近日，煙臺(tái)邁百瑞國(guó)際生物醫(yī)藥有限公司（ MabPlex lnternational ，以下簡(jiǎn)稱(chēng)：邁百瑞） －一家專(zhuān)注于生物大分子藥物CDMO服務(wù)的公司，宣布近期完成了成立以來(lái)的第一次融資。本輪融資由國(guó)投創(chuàng)業(yè)、深圳創(chuàng)投等投資機(jī)構(gòu)領(lǐng)投，融資金額4億元人民幣，這也是國(guó)內(nèi)大分子CDMO領(lǐng)域近期最大的單筆融資。

邁百瑞公司董事長(zhǎng)房健民博士表示：融資資金將用于邁百瑞的技術(shù)平臺(tái)提升、杭體藥物III期臨床樣品及商業(yè)化生產(chǎn)能力擴(kuò)建，以及公司國(guó)際化戰(zhàn)略布局。

在剛剛過(guò)去的2018年，邁百瑞公司成功取得生物藥物《 藥品生產(chǎn)許可證 》，邁百瑞二期GMP生產(chǎn)車(chē)間正式啟用，并已開(kāi)展2000升細(xì)胞培養(yǎng)。生產(chǎn)車(chē)間最大可以達(dá)到3萬(wàn)6千升細(xì)胞培養(yǎng)規(guī)模，能同時(shí)進(jìn)行多個(gè)生物藥物產(chǎn)品的GMP生產(chǎn)，滿足III期臨床樣品及商業(yè)化生產(chǎn)的需要。

在國(guó)際戰(zhàn)略上，邁百瑞美國(guó)圣地亞哥研發(fā)中心已于2018年第三季度正式運(yùn)營(yíng)，專(zhuān)注于杭體和ADC藥物工藝開(kāi)發(fā)，目前已啟動(dòng)多個(gè)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目。

邁百瑞上海研發(fā)中心計(jì)劃于2019年第一季度正式運(yùn)營(yíng)，將專(zhuān)注于抗體藥物的工藝開(kāi)發(fā)。同時(shí)，邁百瑞為客戶(hù)申報(bào)的美國(guó)和澳大利亞IND均一次性獲批，全球化步伐進(jìn)一步提速。

邁百瑞是一家專(zhuān)業(yè)從事生物藥物CDMO服務(wù)的公司，擁有煙臺(tái)、上海、圣地亞哥三個(gè)研發(fā)及生產(chǎn)中心，可以為全球客戶(hù)提供單克隆抗體、抗體偶聯(lián)藥物、重組蛋白質(zhì)藥物等大分子生物藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、IND申報(bào)、臨床樣品制備、乃至商業(yè)化GMP生產(chǎn)等一站式外包服務(wù)。

邁百瑞目前擁有5萬(wàn)平米的生產(chǎn)設(shè)施，共有9條單抗原液GMP生產(chǎn)線、 2條ADC原液生產(chǎn)線、1條單抗制劑生產(chǎn)線、1條ADC制劑生產(chǎn)線，可提供200至12000 升（ 6 ＊ 2000 升）規(guī)模的生物藥物GMP 生產(chǎn)，能幫助客戶(hù)加快臨床試驗(yàn)及藥品上市的進(jìn)度。

邁百瑞公司擁有一支具有豐富國(guó)際經(jīng)驗(yàn)的管理團(tuán)隊(duì)和組織完善的專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍，建立了嚴(yán)格的質(zhì)量體系和GMP生產(chǎn)規(guī)范，可按照FDA、EMA、NMPA要求完成創(chuàng)新生物藥、生物類(lèi)似藥的IND ／ BLA的申報(bào)。

目前，邁百瑞公司已為全球幾十家藥企提供了CDMO服務(wù)，已累計(jì)完成十余個(gè)IND申報(bào)，包括美國(guó)和澳大利亞的IND申報(bào)，已經(jīng)為多家客戶(hù)提供了I期、II期臨床試驗(yàn)用樣品的生產(chǎn)服務(wù)。

2019年上半年，邁百瑞公司還將完成多個(gè)IND申報(bào)，其中多數(shù)是中、美雙報(bào)。