抗原檢測作為一種快速、便捷的新冠病毒檢測手段，適用于早期感染者的檢出，目前抗原檢測已成為多個國家和組織的主要手段之一。

目前全球新冠檢測方法主要包括核酸檢測、抗體檢測和抗原檢測三種，由于抗原檢測檢出率較低，目前新冠檢測方法主要為核酸檢測和抗體檢測。自新冠肺炎疫情開始以來，核酸檢測、抗體檢測方法已經(jīng)得到廣泛應(yīng)用，并一定程度遏制了病毒的擴(kuò)散。但核酸檢測價格較高，且對檢測設(shè)備、檢測人員要求較高；抗體檢測無法在病毒感染早期提供快速準(zhǔn)確的新冠檢測結(jié)果，不適用于病毒感染早期檢測，而抗原檢測可作為現(xiàn)有檢測方法的補(bǔ)充。

抗原檢測作為一種快速、便捷的新冠病毒檢測手段，適用于早期感染者的檢出，目前抗原檢測已成為多個國家和組織的主要手段之一。在新冠肺炎疫情影響之下，新冠抗原檢測市場需求持續(xù)增加，為應(yīng)對緊張的疫情，世界衛(wèi)生組織（WHO）、美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、國家藥監(jiān)局（NMPA）等開辟了應(yīng)急審批通道，在此背景下，新冠抗原檢測試劑盒審批速度加快。

自2020年新冠肺炎疫情爆發(fā)以來，全球確診新冠肺炎人數(shù)不斷增加，根據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，截止至2021年4月21日，全球累計確診新冠肺炎病例達(dá)到143502501例，其中新增109405例。由于新冠病毒感染者中大部分為輕癥患者或無癥狀感染者，在疫情防控常態(tài)化趨勢下，新冠抗原檢測需求越發(fā)迫切。受需求推動，全球多個企業(yè)在積極布局新冠抗原檢測市場，包括雅培、快臻、碧迪BD、LumiraDx UK、Celltrion USA等企業(yè)。

根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2021－2025年新冠抗原檢測標(biāo)桿企業(yè)及競爭對手專項調(diào)研報告》顯示，根據(jù)國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，截止至2021年2月10日，我國共審批批準(zhǔn)56個新冠病毒檢測試劑，其中抗原檢測試劑3個，抗原檢測試劑日產(chǎn)能達(dá)到190．3萬人份。目前通過應(yīng)急審批的新冠抗原檢測試劑企業(yè)分別為廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司（膠體金法）、北京金沃夫生物工程科技有限公司（乳膠法）以及深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司（熒光免疫層析法）。

新思界行業(yè)分析人士表示，自新冠肺炎疫情爆發(fā)以來，全球確診新冠肺炎人數(shù)不斷增加，隨著全球疫情防控常態(tài)化發(fā)展，新冠抗原檢測市場需求持續(xù)釋放。為應(yīng)對緊張的疫情，新冠抗原檢測試劑研發(fā)速度加快，在企業(yè)研發(fā)速度加快、市場需求持續(xù)釋放的推動下，全球新冠抗原檢測市場規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)張。