Biotech不能只做短跑，沒有后勁

如今全球高難度創(chuàng)新藥賽道，中國藥企已普遍參與其中，且不少領(lǐng)域從跟隨轉(zhuǎn)向領(lǐng)跑。

備受市場關(guān)注的RAS賽道正是典型縮影。2026年年初，美國藥企Revolution Medicines成為多個(gè)MNC并購傳聞的焦點(diǎn)，雖然核心管線尚未上市，市值卻一路飆漲并一度突破200億美元。同為美股RAS賽道的Erasca市值也翻漲數(shù)倍，并站上45億美元�？耧j背后是市場對(duì)Pan RAS抑制劑甚至更多RAS產(chǎn)品的巨大銷售預(yù)期；以及胰腺癌等極度缺藥的大瘤種，在后化療時(shí)代對(duì)創(chuàng)新靶向療法的虛位以待，而RAS抑制劑可能補(bǔ)齊這一缺口。因此市場也將RAS賽道視為下一個(gè)PD-1級(jí)別的超級(jí)機(jī)遇。

這場行業(yè)熱潮里，必然少不了中國藥企的身影。中國藥企研發(fā)實(shí)力已具備全球競爭力，疊加工程師紅利與全鏈條產(chǎn)業(yè)配套，有能力以更高效率、更低成本推進(jìn)管線落地，在更多關(guān)鍵領(lǐng)域形成結(jié)構(gòu)性顛覆之勢。

美股追逐Revolution的同時(shí)，作為國內(nèi)RAS賽道領(lǐng)頭羊的勁方醫(yī)藥也站在聚光燈下。其管線中的氟澤雷塞為國內(nèi)首個(gè)上市的KRAS G12C抑制劑；其 KRAS G12D 抑制劑單藥研究、小分子Pan RAS抑制劑以及Pan RAS ADC的臨床進(jìn)度，也都位居全球前列。

去年底，勁方口服 KRAS G12D（ON/OFF）抑制劑GFH375，進(jìn)入全球首個(gè)口服KRAS G12D抑制劑的三期注冊(cè)性臨床試驗(yàn)（治療轉(zhuǎn)移性胰腺癌）；不久前，GFH375獲得國內(nèi)首個(gè)針對(duì)非小細(xì)胞肺癌（NSCLC ）的 KRAS G12D 抑制劑突破性療法認(rèn)定。

以扎實(shí)管線與高效執(zhí)行，勁方醫(yī)藥在這波行業(yè)熱潮中占據(jù)關(guān)鍵位置，也借此獲得資本市場高度認(rèn)可。公司上市半年內(nèi)即進(jìn)入上交所及深交所的港股通證券名單，并納入恒生綜合指數(shù)、以及國際性MSCI指數(shù)體系，從一家18A優(yōu)質(zhì)Biotech，向具備長期價(jià)值的創(chuàng)新藥企業(yè)邁進(jìn)。

中國藥企到底是如何在這些前沿靶點(diǎn)實(shí)現(xiàn)突破？未來又如何在全球競爭中保持優(yōu)勢？這是整個(gè)行業(yè)共同關(guān)心的問題。氨基觀察通過專訪勁方醫(yī)藥董事長呂強(qiáng)，試圖還原一家本土創(chuàng)新藥企的成長邏輯與長期答案。

/ 01 /新藥估值邏輯：綱舉目張，萬變不離其宗

氨基君：過去半年18A市場波動(dòng)大、估值分化明顯，您怎么看尚未盈利的Biotech估值邏輯？

呂強(qiáng)：我對(duì)18A很熟悉，見證了這個(gè)板塊估值邏輯經(jīng)歷了明顯演變。

最早的核心是license-in+研發(fā)體系搭建，看企業(yè)能不能把海外成熟產(chǎn)品引入國內(nèi)做臨床，靠資本搭建從IND到NDA的研發(fā)體系，也就是打造“開發(fā)引擎”。這一階段市場只要相信研發(fā)路徑能走通、未來有收入就夠了。

之后資本市場開始出現(xiàn)震蕩下行，第一波上市企業(yè)到了“交答卷”的階段，信達(dá)、康方這些企業(yè)重新定義了估值標(biāo)準(zhǔn)：不光要有研發(fā)體系，還要有銷售能力、能出海，研發(fā)+銷售兩條腿走路才是核心。

但不管估值邏輯怎么變，萬變不離其宗的核心還是收入。早期企業(yè)靠研發(fā)路徑可行性獲得認(rèn)可，成熟階段則需要持續(xù)的收入增長、后續(xù)的研發(fā)能力和豐富的產(chǎn)品線來支撐。

氨基君：那么現(xiàn)階段勁方能夠受到資本市場的認(rèn)可，您認(rèn)為公司估值的核心依據(jù)又是什么？

呂強(qiáng)：主要有三點(diǎn)。

第一，RAS賽道已經(jīng)實(shí)現(xiàn)從0到1的突破，G12C抑制劑、Revolution即將上市的分子膠驗(yàn)證了技術(shù)路線，市場化才剛剛開始，賽道空間明確；

第二，我們?cè)赗AS賽道的全球排位有優(yōu)勢，G12C全球第三、中國第一，G12D單藥數(shù)據(jù)全球領(lǐng)先，明年有望申報(bào)NDA。多個(gè)產(chǎn)品進(jìn)全球前三，這是硬實(shí)力；

第三，我們的管線布局有中國特色，除了RAS，在惡病質(zhì)、自免領(lǐng)域也有布局，不是押注單一資產(chǎn)，這和Revolution、Erasca等國際公司形成了差異化。

而且我們?cè)诜肿釉O(shè)計(jì)和臨床戰(zhàn)略上都做差異化競爭。比如相對(duì)于海外產(chǎn)品，我們的分子母核及側(cè)鏈設(shè)計(jì)都采用新穎結(jié)構(gòu)，勁方的臨床前及初步臨床數(shù)據(jù)顯示我們的Pan RAS抑制劑GFH276的治療窗口有望超越Revolution；惡病質(zhì)領(lǐng)域則通過工程化突破，打造全球首創(chuàng)的雙抗產(chǎn)品GFS202A、突破海外GDF15和IL-6單抗的局限。臨床布局中，我們也會(huì)根據(jù)不同適應(yīng)癥、不同治療線數(shù)、以及中外患者的特點(diǎn)制定方案，以最契合各個(gè)區(qū)域的模式快速度推進(jìn)、及時(shí)調(diào)整，這都是我們的核心壁壘。

氨基君：怎么看此次勁方納入港股通？這對(duì)公司發(fā)展有什么核心意義？

呂強(qiáng)：港股通對(duì)我們來說，首先是資本市場的里程碑，能讓我們擁有更廣泛的股東基礎(chǔ)，持股結(jié)構(gòu)更多元、股東地域更廣闊，這對(duì)公司資本市場長期發(fā)展是實(shí)打?qū)嵉囊嫣帯?/p>

對(duì)內(nèi)而言，這更是一個(gè)戰(zhàn)略分水嶺。更廣泛的股東基礎(chǔ)，會(huì)給公司帶來更多元的資金支持，以及多層次的產(chǎn)業(yè)資源、渠道、人才、國際化視野等附加價(jià)值。公司 “內(nèi)部能力+外部資源雙向賦能”的增長模式更加強(qiáng)勁。

有了更堅(jiān)實(shí)的資本后盾，我們?cè)趹?zhàn)略上能做更長期的布局，也能更從容地設(shè)定內(nèi)部發(fā)展目標(biāo)，所以這次入通對(duì)內(nèi)對(duì)外都是關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。

氨基君：您有7、8年一級(jí)市場經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)在勁方已經(jīng)登陸二級(jí)市場，又進(jìn)入港股通，未來怎么平衡二級(jí)市場短期預(yù)期和公司長期戰(zhàn)略投入？

呂強(qiáng)：一級(jí)和二級(jí)市場的規(guī)律差別很大，但核心就兩點(diǎn)，“綱”舉“目”張。

第一是研發(fā)和臨床開發(fā)的戰(zhàn)略與節(jié)奏，分子設(shè)計(jì)的差異化、臨床開發(fā)的領(lǐng)先性，這是根本，不管短期還是長期都不能丟；

第二是即將到來的商業(yè)化大考。我們第一個(gè)產(chǎn)品氟澤雷塞由信達(dá)負(fù)責(zé)商業(yè)化。預(yù)計(jì)在兩年后面市的第二個(gè)產(chǎn)品GFH375，會(huì)是我們直面市場的第二場大考。

對(duì)于二級(jí)市場的短期反饋，我們會(huì)保持高頻、大范圍的溝通，會(huì)傾聽市場和海外藥企的聲音，但我們的態(tài)度很明確：我們會(huì)保持自己的隊(duì)形和節(jié)奏，方向不會(huì)亂。

Biotech有自己的發(fā)展規(guī)律和文化，我們會(huì)按最適合公司的路線做戰(zhàn)略規(guī)劃，不會(huì)因?yàn)楣蓛r(jià)短期漲跌就調(diào)整，那樣會(huì)背離行業(yè)發(fā)展規(guī)律，也不是勁方該走的路。

/ 02 /RAS賽道方興未艾，中國企業(yè)的優(yōu)勢和硬挑戰(zhàn)

氨基君：Revolution市值一度超過200億美元，讓RAS賽道成為市場焦點(diǎn)，您怎么概括這個(gè)賽道的前景？

呂強(qiáng)：用四個(gè)字總結(jié)，方興未艾。

“方興”是指這個(gè)賽道實(shí)現(xiàn)了歷史性突破，過去RAS蛋白被認(rèn)為難以成藥，現(xiàn)在G12C抑制劑、Revolution的分子膠找到了成藥路徑，但這個(gè)賽道的市場化空間仍然剛起步。

“未艾”則是因?yàn)楫?dāng)前海外RAS賽道頭部產(chǎn)品的天花板很明顯，Amgen和Mirati的G12C抑制劑銷售不及預(yù)期；Revolution的產(chǎn)品療效有突破，但治療窗現(xiàn)在看起來還有很大的提升機(jī)會(huì)，尤其在市場龐大的一線治療，包括勁方在內(nèi)的少數(shù)幾家頭部企業(yè)其實(shí)都在同一起跑線上。

其實(shí)Erasca在今年JPM年后股價(jià)大漲，核心就是展示了突破Revolution療效瓶頸的可能性，這也是整個(gè)賽道的共同機(jī)會(huì)。我們也是基于這個(gè)邏輯，通過化合物差異化設(shè)計(jì)，在相同甚至更高暴露量下，提升療效、降低副作用，拉開治療窗口。

氨基君：中國企業(yè)在RAS賽道的競爭中，有哪些獨(dú)特優(yōu)勢？

呂強(qiáng)：優(yōu)勢有三點(diǎn)，都是實(shí)打?qū)嵉摹?/p>

第一是工程師優(yōu)勢，以藥明康德為代表，中國企業(yè)從最早的代工，到現(xiàn)在能獨(dú)立設(shè)計(jì)化合物、推進(jìn)項(xiàng)目，效率在全球都有競爭力，雙抗、ADC就是典型；

第二是臨床患者，中國有龐大的患者群體，而且患者對(duì)臨床試驗(yàn)的參與度、支持度都很高，從我們的項(xiàng)目入組情況就能感受到，臨床需求非常真實(shí)；

第三是PI優(yōu)勢，從EGFR靶向藥到細(xì)胞治療、基因治療，中國PI的研究能力已經(jīng)走到全球前列，在頂級(jí)期刊發(fā)文、登上ASCO口頭報(bào)告，就是最好的證明。

氨基君：那又面臨哪些核心挑戰(zhàn)呢？

呂強(qiáng)：挑戰(zhàn)也同樣巨大，而且本質(zhì)都源于一個(gè)問題：Biotech的創(chuàng)新模式需要和外部的融資、支付環(huán)境不斷磨合適配。

具體來說，一是我們必須整合全球市場的資源和優(yōu)勢，支撐新藥研發(fā)的可持續(xù)投入及產(chǎn)出；二是本土的資金生態(tài)還需要不斷完善，比如西方Biotech板塊有創(chuàng)業(yè)者和投資人連續(xù)創(chuàng)業(yè)的循環(huán)模式、以及一級(jí)市場資金的多元退出機(jī)制，國內(nèi)的相關(guān)生態(tài)還有很大成長空間；三是企業(yè)可以通過海外BD合作提升國際化能力，但不能盲目跟風(fēng)、過度依賴，還是需要打造全面根本的自我造血、自我循環(huán)能力。

就算是百濟(jì)，實(shí)現(xiàn)現(xiàn)金流轉(zhuǎn)正后股價(jià)還有波動(dòng)，核心就是商業(yè)化的可持續(xù)性是個(gè)長期挑戰(zhàn)。

氨基君：勁方在KRAS G12C、G12D等領(lǐng)域的布局全球領(lǐng)先，做對(duì)了什么？

呂強(qiáng)：我們的優(yōu)勢主要體現(xiàn)在三點(diǎn)：洞察早、研發(fā)深、合作強(qiáng)。

首先是洞察布局早和核心研發(fā)優(yōu)勢。隨著海外基礎(chǔ)研究推進(jìn)，2016 年前后相關(guān)專利陸續(xù)公開，賽道參與者逐漸增多。我們敏銳捕捉到這一機(jī)會(huì)，在公司成立第二年、初步搭建起研發(fā)體系后，就快速切入分子設(shè)計(jì)。勁方醫(yī)藥立項(xiàng)時(shí)，全球范圍內(nèi)尚無同類藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)，搶占了先發(fā)優(yōu)勢。

其次是工藝壁壘。RAS抑制劑分子結(jié)構(gòu)極其復(fù)雜，CMC 開發(fā)難度高、成本大，是行業(yè)公認(rèn)的難點(diǎn)。我們?cè)诠に囬_發(fā)環(huán)節(jié)同樣布局了多項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，不僅在進(jìn)度上保持領(lǐng)先，在技術(shù)深耕程度與覆蓋廣度上也做了長遠(yuǎn)規(guī)劃。以資源換速度，形成了難以復(fù)制的 CMC 能力。

第三是強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合的合作模式。國內(nèi)開發(fā)中，我們負(fù)責(zé)確定注冊(cè)臨床方案設(shè)計(jì)，而臨床運(yùn)營正是信達(dá)生物的強(qiáng)項(xiàng)。我們以 CMC 優(yōu)勢疊加信達(dá)的臨床優(yōu)勢，目標(biāo)直指中國第一，最終也確實(shí)實(shí)現(xiàn)了這一目標(biāo)。

氨基君：外界把公司定義為RAS賽道頭部企業(yè)，您怎么看這個(gè)標(biāo)簽？希望資本市場如何理解勁方？

呂強(qiáng)：首先很榮幸得到這樣的認(rèn)可，但客觀來說，這份認(rèn)可需要更扎實(shí)的業(yè)績來支撐，要做到實(shí)至名歸。我們現(xiàn)在確實(shí)在賽道里處于領(lǐng)先位置，但這種領(lǐng)先的含金量，需要更多的臨床數(shù)據(jù)、更多的產(chǎn)品來驗(yàn)證。

同時(shí)，我更希望資本市場理解，我們?cè)赗AS賽道的領(lǐng)先是過程，不是結(jié)果。公司的核心追求不是“做成RAS頭部”這個(gè)結(jié)果，而是“如何成為頭部”的過程。我們從立項(xiàng)第一天起，就是以臨床需求為出發(fā)點(diǎn)，結(jié)合公司的技術(shù)優(yōu)勢解決需求，再用強(qiáng)執(zhí)行力形成反饋閉環(huán)，擅長的領(lǐng)域就深耕，現(xiàn)階段做不到的就暫時(shí)放下。

其實(shí)RAS賽道不是我們一開始就設(shè)定的唯一目標(biāo)，我們也曾在腫瘤免疫、其他靶向藥領(lǐng)域走彎路、踩坑，是通過靈活調(diào)整戰(zhàn)略、分配資源，才最終走通了RAS這條主線。

現(xiàn)在我們也在基于臨床需求，延伸到惡病質(zhì)、自免、肌少癥等疾病領(lǐng)域，并進(jìn)行蛋白降解平臺(tái)、功能性ADC平臺(tái)等布局，這些都是不斷反饋、迭代的結(jié)果。也希望資本市場能用動(dòng)態(tài)、發(fā)展、整體的視角，來看我們的戰(zhàn)略。

氨基君：未來在RAS賽道，公司的布局戰(zhàn)略和節(jié)奏是怎樣的？

呂強(qiáng)：核心就是兩個(gè)方向，工程化改造和一線聯(lián)用布局。

以RAS抑制劑為載荷的功能性ADC就是工程化改造的代表方向之一。繼首個(gè)此類項(xiàng)目今年啟動(dòng)臨床后，我們會(huì)有一系列產(chǎn)品進(jìn)入IND申報(bào)階段，為RAS賽道闖出一個(gè)新方向。

一線是大市場，這條路各家都在嘗試聯(lián)用路線。但我們的聯(lián)用策略不搞盲目或過度“創(chuàng)新”，會(huì)結(jié)合臨床治療實(shí)踐和自身化合物的特點(diǎn)找聯(lián)用對(duì)象，避免簡單粗暴的多藥聯(lián)用�？傊�，我們不會(huì)all in全新靶點(diǎn)或者做高不確定性嘗試，而是堅(jiān)持走穩(wěn)妥、務(wù)實(shí)的路徑，現(xiàn)在很多臨床POC也給了我們明確的方向。

/ 03 /BD是戰(zhàn)略補(bǔ)充，不能成為戰(zhàn)略本身

氨基君：現(xiàn)在行業(yè)里很多人把Biotech的商業(yè)化、國際化和“百濟(jì)化”畫等號(hào)，您怎么看？

呂強(qiáng)：我從來不同意這個(gè)觀點(diǎn)，商業(yè)化和國際化都不等于“百濟(jì)化”。

百濟(jì)的發(fā)展有特定的時(shí)代背景，這條路不是每個(gè)Biotech都能走通，也不是必須走的。Biotech有自己的商業(yè)化邏輯，比如和鉑做平臺(tái)、實(shí)現(xiàn)持續(xù)正向現(xiàn)金流，這也是商業(yè)化成功。國際化也一樣，信達(dá)和禮來的長期合作、康方通過Summit借船出海，都是很好的范例，行業(yè)本就該百花齊放。

氨基君：在BD熱潮下，您對(duì)公司BD的定位和核心原則是什么？

呂強(qiáng)：我一再強(qiáng)調(diào)，BD是公司戰(zhàn)略的補(bǔ)充和執(zhí)行結(jié)果，絕對(duì)不能成為戰(zhàn)略本身。如果盲目以BD為導(dǎo)向，只迎合大公司的需求定制項(xiàng)目，可能會(huì)導(dǎo)致立項(xiàng)平庸、甚至后續(xù)合作推進(jìn)乏力，產(chǎn)品開發(fā)和自身體系成長都可能缺乏后勁。這不是一流Biotech的發(fā)展路徑。

我是從藥明康德出來的，深受李革總“營收是結(jié)果而非導(dǎo)向”的影響，做好產(chǎn)品和平臺(tái)，合作自然會(huì)來。勁方的BD邏輯，核心是產(chǎn)品的自身競爭力。我們產(chǎn)品立項(xiàng)之初就會(huì)明確，要沖到全球前三甚至第一，而不是做簡單的me-too/me-better產(chǎn)品。所以對(duì)于潛在的BD合作方向，只看能否實(shí)現(xiàn)價(jià)值最大化。

氨基君：那勁方的全球化路線，尤其是全球臨床和市場，是怎么規(guī)劃的？

呂強(qiáng)：首先選海外合作方，核心就看兩點(diǎn)，商業(yè)條款定價(jià)和項(xiàng)目優(yōu)先度，對(duì)方是否愿意為這個(gè)項(xiàng)目投入足夠的資源，這是合作的關(guān)鍵，我們有經(jīng)驗(yàn)也有教訓(xùn)。

至于全球臨床和市場布局，這需要長期的系統(tǒng)性規(guī)劃，不是一蹴而就的。授權(quán)、聯(lián)合開發(fā)、海外商業(yè)化，這三個(gè)維度我們都會(huì)做，但只能邊做邊看。

當(dāng)前的重點(diǎn)之一，是在合作方的幫助下把海外開發(fā)做好。最大的挑戰(zhàn)，是平衡長期的系統(tǒng)性規(guī)劃和短期的股價(jià)承壓、現(xiàn)金流壓力。而化合物質(zhì)量及項(xiàng)目開發(fā)的領(lǐng)先度，是解決這一切的關(guān)鍵。

氨基君：國內(nèi)外的商業(yè)化策略，是否有不同的側(cè)重點(diǎn)？

呂強(qiáng)：差別很明顯。國內(nèi)我們非常有信心，而海外短期會(huì)以合作為主。

而且現(xiàn)在國內(nèi)商業(yè)環(huán)境在改善，合規(guī)要求對(duì)所有人一視同仁，大家站在同一起跑線上，我們能靠產(chǎn)品實(shí)力和合規(guī)運(yùn)營贏得市場。

海外方面，百濟(jì)的海外商業(yè)化是行業(yè)特例。海外的PBM體系、商保規(guī)則、醫(yī)保政策，甚至地緣政治的政策變動(dòng)都包含不確定性風(fēng)險(xiǎn)，所以海外自主商業(yè)化不是我們的當(dāng)前優(yōu)先考慮。

我們計(jì)劃用5-8年時(shí)間積累內(nèi)功，這一階段主要通過外部合作布局海外市場。中國Biotech的全球化任重道遠(yuǎn)，但這是必然的發(fā)展方向，只是需要一步一步來。

/ 04 /穿越行業(yè)周期：做好兩個(gè)平衡，拒絕極端

氨基君：創(chuàng)新藥行業(yè)受資本市場周期影響大，每隔幾年就會(huì)有企業(yè)淘汰，您覺得Biotech要穿越周期，需要具備哪些條件？

呂強(qiáng)：先從反面說，會(huì)被淘汰的都是走極端的公司，一種是過度追求高科學(xué)風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的布局，比如盲目做缺乏充分基礎(chǔ)研究或者臨床驗(yàn)證的first-in-class；另一種是做高市場風(fēng)險(xiǎn)的選擇，比如扎堆做me-too產(chǎn)品，沒有任何差異化。

能留下來的企業(yè)，核心是做好兩個(gè)平衡。

第一是科學(xué)風(fēng)險(xiǎn)與市場風(fēng)險(xiǎn)的平衡，比如我們現(xiàn)在刻意避免缺乏充分科學(xué)論證的全新靶點(diǎn)。但同時(shí)，我們?nèi)匀粫?huì)結(jié)合自身研發(fā)優(yōu)勢以及每個(gè)單品的市場潛力，選擇靶點(diǎn)前沿的大適應(yīng)癥領(lǐng)域，避開內(nèi)卷甚至已經(jīng)落后的賽道，就是在做這種平衡；

第二是短期收益與長期布局的平衡，企業(yè)既要做RAS賽道這樣有短期爆發(fā)力的布局，也要布局惡病質(zhì)、自免這種長期賽道，不能只做短跑，沒有后勁。

能駕馭好這兩個(gè)平衡，才能穿越行業(yè)周期，這也是我們做勁方的核心理念。

氨基君：勁方管線布局背后，有怎樣的核心內(nèi)在邏輯？

呂強(qiáng)：核心邏輯就一句話，從臨床出發(fā)，經(jīng)臨床前和臨床驗(yàn)證，依托工程化優(yōu)勢落地，最終實(shí)現(xiàn)多元化布局。以RAS賽道為例，我們?cè)贕12C抑制劑針對(duì)二線及以上肺癌的臨床開發(fā)階段，就開始思考一線治療選擇氟澤雷塞和西妥昔單抗聯(lián)用。這是全球首個(gè)KRAS+EGFR一線肺癌方案。雖然西妥昔單抗單藥治療肺癌還沒獲批，但科學(xué)文獻(xiàn)提示RAS與EGFR通路有協(xié)同效應(yīng)，我們?cè)谂R床前完成了系統(tǒng)、全面的動(dòng)物藥效實(shí)驗(yàn)，包括不同的潛在聯(lián)用方案和瘤種模型，并最終選擇了氟澤雷塞和西妥昔單抗聯(lián)用。

而我們?cè)跉W洲的二期臨床也驗(yàn)證了這個(gè)思路的可行性和優(yōu)秀療效，這也讓我們總結(jié)出一個(gè)理念：在成熟靶點(diǎn)、成熟通路上做機(jī)制互補(bǔ)的藥物聯(lián)用，能實(shí)現(xiàn)1+1＞2的效果。

這個(gè)理念也成了我們ADC平臺(tái)FAScon的研發(fā)核心，即功能性抗體結(jié)合具有機(jī)制協(xié)同性的靶向藥載荷。我們第一個(gè)ADC分子已經(jīng)申報(bào)，這也是全球第一個(gè)Pan RAS ADC，今年會(huì)進(jìn)入臨床；之后我們的FAScon平臺(tái)也計(jì)劃從RAS和腫瘤治療拓展到更多同通路和疾病領(lǐng)域。

同時(shí)，我們會(huì)刻意規(guī)避高風(fēng)險(xiǎn)研發(fā)陷阱：不做novel-to-novel靶點(diǎn)的聯(lián)用，避免失敗后無法歸因；拒絕簡單堆砌多藥聯(lián)用、或三抗四抗，避免多因素帶來的機(jī)理復(fù)雜性。我們重點(diǎn)還是放在基于中國Biotech的資源積累，在成熟靶點(diǎn)上做臨床創(chuàng)新和工程化創(chuàng)新。

氨基君：未來怎么繼續(xù)平衡原創(chuàng)靶點(diǎn)和差異化臨床開發(fā)，形成核心競爭力？

呂強(qiáng)：從臨床出發(fā)，結(jié)合公司的長處和短板，平衡原創(chuàng)與風(fēng)險(xiǎn)，發(fā)揮中國的工程化優(yōu)勢和臨床協(xié)同優(yōu)勢。具體來說，就是守住三個(gè)重心：

一是臨床推進(jìn)速度領(lǐng)先，需求響應(yīng)、患者入組都要高效；

二是利用中國優(yōu)勢快速實(shí)現(xiàn)POC，放大項(xiàng)目價(jià)值；

三是國際價(jià)值最大化，我們從2020年就開始做中美雙報(bào)的國際臨床開發(fā)；2022年起陸續(xù)達(dá)成對(duì)海外上市公司的BD授權(quán)，以及與默克達(dá)成多個(gè)包含西妥昔單抗的國內(nèi)外臨床研究合作。面向未來的潛在出海及臨床合作，我們從小分子到ADC、雙抗，都有全球化布局的計(jì)劃。

氨基君：作為創(chuàng)始人，您最想向資本市場交付的核心成果是什么？有明確的時(shí)間規(guī)劃嗎？

呂強(qiáng)：近期的最高目標(biāo)是第二個(gè)產(chǎn)品GFH375的獲批上市。這款產(chǎn)品的有效性已經(jīng)毋庸置疑，胰腺癌三期臨床正在快速入組；近期剛獲得NSCLC的突破性療法認(rèn)定，NSCLC注冊(cè)臨床即將開展。我們計(jì)劃2027年同步申報(bào)這兩個(gè)適應(yīng)癥的NDA，預(yù)計(jì)2028年實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品上市，這是公司未來幾年的核心節(jié)點(diǎn)。

緊接著就是商業(yè)化布局，2027年我們開始布局自己的商業(yè)化模式和體系，預(yù)期2-5年內(nèi)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品放量并進(jìn)入醫(yī)保，商業(yè)化模式會(huì)考慮采用自營與外包結(jié)合的方式。而且胰腺癌治療是個(gè)很好的市場，這個(gè)市場缺藥、也沒有絕對(duì)的主導(dǎo)者，我們的惡病質(zhì)雙抗在第一階段臨床開發(fā)的重點(diǎn)也主要針對(duì)胰腺癌。從胰腺癌切入，我們的靶向藥矩陣有機(jī)會(huì)在這個(gè)細(xì)分賽道做到領(lǐng)先，3-5年是商業(yè)化的關(guān)鍵期。

長期來看，5-8年我們主要做國際化的內(nèi)功積累；十年規(guī)劃的核心，是打造一個(gè)持續(xù)可增長、有正向現(xiàn)金流的商業(yè)模式。我認(rèn)為，成為全球玩家，不一定是直接到發(fā)達(dá)國家賣藥，而是建立起面向全球市場的自我造血能力。現(xiàn)在整個(gè)行業(yè)都在探索適合中國Biotech的全球化商業(yè)模式，并期待最終實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，讓我們拭目以待。

       原文標(biāo)題 : 方興，未艾 | 對(duì)話勁方醫(yī)藥：喧囂中的RAS創(chuàng)新與中國樣本