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「國家藥監(jiān)局」9張醫(yī)械證注銷+6個主動召回，行業(yè)合規(guī)監(jiān)管再加碼
國家藥監(jiān)局（NMPA）接連發(fā)布注銷注冊證、召回通告等多重信息，既釋放出“嚴監(jiān)管”的明確信號，也為研發(fā)、生產及使用端敲響了質量警鐘。
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PCSK9第一個出局者出現了
患者群體規(guī)模龐大的降血脂藥物領域，歷來是各大藥企重兵廝殺的必爭之地，競爭激烈程度堪稱白熱化。 以降脂領域的熱門靶點PCSK9為例。2018年，賽諾菲的阿利西尤單抗、安進的依洛尤單抗兩款進口PCSK9單
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賽諾菲PCSK9波立達退出中國市場
據業(yè)內消息，近期多家醫(yī)院收到賽諾菲公司的正式通知： 新型降脂藥波立達（Alirocumab）將在中國市場停止推廣，并逐步退出，落款時間顯示為2025年7月。賽諾菲在告知函（文末附該通知函）中也明確指出
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新型AI工具利用單次掃描精準識別9種失智癥
研究人員開發(fā)出一款新型人工智能工具，能夠幫助臨床醫(yī)生利用一種廣泛可用的單一掃描，精準識別出 9 種失智癥。 梅奧診所 6月27日 梅奧診所（Mayo Clinic）研究人員開發(fā)出一款新型
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12家B輪投資方退股，軒竹生物三年虧9億急上市
出品 | 創(chuàng)業(yè)最前線 作者 | 孟祥娜 編輯 | 胡芳潔 美編 | 邢靜 審核 | 頌文 近日，軒竹生物、翰思艾泰、華芢生物三家生物科技公司先后向港交所遞交招股書，開啟赴港上市之路。 與其它兩家企業(yè)不同，軒竹生物曾在2022年沖刺科創(chuàng)板，并進行了兩輪意見回復后最終折戟而歸
IPO 2024-12-09 -
9月生物醫(yī)藥產業(yè)融資榜：89家企業(yè)獲投，江蘇項目最多
01 企業(yè)榜：89個項目獲投 9月份生物醫(yī)藥行業(yè)融資事件TOP30 來源：火石創(chuàng)造產業(yè)數據中心 根據火石創(chuàng)造產業(yè)數據中心，本月全國生物醫(yī)藥領域（不算擬收購、被收購、定增、掛牌上市）共發(fā)生了89起投融資事件，累計披露金額超過15.01億元
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靶向腫瘤免疫微環(huán)境：TLR9激動劑的聯合免疫療法
前言 在過去的十幾年中，以免疫檢查點抑制劑（ICI）為代表的免疫治療取得了重大的臨床突破。到目前為止，靶向PD-1PD-L1和細CTLA-4的ICI已被美國食品和藥物管理局（FDA）批準用于臨床治療
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懷揣“心病”苦等上市，藥捷安康9次融資估值45.9億
出品 | 創(chuàng)業(yè)最前線 作者 | 左星月 編輯 | 蛋總 美編 | 李雨霏 審核 | 頌文 2005年之前，中國醫(yī)藥行業(yè)主要以仿制藥工業(yè)為主；2005-2015年的十年間，國家十一五和十二五重大新藥創(chuàng)制專項的實施開啟了創(chuàng)新藥發(fā)展的時代
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同源康醫(yī)藥累虧近9億，創(chuàng)始人吳豫生曾引朋友“低價”入股
出品 | 子彈財經 作者 | 王亞靜 編輯 | 蛋總 美編 | 倩倩 審核 | 頌文 繼九源基因之后，又一家醫(yī)藥企業(yè)向港交所發(fā)起了沖擊。 1月26日，浙江同源康醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱：同源康醫(yī)藥）遞表港交所，中信證券為獨家保薦人
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融資42億市值僅剩9億，創(chuàng)新的代價
創(chuàng)新藥研發(fā)九死一生，是行業(yè)熟知的定律。 但當國內創(chuàng)新藥行業(yè)處于極為“年輕”的階段，我們對于殘酷故事的感知，更多的是來源于海外Biotech，并沒有太多深刻的感觸。 如今，開拓藥業(yè)或許可以給予我們更多感觸
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9月生物醫(yī)藥產業(yè)運行報告：新增企業(yè)超13萬家
聲明：本文為火石創(chuàng)造原創(chuàng)文章，歡迎個人轉發(fā)分享，網站、公眾號等轉載需經授權 一 企業(yè)情況分析 截至2023年9月底，2023年全國共成立生物醫(yī)藥企業(yè)1254497家；其中，9月新增企業(yè)135339家，較上月增長-2.15%
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2023年9月全球藥械創(chuàng)新成果報告
聲明：本文為火石創(chuàng)造原創(chuàng)文章，歡迎個人轉發(fā)分享，網站、公眾號等轉載需經授權 摘要 2023年9月，歐美批準較多款新藥上市。FDA批準16款新藥（NDA/BLA），包含4款新獲批的新分子實體藥物（N
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9月生物醫(yī)藥產業(yè)融資分析及Top50項目
聲明：本文為火石創(chuàng)造原創(chuàng)文章，歡迎個人轉發(fā)分享，網站、公眾號等轉載需經授權 本月生物醫(yī)藥產業(yè)融資事件TOP50 來源：火石創(chuàng)造產業(yè)數據中心 本月生物醫(yī)藥產業(yè)活躍投資機
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宜明昂科計劃9月5日登陸港交所：時隔50天再有香港IPO，市場將于9月回暖
基石投資者陣容頗為豪華。 本文為IPO早知道原創(chuàng) 作者｜Stone Jin 微信公眾號｜ipozaozhidao 據IPO早知道消息，宜明昂科生物醫(yī)藥技術(上海)股份有限公司（以下簡稱&l
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信達生物PCSK9抑制劑上市，重磅降脂藥拉開國產化大戰(zhàn)序幕
患者群體規(guī)模龐大的降血脂藥物，一直是各大藥企必爭之地，國內藥企自然不會缺席。 8月16日，據NMPA官網，信達生物PCSK-9抑制劑托萊西單抗注射液獲批上市，用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥（包括雜合子型家族性和非家族性高膽固醇血癥）和混合型血脂異常
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思派健康登陸港股：特藥藥房營收占比近9成，毛利率低于6%
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構成任何投資建議。出品｜公司研究室大健康組文｜陳慶之三次遞表的思派健康，終于成功掛牌港交所。12月23日，思派健康（00314．HK）迎來首個交易日，資本
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盤點 | 9月全球最新獲批藥品和器械清單
聲明：本文為火石創(chuàng)造原創(chuàng)文章，歡迎個人轉發(fā)分享，網站、公眾號等轉載需經授權每天一分鐘，產業(yè)信息早知道10月13日產業(yè)鏈早報精選19起熱門產業(yè)事件2022年9月，全球批準新藥數量大幅增長。FDA批準14
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9日晚東航再次執(zhí)行援瓊航班，運送59名醫(yī)護人員抵達�？�
2022年8月9日下午17：54分，東航一架A320客機執(zhí)行MU5225航班，運送59名上海援瓊醫(yī)療隊員和3噸／244件行李順利飛抵�？诿捞m國際機場。這也是自8月7日東航單日執(zhí)行共2班客、貨包機，運送210名上海援瓊核酸檢測隊員和44．5噸醫(yī)療物資馳援海南以來，執(zhí)行的又一次援瓊航班運輸任務
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互聯網醫(yī)療下半場,圓心科技再戰(zhàn)IPO:3年累虧13億、賣藥撐起9成營收
互聯網醫(yī)療下半場，圓心科技二闖IPO。時隔半年，北京圓心科技集團股份有限公司（下稱“圓心科技”）向港交所二次遞表，再次嘗試闖關港股IPO。根據新版招股書定位，圓心科技為一家提供全周期醫(yī)療健康服務的公司
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TLR9激動劑克服PD-1抑制劑的耐藥性
模式識別受體（PRRs）是啟動和維持天然免疫的核心分子，PRRs主要包括TLRs、RGR家族和cGAS－STING等。他們檢測局部感染和／或組織損傷，從而防止全身感染，監(jiān)視惡性細胞產生。在癌癥患者中，
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用抗生素利福平阻止突變小鼠中與 C9orf72 相關的失智
肌萎縮性脊髓側索硬化癥及額顳葉失智等疾病，目前還沒有治愈的方法。《醫(yī)學快訊》5月23日消息大阪公立大學（Osaka Metropolitan University）的科學家們通過研究抗生素利福平對轉基
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【深度】CRISPR-Cas9為第三代基因編輯技術 未來應用前景可期
盡管目前CRISPR－Cas9基因編輯技術尚不成熟，但隨著相關研究不斷深入，CRISPR－Cas9基因編輯療法未來發(fā)展?jié)摿薮蟆RISPR－Cas9基因編輯技術又稱為“基因剪刀”，是繼ZFN、TALENs等基因編輯技術之后的第三代基因編輯技術
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CRISPR/Cas9在阿爾茨海默癥中的應用前景
關注小藥說藥，一起成長！前言阿爾茨海默癥（AD）是一種進行性、不可逆的神經退行性疾病，臨床表現為認知障礙、行為異常和社會缺陷。據預測，到2050年，美國65歲及以上老年癡呆癥患者的數量可能會達到1380萬
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西安孕婦流產事件，為何國際醫(yī)學今天一度狂跌超9%？
近日，西安高新醫(yī)院近日發(fā)生一起孕婦流產事件，引起廣泛關注。1月5日，西安網友“A有雨有晴天”發(fā)微博稱，12月29日，她因為多家醫(yī)院拒絕接診導致流產，目前已經做完清宮手術。1月5日，陜西省、西安市衛(wèi)生健康委組織專家對此事進行調查，認定該事件是一起責任事故
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CRISPR/Cas9與過繼性T細胞治療
前言近年來,過繼性T細胞(ACT)免疫治療在開拓和加速腫瘤治療領域方面顯示出了巨大的潛力,并在臨床實踐中取得了前所未有的突破。CRISPR-CAS9系統(tǒng)作為一種多用途的基因編輯技術,為有效地創(chuàng)新腫瘤研究和腫瘤治療奠定了堅實的基礎
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一文了解9月全球藥械最新獲批情況
聲明:本文為火石創(chuàng)造原創(chuàng)文章,歡迎個人轉發(fā)分享,網站、公眾號等轉載需經授權。2021年9月,全球新藥獲批平穩(wěn)發(fā)展。FDA批準7款新藥,包括3款新分子實體藥物、2款生物制品藥物,其中TIVDAK是全球第一個也是唯一一個獲批治療轉移性宮頸癌的抗體藥物偶聯物(ADC);EMA暫無新授權藥品上市
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中國新冠疫苗接種劑已達9億支！高效的原因解析
2020年，新冠肺炎席卷全球。根據Ourworlddata的數據顯示，截止到2021年6月14日，中國的新冠疫苗接種量最高（9．04億支）�！爸袊俣取绷钊斯文肯嗫�，究其根本是來自于前期部署、生產能力提升、定價免費、以及有組織的接種四大方面造成了如今的“中國速度”
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全國新冠疫苗接種劑次超9億
國家衛(wèi)健委6月15日通報，全國新冠疫苗接種超過9億劑次，距離超8億劑次僅過去6天。專家表示，我國現有疫苗對變異病毒有可觀保護效果，接種疫苗仍是預防新冠肺炎的有效辦法。積極接種疫苗，＂ 免疫長城 ＂ 還需你我再添一把力
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