從仿制到創(chuàng)新。

來源｜醫(yī)藥研究社

“由A轉(zhuǎn)港”這步棋，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)算走對(duì)了。

據(jù)悉，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)曾于2021年2月和2023年6月兩度向上交所科創(chuàng)板遞交上市申請(qǐng)，而后于2024年6月撤回A股上市計(jì)劃，隨后在2024年11月、2025年6月先后兩次向港交所遞交招股書，中信證券、招銀國(guó)際聯(lián)席保薦。

就在國(guó)慶假期最后一天（10月8日），長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)也終于成功登陸港交所，首日開盤價(jià)為48港元/股，大漲超200%，市值逼近200億港元。

不過，也有市場(chǎng)聲音認(rèn)為，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)能夠上市主要得益于港股的“包容性“，目前的發(fā)展尚難以撐起市場(chǎng)的積極預(yù)期。那么，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)的成長(zhǎng)空間究竟有多大？又受限于什么？

立足熱門賽道，擁有熱門產(chǎn)品？

相比不少尚未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化、“燒錢”中持續(xù)虧損的藥企，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)的處境相對(duì)樂觀。

招股書提到，于往績(jī)記錄期間，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)自國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（國(guó)家藥監(jiān)局）及美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）獲得6項(xiàng)產(chǎn)品批準(zhǔn)并賺取大量銷售收益。再進(jìn)一步來看，CF017這款產(chǎn)品挑了大梁。

據(jù)長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)介紹，CF017是一款治療支氣管哮喘的吸入用布地奈德混懸液，為公司的首個(gè)獲批產(chǎn)品。自2021年5月獲批以來，CF017覆蓋了中國(guó)超過10,000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。另外，根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，按銷量計(jì)，CF017占2024年中國(guó)布地奈德吸入藥物市場(chǎng)份額約16%。

該產(chǎn)品有這樣的市場(chǎng)表現(xiàn)也不讓人意外。

具體而言，CF017定位的是“大賽道中的大賽道”。根據(jù)招股書，呼吸系統(tǒng)疾病是全球沉重的健康負(fù)擔(dān)，2024年，全球有將近25億人患有慢性呼吸系統(tǒng)疾病，包括哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、過敏性鼻炎等。

僅就哮喘這一高發(fā)病種而言，根據(jù)弗若斯特沙利文資料，2024年，我國(guó)哮喘患病人數(shù)達(dá)到6960萬人，預(yù)計(jì)2033年將增至8000萬人。盡管我國(guó)哮喘發(fā)病率很高，但診斷率和治療率仍然較低。2024年，中國(guó)哮喘的診斷率和治療率分別僅約28.8%和28.3%，遠(yuǎn)低于美國(guó)的46.7%和40.0%。這也使得相關(guān)藥物放量空間充足。

另外，值得一提的是，吸入制劑是治療呼吸系統(tǒng)疾病的主要手段。將相關(guān)藥物進(jìn)一步細(xì)分可以發(fā)現(xiàn)，布地奈德引領(lǐng)中國(guó)吸入制劑市場(chǎng)，于2024年占中國(guó)市場(chǎng)份額的25.0%。布地奈德/福莫特羅位居第二，占中國(guó)市場(chǎng)的14.4%。

總體來看，CF017誕生于熱門賽道，而長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)也在努力將CFO17打造為熱門產(chǎn)品。也是在這種情況下，集采的作用凸顯了。

招股書提到，CF017于2021年納入全國(guó)八省的集中采購計(jì)劃，集中采購計(jì)劃有效期為3年。截至最后實(shí)際可行日期，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)已完成將CF017納入江蘇聯(lián)盟（由11個(gè)省份組成）根據(jù)2025年集中采購計(jì)劃的集中采購范圍，并正在籌備針對(duì)其他聯(lián)盟及省份的集中采購接續(xù)投標(biāo)，同時(shí)加強(qiáng)產(chǎn)品在門診藥房、�？圃\所和電商平臺(tái)的影響力。

靠CF017這一產(chǎn)品，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)有了崛起的勢(shì)頭。根據(jù)招股書，2022-2024年及2025年一季度，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)營(yíng)收分別約為3.49億元、5.56億元、6.08億元及1.36億元，其中超九成收入來自CF017；同期凈利潤(rùn)分別為-4939.9萬元、3172.6萬元、2108.8萬元及1281.5萬元。

總體來看，營(yíng)收顯現(xiàn)增勢(shì)并扭虧為盈，公司發(fā)展向好。不過，從當(dāng)前長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)較為有限的營(yíng)收規(guī)模來看，CF017離真正的熱門產(chǎn)品可能還有較遠(yuǎn)的距離。

靠“創(chuàng)新”突破仿制藥的天花板

在吸入用布地奈德混懸液布局上，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)算是后來者。據(jù)了解，布地奈德混懸液最早由阿斯利康開發(fā)，品牌名為Pulmicort Respules，于2000年獲得FDA批準(zhǔn)。自獲批以來，該產(chǎn)品被公認(rèn)為哮喘維持治療的一線治療藥物和12月齡至8歲兒童的預(yù)防性治療藥物。

此外，招股書提到，截至最后實(shí)際可行日期，9種布地奈德混懸液產(chǎn)品已在中國(guó)上市，包括原研藥和7種國(guó)產(chǎn)藥（包括CF017），其中不少產(chǎn)品均已納入集采，價(jià)格端的較量一觸即發(fā)。

目前，國(guó)產(chǎn)布地奈德混懸液的集采單位定價(jià)一般在2-3元左右，且有下降趨勢(shì)。比如，招股書顯示，2022-2024年及2025年一季度，CF017的平均售價(jià)分別為2.78元、2.76元、2.74元及2.58元，但銷量增速則有明顯放緩。隨著單品依賴的風(fēng)險(xiǎn)愈發(fā)突出，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)加速其他產(chǎn)品的商業(yè)化迫在眉睫。

而從當(dāng)前產(chǎn)品矩陣來看，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)已然擁有了一個(gè)圍繞呼吸系統(tǒng)疾病的“仿制藥帝國(guó)”。

招股書顯示，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)的吸入液體制劑除了CF017，還有CF036（已獲批硫酸沙丁胺醇霧化溶液，原研藥由葛蘭素史克開發(fā)）、GW006（已獲批阿福特羅霧化溶液，最早由Sunovion Pharmaceuticals開發(fā)）、CF022（已獲批富馬酸福莫特羅霧化溶液候選藥物，最早由Mylan開發(fā)）等；鼻噴霧劑有CF018（已獲批氮斯汀氟替卡松鼻噴霧劑，最早由Meda Pharmaceuticals開發(fā)，CF018是除原研藥外首款也是唯一在中國(guó)獲批的同類產(chǎn)品）、CF024/CF045（處于注冊(cè)階段的糠酸莫米松鼻噴霧劑候選藥物，最早由Merck Sharp & Dohme開發(fā)）等。

但一個(gè)問題也非常明顯，在當(dāng)前創(chuàng)新引領(lǐng)的醫(yī)藥行業(yè)，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)仍然展現(xiàn)出濃厚的“仿制底色”，競(jìng)爭(zhēng)壁壘還是比較薄弱的。更關(guān)鍵的是，仿制藥經(jīng)營(yíng)模式中，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)也存在一定的“重銷售、輕研發(fā)”問題。

招股書顯示，2022-2024年及2025年一季度，公司研發(fā)費(fèi)用占收益的百分比分別為30.7%、23.9%、20.0%及23.8%，而同期公司銷售及分銷開支占收益的比例分別為38.8%、40.0%、38.8%及27.7%。

可能也是因?yàn)榭吹搅碎L(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)經(jīng)營(yíng)層面的一些局限性，投資市場(chǎng)的情緒來得快也去得快。10月9日，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)收跌13.97%，報(bào)33.12港元，市值達(dá)到136.45億港元。

長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)的最大看點(diǎn)其實(shí)還是在創(chuàng)新轉(zhuǎn)型上。

招股書提到，該公司正在推進(jìn)中國(guó)、美國(guó)及/或歐洲等主要市場(chǎng)和東南亞及南美等新興市場(chǎng)的20多款候選產(chǎn)品的開發(fā)，積極探索如脂質(zhì)體及siRNA在內(nèi)的創(chuàng)新吸入制劑劑型，并將治療領(lǐng)域擴(kuò)展至包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）疾病及抗感染在內(nèi)的新疾病領(lǐng)域，同時(shí)也在開發(fā)新的治療方法，如支氣管內(nèi)活瓣（EBV），并為治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）及肺動(dòng)脈高壓（PAH）等嚴(yán)重影響患者生活的疾病開發(fā)潛在的同類首創(chuàng)或中國(guó)首創(chuàng)治療產(chǎn)品。

這些新動(dòng)作可能還會(huì)引發(fā)新的“資本狂歡”。

*本文素材主要來自公開招股書，內(nèi)容僅供參考，不構(gòu)成任何投資建議

       原文標(biāo)題 : 長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)上市首日股價(jià)漲超200%：新一輪狂歡的密碼在“創(chuàng)新”二字？