2025年9月9日的廈門，福建省廈門市海滄區(qū)石塘社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心內(nèi)，一對母女的身影格外醒目。

當(dāng)護士將“馨可寧9”疫苗緩緩?fù)迫脒@對母女的手臂，這兩針疫苗的注射完成，標(biāo)志著國產(chǎn)9價HPV疫苗正式投入使用，打破了進口壟斷。

當(dāng)日在廈門，共有9對母女從預(yù)約成功到完成接種。

對她們而言，這或許只是一次常規(guī)醫(yī)療行為，卻是為自身健康筑起防線的一小步：往后不必再為進口9價HPV疫苗的高價猶豫。

但放在更長的時間軸里看，這一針的意義遠不止于此。

過去很長一段時間，中國女性面臨 “進口9價HPV疫苗壟斷、價格居高不下、供應(yīng)不穩(wěn)定” 的困境，而“馨可寧9”的首針接種，標(biāo)志著我國終于在9價HPV疫苗領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)“從0到1”的突破，為數(shù)億適齡女性打開了“等效優(yōu)價”的通道。

這一步，注定要被寫入中國宮頸癌預(yù)防的發(fā)展史。它不僅是我國9價HPV疫苗從“依賴進口”走向“自主可控”的跨時代節(jié)點，更深層次的意義在于，我國女性宮頸癌預(yù)防工作又向前邁進了一大步。

/ 01 /等效優(yōu)價，9價HPV疫苗開啟普惠時代

一款疫苗的普及，受到疫苗價格、接種程序（單劑/多劑）、篩查協(xié)同程度、疫苗類型轉(zhuǎn)換時機及財政支付意愿閾值等諸多因素影響。

其中，價格是最核心的要素之一。多數(shù)研究表明，以當(dāng)前疫苗自費市場價格直接開展全國性9價HPV疫苗接種，可能不具備成本效用。

確實如此。目前進口9價HPV疫苗單劑約1300元，18-45歲人群全程接種三劑，費用近4000元。

2024年，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院研究學(xué)者在《The Lancet regional health.Western Pacific》發(fā)表的一項研究，從將HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃的角度，探討了HPV疫苗具有成本效益的價格，研究認為當(dāng)前進口9價HPV疫苗的價格不具備成本效益。

而萬泰生物“馨可寧9”單劑定價499元，18-45歲人群全程費用僅1500元；9-17歲人群因只需接種兩劑，費用更是低至998元。這個價格差，對下沉市場和中低收入群體尤為關(guān)鍵。

當(dāng)然，這不是簡單的“低價策略”，而是一次等效優(yōu)價的替換。

等效的依據(jù)在于，有充分的臨床數(shù)據(jù)驗證“馨可寧9”不劣于進口疫苗，甚至在部分型別上優(yōu)于進口疫苗。

2023年7月《柳葉刀感染病學(xué)》發(fā)表的頭對頭臨床研究證實，該疫苗在免疫應(yīng)答和安全性上與進口產(chǎn)品相當(dāng)。研究顯示，兩組所有HPV型別的中和抗體陽轉(zhuǎn)率均為100%，且不良反應(yīng)發(fā)生率相似。尤為重要的是，針對HPV52、58型，“馨可寧9”中和抗體的幾何平均濃度略高于進口疫苗，更貼合中國女性的免疫需求。

更重要的是，“馨可寧9”經(jīng)過了扎實的大樣本、長期隨訪。它在國內(nèi)開展的5項臨床試驗，累計納入約1.1萬名中國女性，安全性觀察期長達30個月。在設(shè)計保護效力試驗時，國產(chǎn)9價HPV疫苗也充分考慮了我國女性HPV流行特征，將我國大齡女性納入保護效力試驗，為我國大齡女性接種提供了直接的有效性證據(jù)。

其次，在質(zhì)量管控方面，萬泰生物疫苗生產(chǎn)遵循嚴(yán)格的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。

用細菌做疫苗，相當(dāng)于在微觀世界里“搭積木”——要讓病毒樣顆粒的結(jié)構(gòu)、免疫原性與天然病毒高度一致，難度極大。據(jù)了解，萬泰生物始終執(zhí)行嚴(yán)于國際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量控制體系：其疫苗產(chǎn)品純度高于行業(yè)常見標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)毒素限值每劑低于5EU，優(yōu)于中國藥典規(guī)定的10EU。

這一點也在實踐中得到了驗證。萬泰疫苗生產(chǎn)總監(jiān)李仲藝介紹：“我們的疫苗產(chǎn)品關(guān)鍵參數(shù)批次間差異極小，以pH值為例，不同批次間的波動范圍不超過0.1，能充分保證產(chǎn)品的高度一致性和可靠性。”截至目前，萬泰生物已累計生產(chǎn)超過1億支疫苗，所有關(guān)鍵參數(shù)的批次間波動范圍均不大，體現(xiàn)出生產(chǎn)工藝的高度穩(wěn)定性。

更重要的是，萬泰生物還針對性解決了疫苗的產(chǎn)能缺口問題。李仲藝進一步表示：“公司在規(guī)劃產(chǎn)能時采取分期建設(shè)策略，這樣能確保一旦市場需求增加，我們可以及時響應(yīng)，快速提升供應(yīng)能力。”

這意味著，國產(chǎn)9價HPV疫苗不僅“效果對標(biāo)進口”，更具備持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)的核心能力，為后續(xù)市場普及打下基礎(chǔ)。

/ 02 /多價協(xié)同，補齊宮頸癌預(yù)防最后一塊拼圖

“馨可寧9”進入市場，補齊了我國宮頸癌預(yù)防的最后一塊拼圖。

HPV疫苗的選擇不只有9價，還包括2價。即便當(dāng)前“馨可寧9”帶來了更好的選擇，2價HPV疫苗仍是我國HPV疫苗接種的“主力軍”，背后有著清晰的市場分層邏輯。

從預(yù)防效果來看，2價疫苗的“性價比”依舊突出。

它針對的HPV16、18型別，是導(dǎo)致宮頸癌的“主謀”（約占所有病例的70%）。世界衛(wèi)生組織也明確指出，2價、4價和9價疫苗在預(yù)防HPV16/18型相關(guān)的宮頸癌方面的效果類似。

國產(chǎn)2價疫苗的效果，有充分數(shù)據(jù)可驗證。在《柳葉刀-區(qū)域健康（西太平洋）》發(fā)表的一項研究，就驗證了首支國產(chǎn)2價HPV疫苗的十年長期保護效果與免疫持久性。

該研究在“馨可寧”三期臨床試驗結(jié)束后，邀請其中兩個研究現(xiàn)場的志愿者參與長期隨訪。通過對1648名志愿者（疫苗組806人、對照組842人）進行累計十年的長期隨訪，從其中和抗體、相關(guān)高度癌前病變（CIN2+）、6個月持續(xù)性感染病例等多個維度展開評價，結(jié)果顯示，“馨可寧”能為接種者提供至少十年的良好、持久的防護效果。

因此，對于年齡較�。ㄈ�9-14歲）、預(yù)算有限，或僅需基礎(chǔ)防護的女性而言，2價疫苗仍是“最優(yōu)解”。

從政策層面來看，財政采購需考慮效果與成本效益兩方面因素。結(jié)合這兩個角度，2價疫苗成為“公共衛(wèi)生福利”的邏輯更為清晰。

這一路徑在海外發(fā)達國家已得到充分驗證。英國女性自2008年起大規(guī)模接種2價HPV疫苗。2021年，《柳葉刀》發(fā)表的一項最新研究顯示：1995年9月1日以后出生的英國女性，宮頸癌發(fā)病率低至3人/100萬人，接近于清零。

目前，國內(nèi)也在跟進這一節(jié)奏。廈門、廣州、成都等多地已啟動“國產(chǎn)2價HPV疫苗免費接種”項目，為12-14歲適齡女性提供兩劑次免費接種；在部分經(jīng)濟欠發(fā)達地區(qū)，2價疫苗也被納入醫(yī)保報銷范圍。

就在9月11日，國新辦舉行“高質(zhì)量完成‘十四五’規(guī)劃”系列主題新聞發(fā)布會上，國家衛(wèi)健委表示，今年國家將推出面向適齡女生的HPV疫苗接種服務(wù)，并將2價HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃。

這意味著，這種“政策+低價”的組合，將加速讓2價HPV疫苗成為構(gòu)建“全民免疫屏障”的基礎(chǔ)。

總的來說，2價與9價并非“替代關(guān)系”，而是“協(xié)同互補”：用2價疫苗覆蓋“基礎(chǔ)預(yù)防需求”，尤其通過政策推動其在下沉市場的普及；用9價疫苗滿足“更高防護需求”，覆蓋更多病毒型別以降低疣等其他HPV相關(guān)疾病的風(fēng)險。

這種分層布局，既能最大化覆蓋不同人群，也能避免“資源浪費”。

/ 03 /多維度權(quán)衡，“衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)”價值標(biāo)桿

實際上，從更宏大的視角來看，“馨可寧9”不只是我國宮頸癌預(yù)防的重要一步，更是衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)的價值標(biāo)桿。

疫苗，乃至藥物的價值，遠不于價格。它能顯著節(jié)省醫(yī)療開、保護勞動并增強社會應(yīng)對疫情的整體韌性。

回到HPV疫苗來說，從社會層面看，低價疫苗的普及將產(chǎn)生顯著的“健康效益”。宮頸癌是我國女性常見的惡性腫瘤之一，每年新發(fā)病例超10萬，治療費用人均可達10-20萬元。而接種HPV疫苗的成本僅為治療費用的1%-2%，且能有效降低70%以上的宮頸癌發(fā)病風(fēng)險。疫苗的接種，本質(zhì)是用小投入避免大損失，既減輕個人醫(yī)療負擔(dān)，也緩解社會各方面的壓力。

但是，這其中又有一個悖論。價格，并非越低越好。邏輯在于，從衛(wèi)經(jīng)濟學(xué)度考慮，疫苗定價背后，是公共健康利益、企業(yè)創(chuàng)新激勵、市場運效率以及社會公平可及之間的場復(fù)雜權(quán)衡。

核心原因在于，疫苗研發(fā)不僅燒錢，還耗時漫，平均需要超過14年，資投可能達數(shù)億美元級別。并且這風(fēng)險很，存在失敗的可能，這些沉沒成本也需要考慮進去。如果一味的追求低價，必然會導(dǎo)致企業(yè)難以獲得應(yīng)有的回報-積極性降低-有效手段喪失的惡性循環(huán)。

所以，如何多維度平衡，給出一個合理的定價，是一門學(xué)問。

《The Lancet regional health.Western Pacific.》的研究，在給定支付意愿閾值與貼現(xiàn)率、覆蓋率、接種年限等基線假設(shè)下，認為9價HPV疫苗在城市范圍具有成本效益的閾值價格中位數(shù)為71.82美元/劑（506元/劑）。

而“馨可寧9”在沒有90%接種覆蓋率的采購量保障前提下，定價為499元/劑，甚至低于9價HPV疫苗在城市范圍具有成本效益的閾值價格。萬泰生物此舉，無疑是在兼顧企業(yè)利潤、研發(fā)投入可持續(xù)性的同時，最大程度向社會公共健康利益傾斜。

這不僅為國內(nèi)超億女性帶來福音，還為全球疫苗定價提供了全新的中國式參考范式，助力推動世界衛(wèi)生組織提出的“到2030年90%的適齡女孩完成HPV疫苗接種”目標(biāo)加速實現(xiàn)，在衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)領(lǐng)域樹立起極具價值的標(biāo)桿。

/ 04 /總結(jié)

國產(chǎn)9價HPV疫苗的首針開打，本質(zhì)是中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的縮影。

萬泰生物用18年攻克技術(shù)壁壘，用499元定價打破市場壟斷，用2價與9價的協(xié)同布局覆蓋全民需求，最終指向的是“讓每個女性都能afford宮頸癌預(yù)防”的目標(biāo)。

對行業(yè)而言，這意味著“國產(chǎn)疫苗”不再是“低價低質(zhì)”的代名詞，而是憑借技術(shù)實力與成本優(yōu)勢，改寫全球疫苗市場的競爭格局；對女性而言，HPV焦慮的緩解，不僅來自“能打得起9價”的便利，更來自“國產(chǎn)技術(shù)可靠”的信心。

這才是國產(chǎn)9價HPV疫苗真正的價值所在。

       原文標(biāo)題 : 改變中國女性HPV焦慮的關(guān)鍵一針