3587項(xiàng)臨床試驗(yàn)，十大藥企圍攻腫瘤

動(dòng)脈網(wǎng)在2019年7月30日統(tǒng)計(jì)了ClinicalTrails上由商業(yè)贊助并處于活躍狀態(tài)的13418項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn)，對(duì)所有臨床試驗(yàn)的適應(yīng)癥、分期、贊助者、當(dāng)前狀態(tài)等信息進(jìn)行了逐一梳理，最終整合成了全球藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫。

為了更清晰的表現(xiàn)十大藥企的布局方向，我們從臨床數(shù)據(jù)庫中篩選出了2019H1十大藥企直接參與的3587項(xiàng)臨床試驗(yàn)，并對(duì)各大藥企的管線儲(chǔ)備豐富度、適應(yīng)癥領(lǐng)域布局和熱門適應(yīng)癥布局進(jìn)行了整體分析。

十大藥企在研臨床試驗(yàn)數(shù)量及Ⅲ／Ⅳ期臨床試驗(yàn)占比

截至2019年7月30日，十大藥企的臨床試驗(yàn)情況如上圖所示。臨床試驗(yàn)情況表現(xiàn)出了藥企藥物管線的儲(chǔ)備情況。默沙東、BMS和諾華注冊(cè)在案的臨床試驗(yàn)均超過500項(xiàng)，其中默沙東以638項(xiàng)臨床試驗(yàn)，190項(xiàng)Ⅲ／Ⅳ期臨床試驗(yàn)冠絕群雄。

艾伯維則只有195項(xiàng)臨床試驗(yàn)在研，是十大藥企中唯一一家沒有超過200項(xiàng)的藥企。后續(xù)藥物管線的缺乏可能也是艾伯維斥資收購艾爾建的關(guān)鍵原因之一。

十大藥企在研臨床試驗(yàn)適應(yīng)癥領(lǐng)域分布

在適應(yīng)癥領(lǐng)域的分配方式上，十大藥企大致分為了兩派。

一派包括默沙東、羅氏和BMS。這三家藥企銷售額中的大部分基本都由頭部的幾款藥物提供。在臨床管線布局上，這三家藥企也主要圍繞著自己的關(guān)鍵藥物管線進(jìn)行重點(diǎn)布局。

這種策略的優(yōu)勢在于，長期從事同一領(lǐng)域的研發(fā)工作可以加速積累研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，讓后續(xù)的研發(fā)流程更加流暢。另外成功的單藥有極強(qiáng)的爆發(fā)力，比如默沙東就憑借Keytruda的強(qiáng)勢在近兩年發(fā)生了爆發(fā)式的增長。但是這種策略的缺點(diǎn)也比較明顯，就是很容易受到專利懸崖的影響。

其他藥企在適應(yīng)癥分布上比較平均。輝瑞幾乎在所有的疾病領(lǐng)域都有一定的布局，作為第三大藥企的諾華甚至沒有任何一款藥物在2019H1銷量超過20億美元。這樣的發(fā)展策略更加穩(wěn)定，可以保證自身業(yè)績長期處于平滑增長狀態(tài)，不會(huì)突然受到其他藥物的市場沖擊，專利懸崖風(fēng)險(xiǎn)也很小。但是缺點(diǎn)就是缺乏爆發(fā)力，可能會(huì)因?yàn)榉稚⑼顿Y而在部分領(lǐng)域進(jìn)展緩慢。

腫瘤是十大藥企都在重點(diǎn)關(guān)注的疾病領(lǐng)域。尤其默沙東和BMS，更是在Keytruda和Opdivo的適應(yīng)癥拓展上下足了功夫。受關(guān)注度第二高的疾病領(lǐng)域是感染類疾病。尤其是對(duì)于HIV、HCV、肺炎球菌等臨床上尚無解決方案或解決方案不夠好的疾病領(lǐng)域，各大藥企都在嘗試布局。

十大藥企在研臨床試驗(yàn)部分熱門適應(yīng)癥分布

在具體的適應(yīng)癥方面，受關(guān)注對(duì)高的五項(xiàng)適應(yīng)癥都是腫瘤。大藥企關(guān)注的疾病基本都是腫瘤和慢性疾病。前者是患者剛需，后者則市場前景優(yōu)秀。罕見病在大藥企的臨床試驗(yàn)中整體偏少，“大病”仍然是他們關(guān)注的核心。

乳腺癌和肺癌是目前最受關(guān)注的兩項(xiàng)適應(yīng)癥。乳腺癌領(lǐng)域在2019年終于取得了新的進(jìn)展。羅氏的Tecentriq在2019年3月獲FDA批準(zhǔn)用于三陰性乳腺癌治療，成為了三陰性乳腺癌治療的首個(gè)免疫療法。諾華的Ibrance則在2019年4月獲批用于治療男性乳腺癌。

另外默沙東還在7月底宣布Keytruda與化療聯(lián)合治療三陰性乳腺癌達(dá)到了主要終點(diǎn)，與單獨(dú)化療患者相比有顯著改善。根據(jù)目前乳腺癌的研發(fā)現(xiàn)狀，這一適應(yīng)癥領(lǐng)域可能會(huì)在近幾年中獲得接連突破，但究竟哪款藥物將最終占領(lǐng)這片市場，還要看治療效果和市場的認(rèn)可程度。

文 ｜ 郝翰

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