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一

企業(yè)情況分析

截至2023年7月底，2023年全國(guó)共成立生物醫(yī)藥企業(yè)962035家；其中，7月新增企業(yè)126991家，較上月增長(zhǎng)-15.02%。從新增企業(yè)地域分布來(lái)看，企業(yè)數(shù)量排名前十的省份為廣東省、山東省、河南省、北京市、安徽省、云南省、江蘇省、浙江省、上海市、湖北省，占全國(guó)新增企業(yè)總量的59.28%。企業(yè)數(shù)量排名前十的城市為廣州市、北京市、上海市、深圳市、成都市、�？谑小⑧嵵菔�、昆明市、武漢市、杭州市，占全國(guó)新增企業(yè)總量的29.02%。

表1：7月新增企業(yè)排名前十的省份和城市

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二

產(chǎn)業(yè)融資情況分析

2023年7月，全國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域（不算擬收購(gòu)、被收購(gòu)、定增、掛牌上市）共發(fā)生融資事件70起，累計(jì)金額58.28億元，和上月相比，融資事件數(shù)量上升了4.48%，融資金額下降了32.64%。從融資數(shù)量來(lái)看，以A輪和B輪發(fā)生的融資事件最多，分別有12個(gè)和10個(gè)項(xiàng)目獲投。從融資金額來(lái)看，A輪融資獲得最高融資金額11.05 億元；其次，C輪金額也較為突出，融資金額達(dá)11.00億元。表2：7月生物醫(yī)藥融資事件輪次分布情況

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從融資地域看，本月融資事件主要分布在江蘇省（15起）和上海市（13起）。從融資金額來(lái)看，北京市最為突出，融資金額高達(dá)22.10 億元；其次，上海市也較為突出，融資金額達(dá)16.28億元。

表3：7月融資事件區(qū)域分布情況

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從融資額度來(lái)看，本月70次融資事件，其中單筆融資金額在億元以上的融資事件為25起，合計(jì)融資金額約53.71億元，占本月融資規(guī)�？傤~的92.16%。

圖1：7月融資金額分布情況

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三

上市企業(yè)情況分析

截至2023年7月底，全國(guó)共有生物醫(yī)藥上市企業(yè)1424家，7月份新增上市生物醫(yī)藥企業(yè)9家。市場(chǎng)分布為上交所科創(chuàng)板1家，深交所創(chuàng)業(yè)板4家，北交所1家，新三板1家，老三板1家，香港主板1家。全國(guó)上市生物醫(yī)藥企業(yè)總市值達(dá)11.78萬(wàn)億元。其中，市值突破千億元的生物醫(yī)藥上市企業(yè)12家，分布在創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域。

表4：7月排名前十的生物醫(yī)藥企業(yè)

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表5：7月生物醫(yī)藥上市企業(yè)名單

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同上月相比，鑫樂(lè)醫(yī)療、天意藥業(yè)、亞森實(shí)業(yè)、紫杉藥業(yè)、寧波中藥的漲幅較大，其中鑫樂(lè)醫(yī)療（832294）市值漲幅高達(dá)30100%，天意藥業(yè)（872055）市值漲幅高達(dá)1522.46%，亞森實(shí)業(yè)（832240）市值漲幅達(dá)560.55%，紫杉藥業(yè)（873858）市值漲幅達(dá)532.44%；諾克特、里定醫(yī)療、匯博醫(yī)療、3D MEDICINES-B、誠(chéng)輝醫(yī)療的跌幅較大，其中諾克特（835877）市值跌幅達(dá)64.14%，里定醫(yī)療（839093）市值跌幅達(dá)59.33%，匯博醫(yī)療（838460）市值跌幅達(dá)59.23%。

表6：7月漲跌幅前五的生物醫(yī)藥企業(yè)

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四

藥品臨床試驗(yàn)情況分析

2023年7月，全國(guó)共有329個(gè)產(chǎn)品獲批臨床，和上月相比，增長(zhǎng)了6.5%。其中化藥領(lǐng)域205個(gè)，中藥領(lǐng)域6個(gè)，生物藥領(lǐng)域118個(gè)。

從臨床試驗(yàn)所屬企業(yè)來(lái)看，本月獲批臨床試驗(yàn)來(lái)自160家企業(yè)，其中南京艾美斐生物醫(yī)藥科技有限公司獲批最多，均有12個(gè)臨床獲批。

從臨床試驗(yàn)階段來(lái)看，其中Ⅰ期臨床66個(gè)，Ⅱ期臨床49個(gè)，Ⅲ期臨床40個(gè)，IV 期臨床11個(gè)。表7：7月新開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)藥品數(shù)據(jù)

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五

藥品獲批情況分析

2023年7月，全國(guó)共有79個(gè)產(chǎn)品獲批上市，和上月相比，減少了45.5%。其中國(guó)產(chǎn)藥品75個(gè)，進(jìn)口藥品4個(gè)。從藥品類(lèi)型來(lái)看，其中化藥領(lǐng)域76個(gè)，中藥領(lǐng)域1個(gè)，生物藥領(lǐng)域2個(gè)。本月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)7個(gè)新藥上市，其中，1 類(lèi)新藥0個(gè)。表8：7月國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的1類(lèi)新藥

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本月，2個(gè)藥品被 CDE 納入優(yōu)先審評(píng)程序。

表9：7月CDE 批準(zhǔn)納入優(yōu)先審評(píng)的品種

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六

醫(yī)療器械獲批情況分析 

2023年7月，全國(guó)共有2886個(gè)醫(yī)療器械首次獲批上市，其中國(guó)產(chǎn)器械2789個(gè)，進(jìn)口器械97個(gè)。從產(chǎn)品注冊(cè)分類(lèi)看，3類(lèi)醫(yī)療器械245個(gè)，2類(lèi)醫(yī)療器械918個(gè)，1類(lèi)醫(yī)療器械1723個(gè)。從獲批產(chǎn)品的地域分布來(lái)看，3類(lèi)器械獲批排名前十的省份為江蘇省、廣東省、北京市、浙江省、上海市、天津市、山東省、遼寧省、河南省、安徽省，占全國(guó)新增3類(lèi)器械產(chǎn)品總量的90.38%。3類(lèi)器械獲批排名前十的城市為深圳市、北京市、上海市、蘇州市、天津市、杭州市、南京市、廣州市、常州市、無(wú)錫市，占全國(guó)新增3類(lèi)器械產(chǎn)品總量的66.83%。表10：7月首次獲批醫(yī)療器械排名前十的省份和城市

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2023年7月，共有8個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入優(yōu)先審批通道，共有12個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入特殊審評(píng)審批通道。

表11：7月批準(zhǔn)納入優(yōu)先和特別審批的產(chǎn)品

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作者 | 火石創(chuàng)造 曹臣  審核 | 火石創(chuàng)造 殷莉

       原文標(biāo)題 : 7月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行報(bào)告：新增企業(yè)超12萬(wàn)家