細(xì)胞培養(yǎng)基是重組蛋白／抗體藥物、疫苗、基因治療／細(xì)胞治療藥物等生物制品生產(chǎn)中不可缺少的重要原料。

細(xì)胞培養(yǎng)基（cell culture medium）是人工模擬動(dòng)物細(xì)胞的體內(nèi)生長(zhǎng)環(huán)境，維持體外細(xì)胞存活和增殖的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)基礎(chǔ)，其主要功能是為細(xì)胞提供適宜的pH和滲透壓，以及細(xì)胞本身不能合成的各種營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)。

細(xì)胞培養(yǎng)基按成分和來源可分為平衡鹽溶液、天然細(xì)胞培養(yǎng)基、合成細(xì)胞培養(yǎng)基、無(wú)血清細(xì)胞培養(yǎng)基、限定化學(xué)成分細(xì)胞培養(yǎng)基等幾大種類，其中合成細(xì)胞培養(yǎng)基和無(wú)血清細(xì)胞培養(yǎng)基是目前市場(chǎng)上的主流產(chǎn)品；細(xì)胞培養(yǎng)基也可以按功能不同分為基礎(chǔ)培養(yǎng)基和補(bǔ)料培養(yǎng)基。細(xì)胞培養(yǎng)基是重組蛋白／抗體藥物、疫苗、基因治療／細(xì)胞治療藥物等生物制品生產(chǎn)中不可缺少的重要原料。

近年來，在政策的支持下，我國(guó)生物制品產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁，資本投入持續(xù)增加，在部分產(chǎn)品領(lǐng)域逐漸實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。作為生物制品的關(guān)鍵原材料，受生物制品產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的推動(dòng)，細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。根據(jù)新思界發(fā)布的《2022－2026年中國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)市場(chǎng)行情監(jiān)測(cè)及未來發(fā)展前景研究報(bào)告》，2020年，中國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了40億元以上。但是，中國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品絕大部分依賴進(jìn)口，對(duì)我國(guó)生物制品行業(yè)的健康發(fā)展造成了不利影響。

細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品對(duì)外依賴度高主要是由于該產(chǎn)品技術(shù)壁壘高，國(guó)內(nèi)起步晚，研發(fā)經(jīng)驗(yàn)積累不足，導(dǎo)致產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)程緩慢。細(xì)胞培養(yǎng)基制備與應(yīng)用涉及生物、化學(xué)、物理、醫(yī)學(xué)等多門學(xué)科知識(shí)與前沿技術(shù)，配方一般包含70－100種不同化學(xué)成分（包括糖類、氨基酸、維生素、無(wú)機(jī)鹽、微量元素、促進(jìn)生長(zhǎng)的因子等），需要通過分析細(xì)胞特性和工藝試驗(yàn)確定適合細(xì)胞生長(zhǎng)的配方組份，往往需要反復(fù)、大量的實(shí)驗(yàn)論證及科學(xué)分析。

且不同應(yīng)用領(lǐng)域的用戶對(duì)細(xì)胞培養(yǎng)基的配方有著非常強(qiáng)烈的個(gè)性化需求，這就導(dǎo)致細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品的研發(fā)需要投入大量的人力、物力、財(cái)力以及時(shí)間，因此雖然近年來進(jìn)入該領(lǐng)域的企業(yè)及研究機(jī)構(gòu)數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)，但是實(shí)現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)的極少，我國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng)仍舊被賽默飛、丹納赫、默克等大型跨國(guó)企業(yè)所占據(jù)。

新思界產(chǎn)業(yè)分析師表示，在國(guó)家政策大力支持生物制品行業(yè)發(fā)展以及國(guó)際貿(mào)易環(huán)境逐漸惡化的情勢(shì)下，我國(guó)生物制品行業(yè)的國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程將會(huì)加快，市場(chǎng)規(guī)模必將保持快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng)將因此穩(wěn)步上升，市場(chǎng)空間廣闊。

       原文標(biāo)題 : 【洞察】細(xì)胞培養(yǎng)基技術(shù)研發(fā)難度大 中國(guó)進(jìn)口依賴度高