歷史性突破:世界首款阿茲海默藥將上市
2019-10-23 16:33
來源:
IT之家
當?shù)貢r間10月22日,美國百健公司(Biogen)宣布,世界首款可治療阿茲海默癥狀的藥物aducanumab已經(jīng)通過臨床測驗,正待FDA批準,有望量產(chǎn)。宣布此消息后,Biogen公司股票暴漲近40%,公司市值也因此再增一千多億元。
另據(jù)新京報報道,10月22日晚間,Biogen(百。┖腿毡拘l(wèi)材宣布,在與美國食藥品監(jiān)局(FDA)協(xié)商后,計劃提交阿爾茨海默病治療藥物Aducanumab的生物制品許可上市申請,并將繼續(xù)與歐洲、日本等地區(qū)的監(jiān)管機構(gòu)進行協(xié)商。
如果獲得批準,Aducanumab將成為首個能改善阿爾茨海默病臨床癥狀的藥物,同時也將證明減少腦內(nèi)β淀粉樣蛋白的積累將有利于老年癡呆癥狀的改善。
據(jù)悉,目前,全球阿爾茨海默癥患者達5000萬人,且呈爆發(fā)性增長,預(yù)計到2050年將達到1.5億人。1998年-2017年間,全球有146個阿爾茨海默癥藥物在臨床研發(fā)中心遭遇失敗,40%夭折于早期臨床階段,39%在中期臨床宣布失敗,18%在后期臨床失敗。

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