引言

中國生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展指數CBIB2024·產業(yè)園區(qū)創(chuàng)新力20強名單中，長三角入榜數量最多，分別有8個高新區(qū)和經開區(qū)、7個專業(yè)園區(qū)入選，是最具創(chuàng)新力的區(qū)域之一。我們來盤一盤，2024年長三角地區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新成果進展。

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[注]1、本文統計時間為2024年1-9月，如需最新數據，可登錄火石創(chuàng)造產業(yè)數據通查看

2、創(chuàng)新藥獲批地區(qū)分布以藥品持有人或生產商所在地為準，存在一個藥品對應多個地區(qū)

3、臨床試驗地區(qū)以申辦者所在地為準，存在多個申辦者共同申辦同一個臨床試驗

根據火石創(chuàng)造產業(yè)數據中心，2024年1-9月，全國共批準國產首次注冊藥品2081件，其中創(chuàng)新藥獲批38個，長三角地區(qū)22個，占比57.89%；承辦12375件藥品受理，其中創(chuàng)新藥2365件，長三角地區(qū)1118個，占比47.27%；披露臨床試驗進展3642個，其中創(chuàng)新藥臨床試驗1141個，長三角地區(qū)653個，占比57.23%。

醫(yī)療器械方面，2024年1-9月，全國111個醫(yī)療器械納入創(chuàng)新器械審批通道，長三角地區(qū)58個，占比52.25%，批準創(chuàng)新醫(yī)療器械46個，長三角地區(qū)20個，全國占比43.48%。

01

創(chuàng)新藥研發(fā)進展

1.創(chuàng)新藥上市

2024年1-9月，長三角地區(qū)共獲準國產首次注冊創(chuàng)新藥22件。地區(qū)分布情況見圖：

圖：1-9月長三角創(chuàng)新藥獲批情況

來源：火石創(chuàng)造產業(yè)數據中心，查數上產業(yè)數據通

從城市來看，創(chuàng)新藥獲批主要集中在南京、連云港、上海三市。

圖：1-9月長三角創(chuàng)新藥獲批城市分布

來源：火石創(chuàng)造產業(yè)數據中心，查數上產業(yè)數據通

2.創(chuàng)新藥受理

2024年1-9月，CDE共承辦長三角區(qū)域創(chuàng)新藥受理號1118個 ，地區(qū)分布藥情況見圖：

圖：1-9月長三角創(chuàng)新藥受理號分布

來源：火石創(chuàng)造產業(yè)數據中心，查數上產業(yè)數據通

從城市來看，上海市以457個受理號遙遙領先，其次是蘇州市，以247個受理號位于第二。杭州市、連云港市、南京市分別有132個、112個、105個創(chuàng)新藥受理號，位居Top5。

圖：1-9月長三角創(chuàng)新藥申報受理數量Top10城市

來源：火石創(chuàng)造產業(yè)數據中心，查數上產業(yè)數據通

3.創(chuàng)新藥臨床實驗情況

2024年1-9月，長三角區(qū)域首次披露創(chuàng)新藥臨床實驗進展653件，地區(qū)分布情況見圖。

圖：1-9月長三角創(chuàng)新藥臨床試驗分布

來源：火石創(chuàng)造產業(yè)數據中心，查數上產業(yè)數據通

1-9月，申報創(chuàng)新藥臨床試驗數量最多的城市是上海，為306件。其次是蘇州，108件。

圖：1-9月長三角各城市創(chuàng)新藥臨床試驗數量

來源：火石創(chuàng)造產業(yè)數據中心，查數上產業(yè)數據通

02

醫(yī)療器械創(chuàng)新成果進展

2024年1-9月，長三角地區(qū)共58件醫(yī)療器械納入創(chuàng)新審批通道，區(qū)域分布如下：

圖：1-9月三省一市納入創(chuàng)新器械審批通道數量

來源：火石創(chuàng)造產業(yè)數據中心，查數上產業(yè)數據通

城市分布上，蘇州以18件位列第一，其次是上海14件，杭州與無錫分別以7件、6件位居第三、第四。

圖：1-9月各城市納入創(chuàng)新器械審批通道數量

來源：火石創(chuàng)造產業(yè)數據中心，查數上產業(yè)數據通

1-9月，長三角地區(qū)有20個創(chuàng)新器械首次獲批。區(qū)域分布如下：

圖：1-9月長三角獲批創(chuàng)新器械情況

來源：火石創(chuàng)造產業(yè)數據中心，查數上產業(yè)數據通

其中上海以9件位居第一，杭州、蘇州以分別5件、4件位列第二、三位。

圖：1-9月長三角各城市獲批創(chuàng)新器械數量

來源：火石創(chuàng)造產業(yè)數據中心，查數上產業(yè)數據通

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作者 | 火石創(chuàng)造 王 娟 翁建萍  審核 | 火石創(chuàng)造  殷 莉

       原文標題 : 近6成創(chuàng)新藥在此誕生！2024長三角藥械創(chuàng)新成果進展