2021年中國無創(chuàng)產(chǎn)前基因診斷產(chǎn)業(yè)全景圖譜
無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測規(guī)模持續(xù)增長
從無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測規(guī)模來看,根據(jù)公安部戶政管理研究中心發(fā)布的《2020年全國姓名報(bào)告》,截止到2020年12月31日,2020年出生并已經(jīng)到公安機(jī)關(guān)進(jìn)行戶籍登記的新生兒共1003.5萬。2019年新生人口1465萬,戶籍登記人數(shù)1179萬,以此推算2019年戶籍登記人數(shù)是全年新生人數(shù)總數(shù)的80%;所以,2020年戶籍登記人數(shù)為1003.5萬人,按照戶籍登記80%計(jì)算,2020年新生人口總數(shù)或?yàn)?257萬人。
無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測主要用戶是育齡產(chǎn)婦,尤其是高齡產(chǎn)婦。其中我國高齡產(chǎn)婦占比約為15%,無創(chuàng)產(chǎn)前基因測序滲透率大概在65%左右,而非高齡產(chǎn)婦無創(chuàng)產(chǎn)前基因測序滲透率大概在35%左右,整體平均滲透率約為40%,無創(chuàng)產(chǎn)前基因測序平均價(jià)格約為1400元,因此可以大致得知我國無創(chuàng)產(chǎn)前基因測序市場規(guī)模約為70億元。
華大基因和貝瑞基因位居行業(yè)第一梯隊(duì)
從企業(yè)競爭格局看,根據(jù)企業(yè)營收規(guī)模,可將行業(yè)競爭主體分為三個(gè)梯隊(duì),目前,華大基因和貝瑞基因穩(wěn)居無創(chuàng)產(chǎn)前基因測序龍頭,位居行業(yè)第一梯隊(duì);第二梯隊(duì)企業(yè)由中大型檢測企業(yè)組成,主要為達(dá)安基因、博奧生物、安諾優(yōu)達(dá)等企業(yè);第三梯隊(duì)由中小型檢測企業(yè)構(gòu)成,代表企業(yè)包括美格基因等。
第一梯隊(duì)華大基因和貝瑞基因進(jìn)入NIPT市場較早,且其產(chǎn)品與技術(shù)較為領(lǐng)先;華大基因孕前檢測產(chǎn)品包括NIPT(大眾版)、NIPT(專家版)等;貝瑞基因孕前檢測產(chǎn)品包括貝比安、貝比安plus等,且均為上市公司。
華大基因1999年成立,在NIPT行業(yè)不斷突破創(chuàng)新。2018年9月,華大基因推出的NIFTY®全因2.0,在國內(nèi)率先實(shí)現(xiàn)了胎兒染色體及單基因病多方位的無創(chuàng)篩查;2019年華大基因單基因病無創(chuàng)產(chǎn)前檢測技術(shù)實(shí)現(xiàn)全新升級,助力我國臨床無創(chuàng)產(chǎn)前檢測技術(shù)再上新臺階。
貝瑞基因也是最早一批獲得NIPT產(chǎn)品證書的公司,2010年成立,將NIPT產(chǎn)業(yè)化,2012年3月成功研發(fā)出無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測產(chǎn)品“貝比安”,是最早一批臨床推廣NIPT的公司。
無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇并存
從無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測前景來看,無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測市場存在需求市場容量下降的風(fēng)險(xiǎn)。國際上,一般把15-49歲女性計(jì)算為育齡婦女。根據(jù)2010年人口普查的數(shù)據(jù),當(dāng)年5歲-39歲的女性,到2020年正處于育齡階段。
計(jì)算后發(fā)現(xiàn),2020年15-49歲的女性有3.3387億人,而2010年處于15-49歲的育齡婦女為3.7978億人,中國育齡婦女人數(shù)與新生兒人數(shù)持續(xù)呈下降趨勢,反映中國生育人數(shù)整體下滑,影響無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測市場容量,第三方檢測企業(yè)面臨需求市場容量縮小的風(fēng)險(xiǎn)。
雖然無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測市場存在需求市場容量下降的風(fēng)險(xiǎn),但是在國家和地方對無創(chuàng)產(chǎn)前基因測序不斷推出優(yōu)惠政策的驅(qū)動(dòng)下,基礎(chǔ)版無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測產(chǎn)品得到快速普及,截至2018年,產(chǎn)品滲透率接近20%,上海、浙江等東部城市覆蓋率已經(jīng)超過30%,未來無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測將逐步替代傳統(tǒng)唐氏篩查,預(yù)計(jì)2021年覆蓋率將持續(xù)上升至50%。
另外,在企業(yè)研發(fā)水平不斷提高,國家政策不斷推動(dòng)行業(yè)技術(shù)發(fā)展的背景下,無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測技術(shù)將得到升級,無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測市場還有較大的開發(fā)空間。
市場紅利與政府支持吸引眾多生物醫(yī)藥企業(yè)涉足無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測行業(yè),第二第三梯隊(duì)企業(yè)不斷發(fā)展,打破華大基因與貝瑞基因完全壟斷的市場格局,行業(yè)競爭不斷加劇,可能形成兩超多強(qiáng)的市場競爭格局。
更多數(shù)據(jù)請參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國基因測序行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃報(bào)告》,同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)申報(bào)、產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資、IPO募投可研、招股說明書撰寫等解決方案
來源:前瞻產(chǎn)業(yè)研究院

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