè)情況分析截至2022年7月底，2022年全國(guó)共成立生物醫(yī)藥企業(yè)428591家；其中，7月新增企業(yè)57398家，較上月減少16．02％。從新
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廣東聯(lián)通正式開(kāi)通全球首條OTN P2MP商用專(zhuān)線
近日，中國(guó)聯(lián)通廣東省分公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)廣東聯(lián)通）全球首條OTN P2MP商用專(zhuān)線在東莞市中醫(yī)院正式開(kāi)通，為醫(yī)療數(shù)據(jù)、影像數(shù)據(jù)等實(shí)時(shí)傳輸提供低時(shí)延、大帶寬及高安全的專(zhuān)享網(wǎng)絡(luò)。此次OTN P2MP商用專(zhuān)線開(kāi)通實(shí)現(xiàn)了總院分院信息互聯(lián)互通，資源共享，推進(jìn)醫(yī)院信息化建設(shè)進(jìn)程
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