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中國乙肝藥王,攻下第二戰(zhàn)場

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隱形冠軍最舒服的狀態(tài),是悶聲賺錢還不被注意。過去幾年,特寶生物就是這樣——靠著派格賓一款大單品,直到拿下國家級單項冠軍,才被更多人看見。

資深分析師:堯    今 

在醫(yī)藥投資圈,一直有個說法:得慢病者得天下。乙肝和生長激素,正好占了慢病賽道里兩個最誘人的位置——一個患者基數(shù)龐大,一個支付周期漫長。

而廈門特寶生物,剛好都占了。

聊中國乙肝市場,特寶生物是繞不開的大山。在國內(nèi)長效干擾素領(lǐng)域,基本就是旗下大單品派格賓一家的天下,從2016年的0.72億做到2024年的24.5億,年復(fù)合增長率超過50%。這樣的增長曲線,在醫(yī)藥行業(yè)并不多見。

聊生長激素,特寶生物是打破十年壟斷的破局者。2025年益佩生獲批,成為繼金賽藥業(yè)金賽增之后的第二款長效生長激素。現(xiàn)在兩家都進了醫(yī)保,正式開打。

回頭看特寶生物的發(fā)展歷程,也算勵志。它于1996年在廈門成立,迄今已走過30年頭,早期在重組蛋白領(lǐng)域積累技術(shù)經(jīng)驗,2002年立項派格賓劍指進口壟斷,2016年派格賓上市實現(xiàn)國產(chǎn)長效干擾素破冰,2020年登陸科創(chuàng)板;2025年更是雙喜臨門,派格賓適應(yīng)癥拓展持續(xù)鞏固龍頭地位,益佩生上市試圖打造第二增長曲線。

目前,特寶藥業(yè)已上市管線包括派格賓、珮金、益佩生三款聚乙二醇化生物制品國家1類新藥,是國內(nèi)獲批聚乙二醇長效化藥物數(shù)量最多的企業(yè)。

而今,雖時有波動,但它的股價整體呈現(xiàn)上漲趨勢,市值徘徊在300億左右。樂觀者看見風(fēng):派格賓治愈適應(yīng)癥落地再下一城,益佩生挺進醫(yī)保,2026年業(yè)績增長有望換擋提速。悲觀者看見浪:更遠的未來或競爭四起,300億是透支還是起點?

所有爭議,終將落回四個追問:增長能持續(xù)嗎?派格賓護城河有多深?益佩生能否復(fù)制派格賓的成功?未來的研發(fā)管線能否支撐下一個十年?

接下來,我們將從歷史復(fù)盤看基因、大單品分析看現(xiàn)在、競爭格局看地位、第二曲線看未來、風(fēng)險警示看底線,全方位剖析偏安一隅的特寶生物。

▲特寶藥業(yè)上市以來股價走向(來源:百度股市通)

一家獨大的爆品

分析特寶生物,繞不開治療乙肝的大單品派格賓。

銷售數(shù)據(jù)印證了這種地位:派格賓收入從2016年的0.72億元飆升至2024年的24.5億元,八年時間增長超30倍,年復(fù)合增長率超過50%;該產(chǎn)品占公司總營收比重從2016年的約40%升至2024年的86.85%,截至2024年底累計銷售收入超70億元。

在市場份額上,派格賓同樣完成了逆襲。2017年僅占7.38%,2018年上升至26%,隨著主要競爭對手派羅欣于2022年底退出中國市場,占有率已超過80%。

2026 年1月,特寶生物憑借派格賓的技術(shù)優(yōu)勢與市場地位,獲工信部認定為第九批國家級制造業(yè)單項冠軍。次月,公司中標中檢院人干擾素 α2b 理化對照品制備服務(wù),以單一來源入選,成為對產(chǎn)品質(zhì)量與技術(shù)領(lǐng)先性的權(quán)威認證。

讓派格賓活得這么滋潤的,首先是競爭格局的“神助攻”。

國內(nèi)長效干擾素市場原本有三款產(chǎn)品:羅氏的派羅欣、默沙東的佩樂能、特寶的派格賓。2016年佩樂能停產(chǎn),2022年底派羅欣退出中國市場。最直接的挑戰(zhàn)者凱因科技的派益生,2026年1月主動撤回新增乙肝適應(yīng)癥的注冊申請,上市進程被顯著推遲。

對手一個接一個離場,派格賓就成了國內(nèi)唯一在售的長效干擾素。

但僅有對手退出是不夠的。真正讓派格賓立于不敗之地的,是它抓住了比替代進口更根本的東西——臨床價值的躍升。

從2002年立項到2016年獲批,派格賓的研發(fā)周期長達14年。為證明產(chǎn)品不遜于進口藥,派格賓與進口競品派羅欣開展大規(guī)模頭對頭Ⅰ—Ⅲ期臨床試驗,在國內(nèi)大分子藥物中開創(chuàng)先河。臨床試驗覆蓋全國近50家臨床中心,累計入組超 2000名患者,是全球規(guī)模最大的長效干擾素治療慢性乙肝隨機對照注冊臨床研究。“頭對頭” 是最嚴苛的考驗,直接對比與進口競品的優(yōu)劣。派格賓最終證實療效、安全性相當(dāng),免疫原性顯著更低,這也是它后續(xù)實現(xiàn)進口替代的核心底氣。

但派格賓的野心不止于替代。2025年10月,最大的里程碑到來:派格賓獲批聯(lián)合核苷類似物用于成人慢性乙肝患者的HBsAg持續(xù)清除,成為全球首個以“慢性乙肝臨床治愈”為治療終點的獲批藥物。臨床試驗顯示,采用派格賓聯(lián)合治療,停藥24周后31.4%的患者獲得了HBsAg轉(zhuǎn)陰。這意味著乙肝治療的目標已經(jīng)從“控制病毒”升級為“臨床治愈”,而在這場升級戰(zhàn)中,派格賓擁有了定義治療目標的權(quán)威地位。

從替代進口到定義標準,這才是派格賓真正的護城河。那么未來還有多大增長空間?

一看滲透率。

國內(nèi)慢性乙肝患者約7500萬人,但實際接受治療的患者數(shù)量仍極為有限,派格賓的市場滲透率還有很大提升空間。根據(jù)該公司披露的投資者關(guān)系活動記錄,干擾素在慢乙肝治療領(lǐng)域的滲透率與臨床專家的認知深度密切相關(guān)。目前在對高乙肝表面抗原(HBsAg)水平患者進行治療時,經(jīng)驗豐富的醫(yī)生傾向采用干擾素聯(lián)合核苷類似物的方案,追求臨床治愈目標。但現(xiàn)階段多數(shù)醫(yī)生仍選擇以低表面抗原人群作為干擾素治療的主要啟動人群。隨著臨床治愈理念的普及和真實世界研究證據(jù)的積累,滲透率提升只是時間問題。

二看獨占期。

派格賓的獨占期還能維持多久?這取決于競品什么時候能上來。凱因科技的派益生2026年1月撤回乙肝相關(guān)適應(yīng)癥上市申請,重新來過待上市至少要到2027年;GSK的Bepirovirsen如果一切順利,最快2027年在國內(nèi)上市,但還要考慮醫(yī)保準入和醫(yī)生教育,真正放量可能要2028年以后;廣生堂等國產(chǎn)在研進度更靠后,短期內(nèi)構(gòu)不成威脅。

但比“什么時候來”更關(guān)鍵的是“來了之后干什么”。國內(nèi)外在研的乙肝新藥雖多,但大多數(shù)研發(fā)思路并不是替代干擾素,而是與干擾素聯(lián)用——無論是衣殼抑制劑還是反義寡核苷酸,都在追求“口服藥+干擾素”的更高臨床治愈率。過去十幾年,多少被寄予厚望的候選分子倒在臨床路上,真正能突圍的鳳毛麟角。這種研發(fā)難度,不僅給派格賓留出了足夠的時間窗口,甚至還在強化它作為乙肝臨床治愈基石的角色。

把這些時間點擺在一起:2026年派格賓沒有任何實質(zhì)對手,2027年有不確定性,2028年之后才可能面臨真正的競爭。也就是說,至少還有2-3年的絕對獨占期,3-5年的相對優(yōu)勢期。這為派格賓提供了充足的臨床證據(jù)積累和市場滲透時間,而特寶仍在持續(xù)支持“珠峰項目”等真實世界研究,鞏固臨床價值。

從供給端看,短期內(nèi)派格賓仍將是國內(nèi)唯一治療乙肝的長效干擾素產(chǎn)品。隨著臨床治愈成為共識,滲透率提升疊加獨占期紅利,派格賓的增長故事短期內(nèi)大概率還能講下去。只是對于投資者來說,享受紅利的同時,也需要時刻盯著遠方的地平線。

第二場硬仗開打了

派格賓撐起業(yè)績基本盤之后,投資者自然看向下一程:特寶能否復(fù)制成功,打出第二個大單品?

所有人都在盯著2025年5月獲批上市的益佩生。這款每周給藥一次的長效生長激素,被寄予構(gòu)建“第二增長曲線”的戰(zhàn)略使命。作為國內(nèi)第二款獲批的長效生長激素,它打破了長春高新長達十年的獨家壟斷,也讓長效生長激素領(lǐng)域格局驟變。

不過,它真的能順利撐起第二曲線嗎?

先看市場格局。

益佩生上市前,長春高新子公司金賽藥業(yè)的金賽增已經(jīng)獨霸國內(nèi)長效生長激素市場長達十年,積累了深厚的品牌認知、醫(yī)生處方習(xí)慣和患者基礎(chǔ)。益佩生的入局打破了這種單一壟斷,但緊隨其后的是更多玩家:2025年12月諾和諾德帕西生長激素獲批,2026年1月維昇藥業(yè)隆培生長激素獲批。此外,天境生物、安科生物等企業(yè)的長效產(chǎn)品也已處于上市申請或臨床后期階段。

這是一個典型的“紅海競爭”格局。與派格賓而今“一枝獨秀”不同,益佩生面對的是一個四強并立的戰(zhàn)場:長春高新的渠道優(yōu)勢、諾和諾德的品牌優(yōu)勢、維昇藥業(yè)的差異化定位,都是需要直面的挑戰(zhàn)。

但值得注意的是,在目前所有長效生長激素玩家中,益佩生是除金賽增外唯一進入國家醫(yī)保目錄的產(chǎn)品,這一卡位優(yōu)勢在支付端形成了實質(zhì)性壁壘。

不過創(chuàng)新藥納入醫(yī)保后的放量節(jié)奏,取決于進院速度、醫(yī)生處方習(xí)慣、患者認知等多個因素。金賽增深耕市場十余年積累的先發(fā)優(yōu)勢,不會因為醫(yī)保準入而一夜消失。益佩生需要從零開始建立處方習(xí)慣,這是一場持久戰(zhàn)。

那么,在如此激烈的競爭中,益佩生的競爭力究竟該如何看待?

第一層:技術(shù)底牌,確實有東西。

益佩生采用Y型40kD聚乙二醇長效修飾技術(shù),這是特寶的看家本領(lǐng)——畢竟它是國內(nèi)獲批聚乙二醇長效化藥物數(shù)量最多的企業(yè)。體現(xiàn)在臨床數(shù)據(jù)上:抗藥抗體、中和抗體檢出率均為0。這個指標為什么重要?因為抗藥抗體的產(chǎn)生會導(dǎo)致藥物失效,這是生長激素治療中的核心痛點之一。金賽增上市十余年,積累了豐富的臨床數(shù)據(jù),但技術(shù)路線不同。益佩生至少在安全性這個維度上,拿出了一張差異化的牌。

但技術(shù)優(yōu)勢只是門票,不是護城河;颊卟粫驗“抗體檢出率為0”就換藥,醫(yī)生也不會。技術(shù)優(yōu)勢需要轉(zhuǎn)化成臨床認知,需要病例積累,需要真實世界數(shù)據(jù)說話,這一切都需要時間。

第二層:渠道建設(shè),正在加速建設(shè)。

要知道,生長激素的銷售邏輯與干擾素截然不同。干擾素的處方集中在大三甲醫(yī)院的肝病科、感染科,醫(yī)生群體相對集中,銷售團隊可以精準打擊。而生長激素的終端極為分散——除了兒童內(nèi)分泌科,還涉及兒科、兒保科、生長發(fā)育門診,甚至部分私立醫(yī)療機構(gòu)。這意味著,益佩生需要鋪設(shè)遠比派格賓更廣泛的渠道網(wǎng)絡(luò),但派格賓的成功證明特寶的銷售團隊有能力打造大單品。

根據(jù)公司披露的信息,特寶正在加速組建獨立的生長激素銷售團隊,并在核心醫(yī)院布局學(xué)術(shù)推廣。但渠道建設(shè)是硬功夫:進院談判、醫(yī)生教育、患者隨訪體系搭建,每一項都需要時間。金賽增用十年織成的網(wǎng)絡(luò),不會輕易被撕開一道口子。益佩生能做的,是在重點區(qū)域、重點醫(yī)院逐個擊破,積小勝為大勝。接下來的關(guān)鍵指標是:進院數(shù)量、處方醫(yī)生覆蓋數(shù)、核心醫(yī)院的準入進度。

第三層:成人市場,可能是真正的突破口。

這是益佩生未來值得關(guān)注的變量之一。2025年8月,益佩生新增“成人生長激素缺乏癥”適應(yīng)癥獲批臨床。

兒童矮小癥屬于存量成熟市場,目前臨床滲透率已處于較高水平。與之相對,成人生長激素缺乏癥(GHD)在國內(nèi)仍屬于近乎空白的增量市場:當(dāng)前臨床診斷率極低、規(guī)范治療率更低,但潛在患者基數(shù)龐大,未被滿足的臨床需求顯著。更關(guān)鍵的是,金賽增長效生長激素的核心適應(yīng)癥仍集中在兒童領(lǐng)域,成人GHD市場尚未被長效制劑充分滲透與開發(fā)。

不過,金賽增(金培生長激素注射液)用于成人生長激素缺乏癥(AGHD)的適應(yīng)癥,目前已處于Ⅲ期臨床試驗階段,大概率仍有先發(fā)優(yōu)勢。

無論如何,新戰(zhàn)場已經(jīng)開打。就短期而言,益佩生貢獻確定的業(yè)績增量,是大概率事件。

未來還有哪些看點?

關(guān)注我,不迷路

派格賓撐起現(xiàn)在,益佩生賭明天。但一家創(chuàng)新藥企能否走遠,最終要看它怎么布局未來。

特寶的戰(zhàn)略思路其實很清晰:短期靠現(xiàn)有產(chǎn)品適應(yīng)癥拓展,中期靠自免和代謝新品,長期靠小核酸等前沿技術(shù)。用他們自己的話說,是希望從一個“以產(chǎn)品和技術(shù)為中心的企業(yè)”,轉(zhuǎn)變?yōu)橐粋能運用多平臺、多工具解決疾病問題的平臺型公司。

▲特寶藥業(yè)在研管線圖(來源:公司官網(wǎng))

拆開來看,未來研發(fā)主要錨定兩個方向。

一是挖掘富礦,最大化已上市產(chǎn)品價值。

這部分相對務(wù)實,是確保公司近期業(yè)績穩(wěn)定增長的基石。派格賓是乙肝治療的現(xiàn)在時,但特寶的野心不止于此。它的策略是構(gòu)建一個全方位的聯(lián)合治療矩陣,把臨床治愈率往上推。

與Aligos合作的ALG-000184是一款衣殼組裝調(diào)節(jié)劑,已進入Ⅰb期臨床,探索&ldqo;干擾素+新型口服藥”能否帶來更高的治愈率,特寶擁有其大中華區(qū)權(quán)益。自主研發(fā)的AK0706是全新結(jié)構(gòu)的PAPD5/7抑制劑,能從另一個維度降低HBsAg水平,屬于未來聯(lián)合用藥的“預(yù)備軍”。在小核酸領(lǐng)域,通過與九天生物的深度合作,特寶將目光投向更遠的未來——直指清除cccDNA這個乙肝治療的終極難題

這些管線短期內(nèi)還看不到收入貢獻,但戰(zhàn)略意義在于:只要乙肝臨床治愈的敘事還在繼續(xù),派格賓的基石地位就很難被撼動。

另外派格賓拓展原發(fā)性血小板增多癥新適應(yīng)癥,意味著它將從一個肝病用藥跨入血液系統(tǒng)疾病領(lǐng)域,打開全新的市場空間。益佩生則走全生命周期管理路線:從兒童GHD拓展至特發(fā)性矮小、小于胎齡兒、特納綜合征,基本覆蓋了兒童矮小癥的主要適應(yīng)癥;同時進軍成人生長激素缺乏癥,目前已獲批臨床。成人GHD在國內(nèi)幾乎是空白市場——診斷率極低,治療率極低,患者基數(shù)卻不小。如果這塊市場能跑通,將極大提升益佩生的市場天花板。

二是開辟新戰(zhàn)場:進軍自免與代謝病藍海。

這是特寶實現(xiàn)平臺化跨越的關(guān)鍵一步,也是市場最容易給予想象空間的部分。

ACT100是一款靶向BDCA2的單抗藥物,已獲批臨床。它通過“源頭抑制+靶向清除”雙重機制,有望為紅斑狼瘡患者提供新選擇,標志著公司正式進軍自身免疫領(lǐng)域。自免是誕生大單品的沃土,但這個賽道同樣擁擠——GSK、榮昌生物等已有多款產(chǎn)品在售。ACT100作為引進項目,能否跑出來,還得看臨床數(shù)據(jù)。

還值得關(guān)注的是從康寧杰瑞引進的KN069,一款GLP-1/GIP雙靶點激動劑,已進入Ⅰ期臨床。GLP-1賽道是當(dāng)下全球醫(yī)藥最熱的領(lǐng)域,諾和諾德的司美格魯肽年銷售額已超過200億美元。特寶切入這個賽道,體現(xiàn)了對市場熱點的敏銳把握。但挑戰(zhàn)同樣明顯:信達、恒瑞、華東醫(yī)藥等都在搶跑,KN069如何做出差異化優(yōu)勢,是決定它能否成為下一個重磅的關(guān)鍵。

回過頭來看,隱形冠軍最舒服的狀態(tài),終究是悶聲賺錢。而走到聚光燈下的特寶,還能否守住這份舒適?答案系于兩款產(chǎn)品:乙肝藥派格賓和長效生長激素益佩生。

       原文標題 : 中國乙肝藥王,攻下第二戰(zhàn)場

聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權(quán)或其他問題,請聯(lián)系舉報。

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