7月14日，武田制藥宣布，其同類首創(chuàng)口服食欲素受體2 （OX2R）選擇性激動劑藥物Oveporexton（TAK-861）在兩項全球III期臨床試驗—FirstLight（TAK-861-3001）和RadiantLight（TAK-861-3002）中成功，在所有劑量下達成全部主要及次要終點，顯著改善發(fā)作性嗜睡癥1型（Narcolepsy Type 1, NT1）患者的多維度癥狀。

這是全球首次在III期研究中確認Orexin（食欲素）受體激動劑的治療有效性，標志著該機制的臨床可行性正式得到驗證。

圖源：武田官網(wǎng)

NT1是一種因腦內(nèi)食欲素神經(jīng)元喪失所致的罕見神經(jīng)系統(tǒng)疾病，常表現(xiàn)為過度嗜睡、猝倒（猝倒癥/Cataplexy）以及REM睡眠紊亂。Oveporexton是一款口服、選擇性靶向OX2R（食欲素受體2型）的激動劑，旨在恢復(fù)失衡的食欲素信號，從源頭改善晝夜癥狀，提升患者清醒度、注意力維持能力及生活質(zhì)量。

兩項III期研究共覆蓋19個國家，在治療第12周時，Oveporexton在所有劑量組對比安慰劑均顯示高度統(tǒng)計學(xué)意義（p<0.001）的改善效果，涵蓋客觀喚醒能力、白天過度嗜睡、猝倒發(fā)作頻率、注意力維持、生活功能等多個終點，大多數(shù)患者癥狀改善接近正常范圍，為該藥物樹立了極具說服力的臨床價值。

安全性方面，Oveporexton表現(xiàn)良好，無嚴重治療相關(guān)不良事件報告。最常見不良反應(yīng)為失眠及泌尿頻率增加。超過95%的研究完成者已進入長期擴展研究（LTE），進一步驗證療效與安全性持續(xù)性。

武田研發(fā)總裁Andy Plump表示：“我們對Oveporexton展現(xiàn)出的廣譜改善效果和快速推進節(jié)奏感到振奮。這不僅是武田在食欲素機制領(lǐng)域多年來積累的成果，更是對罕見神經(jīng)疾病治療范式的有力變革。”

目前，武田正加速推進美國FDA及全球其他地區(qū)的上市申報，目標于2025財年內(nèi)完成申報工作，并同步開展商業(yè)化準備。根據(jù)武田預(yù)測，Oveporexton的峰值銷售額有望達到30億美元。

資料來源：武田

盡管此次三期試驗結(jié)果對2026財年財務(wù)預(yù)期無重大影響，但該管線被寄予厚望，或?qū)⒊蔀門akeda未來增長的重要引擎。

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       原文標題 : 銷售峰值可達30億美元！武田首創(chuàng)OX2R激動劑三期試驗成功