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產(chǎn)業(yè)新聞

FDA揭開(kāi)藥企“遮羞布”

FDA 的一則舉動(dòng)引發(fā)藥圈轟動(dòng)。 7月10日，F(xiàn)DA 一次性公布了202封完整的回復(fù)函（CRL），涵蓋2020年至2024年間最終獲批的202個(gè)藥物。 CRL是對(duì)藥物批準(zhǔn)請(qǐng)求的拒絕，可能出于多種原因而

中國(guó)創(chuàng)新藥被FDA拒絕的真相

7月10日，F(xiàn)DA公布了202封完整的回復(fù)函（CRL），針對(duì)2020年至2024年期間提交給FDA藥品或生物制品的審批申請(qǐng)。 所有CRL均詳細(xì)說(shuō)明了藥品未通過(guò)的原因及建議。對(duì)此，F(xiàn)DA局長(zhǎng)Marty

新型人工智能方法揭示阿爾茨海默病相關(guān)酶如何選擇作用靶點(diǎn)

研究人員提出一種新型工智能方法，揭示阿爾茨海默病相關(guān)酶如何選擇作用靶點(diǎn)。 德國(guó)神經(jīng)退行性疾病研究中心 7月10日 德國(guó)神經(jīng)退行性疾病研究中心（German Center for Neurodegene

腫瘤免疫逃逸的機(jī)制及其應(yīng)對(duì)策略

-01- 引言 免疫檢查點(diǎn)抑制劑的應(yīng)用（ICIs）徹底改變了各種癌癥的治療模式。然而，盡管在一些癌癥患者中取得了成功，但仍有相當(dāng)一部分患者對(duì)免疫檢查點(diǎn)抑制劑沒(méi)有反應(yīng)。一個(gè)正常的癌癥免疫循環(huán)是對(duì)免疫檢查

醫(yī)用光學(xué)技術(shù)之三,AI驅(qū)動(dòng)多模態(tài)內(nèi)窺鏡成像與飛秒激光消融

頭頸癌是全球第六大常見(jiàn)癌癥，2020年新增病例超85萬(wàn)例，死亡病例達(dá)40萬(wàn)，且發(fā)病率呈上升趨勢(shì)。傳統(tǒng)診斷依賴(lài)病理活檢和術(shù)中冰凍切片分析，但前者耗時(shí)長(zhǎng)且無(wú)法術(shù)中應(yīng)用，后者準(zhǔn)確性有限（常需術(shù)后二次確認(rèn)），

人工智能 | 2025-07-11 14:47 評(píng)論

“生長(zhǎng)激素茅”，沖擊港股IPO

2021年，隨著生長(zhǎng)激素要納入十七省集采聯(lián)盟消息的傳來(lái)，長(zhǎng)春高新的“好日子”正式宣告結(jié)束。 剛開(kāi)始，集采對(duì)于長(zhǎng)春高新的影響更多體現(xiàn)在股價(jià)方面。據(jù)統(tǒng)計(jì)，自2021年見(jiàn)頂513.3元/股之后，長(zhǎng)春高新股價(jià)

5年50倍，Verona奇跡

這又是一個(gè)注定載入醫(yī)藥創(chuàng)新史冊(cè)的故事。 2020初的Verona Pharma陷入了困境。這家成立15年的英國(guó)生物科技公司，股價(jià)跌至2美元，投資者信心幾乎被消磨殆盡，而公司賬上現(xiàn)金不足5000萬(wàn)美元，

分子膠 + 微型標(biāo)簽 = CRISPR的“智能遙控器”！

關(guān)于分子膠作為"開(kāi)關(guān)分子"調(diào)控生物活性的研究，科學(xué)界已經(jīng)積累了相當(dāng)豐富的經(jīng)驗(yàn)。正如先前在CAR-T細(xì)胞治療領(lǐng)域所展示的那樣（感興趣的朋友可參閱分子膠新應(yīng)用：給CAR-T安上可逆“安全開(kāi)關(guān)”），這類(lèi)小分

一片死寂中，“找星星”的AI找到3個(gè)精子！18年不育成功懷孕

Rosie今年38歲。 18年，她和丈夫經(jīng)歷了無(wú)數(shù)次試管嬰兒失敗，輾轉(zhuǎn)了好幾個(gè)國(guó)家的生育診所。 他們很早就被告知一個(gè)令人絕望的診斷：無(wú)精癥（Azoospermia）。 這是一種男性不育癥，很難找到一個(gè)

人工智能 | 2025-07-10 11:06 評(píng)論

港股醫(yī)藥板塊“新黑馬”？當(dāng)勁方醫(yī)藥的“國(guó)內(nèi)首個(gè)”遇上市場(chǎng)驗(yàn)證期

當(dāng)“全球新”道路越來(lái)越寬時(shí)，勁方醫(yī)藥IPO似乎更有看頭了。 近日，勁方醫(yī)藥宣布其KRAS G12C抑制劑達(dá)伯特（氟澤雷塞片，GFH925/IBI351）已由中國(guó)澳門(mén)特別行政區(qū)藥物監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。去

又一個(gè)度普利尤挑戰(zhàn)者，倒下了？

7月7日，自免領(lǐng)域上演戲劇性一幕： 明星biotech公司Apogee Therapeutics股價(jià)盤(pán)前暴漲30%，開(kāi)盤(pán)后卻大跌17%。 引發(fā)這場(chǎng)過(guò)山車(chē)的，是其抗IL-13抗體APG777治療中重度特

上海跑出未來(lái)獨(dú)角獸：AI+腫瘤營(yíng)養(yǎng)康復(fù)管理，全國(guó)首家

訪談 | 鉛筆道 吳欣曉 上海，又跑出一只未來(lái)獨(dú)角獸。 近日，專(zhuān)注為腫瘤患者提供高質(zhì)量的營(yíng)養(yǎng)管理服務(wù)的楚動(dòng)科技完成第三輪融資。 在腫瘤治療中，營(yíng)養(yǎng)支持常被忽視。在中國(guó)，每年新增腫瘤患者560萬(wàn)，營(yíng)養(yǎng)不

人工智能 | 2025-07-09 13:42 評(píng)論

瑪仕度肽，巨頭夾縫中求生存

本文系基于公開(kāi)資料撰寫(xiě)，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。 6月27日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)顯示，信達(dá)生物與禮來(lái)制藥共同開(kāi)發(fā)的胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素樣肽-1（GLP-

國(guó)產(chǎn)第二款！先聲藥業(yè)IL-4R抗體申報(bào)上市

7月8日，先聲藥業(yè)樂(lè)德奇拜單抗注射液的上市申請(qǐng)獲得NMPA受理，為康諾亞之后第2款國(guó)產(chǎn)IL-4R抗體。 圖源：NMPA官網(wǎng) 樂(lè)德奇拜單抗是一種針對(duì)IL-4Rα的全人源單克隆抗體，它通過(guò)阻斷IL-4和I

腫瘤學(xué)臨床實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的發(fā)展趨勢(shì)

-01- 引言 傳統(tǒng)腫瘤學(xué)臨床實(shí)踐依賴(lài)于群體平均受益，通常來(lái)自未經(jīng)選擇的患者的隨機(jī)臨床試驗(yàn)，幾十年來(lái)一直是藥物批準(zhǔn)的基石。習(xí)慣上，治療決定基于腫瘤起源器官。然而，隨著腫瘤基因組學(xué)研究的不斷深入，已經(jīng)證

人形機(jī)器人靈巧手行至何處？

人形機(jī)器人跨越實(shí)驗(yàn)室邁向現(xiàn)實(shí)應(yīng)用的征途中，靈巧手扮演著決定成敗的“最后一厘米”角色。它不僅是抓取的末端執(zhí)行器，更是機(jī)器人從僵硬執(zhí)行蛻變?yōu)閾碛兄悄芙换ツ芰Φ年P(guān)鍵載體。更值得關(guān)注的是，集成于指尖的多模態(tài)傳

從“減重效率”到“減重質(zhì)量”，GLP-1“戰(zhàn)爭(zhēng)”下半場(chǎng)邏輯劇變

本文系基于公開(kāi)資料撰寫(xiě)，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。 司美格魯肽與替爾泊肽均成為“藥王級(jí)”產(chǎn)品，似乎GLP-1已然兌現(xiàn)了市場(chǎng)對(duì)它的期待。 然而，隨著研究的深入與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇，現(xiàn)有GLP-

抗體藥物的發(fā)展歷程

-01- 引言 抗體藥物是生物技術(shù)制藥領(lǐng)域的一個(gè)重要方面�？贵w具有識(shí)別抗原的特異性，因而利用抗體診斷與治療疾病是醫(yī)藥研究者長(zhǎng)期以來(lái)追求的目標(biāo)�？贵w與靶抗原結(jié)合具有高特異性、有效性和安全性，臨床用于惡性

“瘦身開(kāi)關(guān)”在大腦！GIPR-Ab/GLP-1揭示減肥新途徑！

背景：為何減肥如此艱難？ 肥胖癥已是全球性健康難題。大腦在能量平衡和體重調(diào)節(jié)中扮演著核心角色，其神經(jīng)回路失調(diào)常導(dǎo)致肥胖。腸道激素GLP-1和GIP，除了調(diào)控胰島素，也在中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）影響食欲。

傳統(tǒng)藥企轉(zhuǎn)型，知原藥業(yè)如何重構(gòu)增長(zhǎng)邏輯？

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型樣本。 來(lái)源｜醫(yī)藥研究社 過(guò)去十年，中國(guó)醫(yī)藥制造以產(chǎn)能見(jiàn)長(zhǎng)、以規(guī)模換效，但如今，“產(chǎn)得出”早已不是難題，“產(chǎn)得優(yōu)、配得快、管得穩(wěn)、看得清”才是突圍關(guān)鍵。原料藥價(jià)格波動(dòng)、渠道效率瓶頸、

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