7月30日，Madrigal Pharmaceuticals宣布，與石藥集團(tuán)達(dá)成獨(dú)家全球許可協(xié)議，獲得口服GLP-1受體激動劑SYH2086的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利。

根據(jù)協(xié)議，石藥集團(tuán)授予 Madrigal 開發(fā)、制造和商業(yè)化SYH2086的全球獨(dú)家許可。

石藥將獲得1.2億美元預(yù)付款，未來可獲得高達(dá)20億美元的里程碑付款及雙位數(shù)銷售提成。石藥保留在中國境內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化口服GLP-1激動劑的權(quán)益。

SYH2086由石藥自主研發(fā)，是一款臨床前口服小分子GLP-1受體激動劑，具備完整的全球知識產(chǎn)權(quán)。該藥物在多種動物模型中展現(xiàn)出卓越的降糖和減重效果，且安全性良好。GLP-1受體激動劑通過增強(qiáng)胰島素分泌、抑制胰高血糖素釋放、延緩胃排空及降低食欲，實(shí)現(xiàn)血糖控制和體重管理的雙重作用。

此舉旨在以Madrigal的核心療法Rezdiffra™（resmetirom）為基礎(chǔ)，推動創(chuàng)新聯(lián)合療法，進(jìn)一步鞏固其在代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。

Resmetirom是首款獲FDA批準(zhǔn)上市的治療代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）的新藥，用于治療伴有肝纖維化的MASH成人患者。當(dāng)前還在開展針對代償性MASH肝硬化（F4c期）的III期臨床試驗(yàn)，持續(xù)鞏固其市場地位。Madrigal計(jì)劃于2026年上半年啟動SYH2086的臨床開發(fā)。

Madrigal 首席執(zhí)行官 Bill Sibold 表示：“今年我們在推進(jìn)我們的戰(zhàn)略重點(diǎn)方面取得了顯著進(jìn)展——從持續(xù)成功推出 Rezdiffra，到 2044 年獲得新的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，再到 Rezdiffra 在 F4c 和歐洲的下一階段增長奠定基礎(chǔ)。“這項(xiàng)獲得SYH2086全球版權(quán)的協(xié)議完全符合我們的長期目標(biāo)，即通過建立以 Rezdifra 為錨定的管道來擴(kuò)大我們在 MASH 的領(lǐng)導(dǎo)地位。我們相信 Rezdiffra 和 SYH2086 的結(jié)合有可能為 MASH 患者提供一流的口服治療。

Madrigal 首席醫(yī)療官 David Soergel 醫(yī)學(xué)博士補(bǔ)充道：“開發(fā) Rezdiffra 和口服 GLP-1 聯(lián)合療法的臨床原理很明確：我們希望通過平衡 GLP-1 的減肥與 Rezdiffra 在每日一次藥丸中的纖維化和脂質(zhì)減少來優(yōu)化 MASH 的療效和耐受性。在關(guān)鍵的 3 期 MAESTRO-NASH 試驗(yàn)中，即使是 5% 或更多的適度體重減輕也能增強(qiáng) Rezdifra 的抗纖維化益處，因此我們相信與 SYH2086 聯(lián)合治療有可能為 MASH 患者提供更高的療效。

石藥集團(tuán)董事會主席蔡東晨表示：“我們很高興地宣布，我們的口服GLP-1已獲得Madrigal的許可，Madrigal是一家創(chuàng)新公司，開創(chuàng)了第一個獲批的MASH治療方法。“我們相信 Madrigal 強(qiáng)大的臨床開發(fā)和商業(yè)能力將有助于釋放SYH2086的全部潛力，使患者受益。”

       原文標(biāo)題 : 20億美元！石藥口服GLP-1受體激動劑授權(quán)美國上市公司