據(jù)外媒報道，目前全球新冠疫苗市場規(guī)模有望超過300億美元。新冠疫情發(fā)展到今天，全球已有不少于106家公司和科研機(jī)構(gòu)，正在進(jìn)行至少73個新冠病毒疫苗項(xiàng)目的開發(fā)工作。我國新冠疫苗在2021年的總計產(chǎn)能預(yù)計將超70億劑，按新冠疫苗收儲均價為20元／劑估算，該市場已過千億規(guī)模。

根據(jù)總書記在73屆WHO大會上的承諾，我們將把新冠疫苗作為公關(guān)產(chǎn)品向全球提供。整個疫苗行業(yè)的背后，是國家實(shí)力與技術(shù)的比拼。而近日的一則關(guān)于“吸入式”新冠疫苗即將面市的消息，極有可能會成為我國疫苗產(chǎn)業(yè)一次彎道超車的機(jī)會。

吸入式疫苗即將面市

據(jù)中國工程院院士陳薇透露，由其團(tuán)隊(duì)和康希諾生物合作研發(fā)的腺病毒載體霧化吸入式疫苗，正在申請緊急使用�？迪ＶZ生物董事長宇學(xué)峰則在接受采訪時表示，目前吸入給藥的新冠疫苗已進(jìn)入臨床二期。消息一經(jīng)公布，康希諾生物股票最高漲幅達(dá)260％，市值一度迫近2000億元。

吸入疫苗直接使黏膜的淋巴組織免疫，產(chǎn)生分泌型IgA抗體，可以在新冠病毒進(jìn)入人體時就提供第一道防線。其重要優(yōu)勢是防止病毒在上呼吸道復(fù)制，阻斷人與人之間的傳播。相較于注射式新冠疫苗形成的體液免疫、細(xì)胞免疫，吸入式新冠疫苗可形成黏膜免疫，而三重免疫也是疫苗防護(hù)的最理想狀態(tài)，吸入式疫苗將與注射式疫苗形成良好互補(bǔ)；吸入式疫苗只需針劑疫苗五分之一的劑量，現(xiàn)在注射型疫苗每人需要0．5毫升，而吸入型疫苗只需要接種0．1毫升，且無需瓶裝，成本將大幅降低。另外，吸入式疫苗直接到肺的給藥路徑不需要經(jīng)過血液、心臟等其他組織器官，也將大幅減少疫苗注射后的不良反應(yīng)狀況。

疫苗的給藥方式從肌肉注射到霧化吸入的新路徑，最需要的無疑是產(chǎn)業(yè)配套，吸入式疫苗消息發(fā)布的同時，國內(nèi)導(dǎo)管龍頭企業(yè)維力醫(yī)療也很快向市場公布了其新產(chǎn)品微量霧化器的布局。

微量霧化器或激活行業(yè)新標(biāo)準(zhǔn)

吸入式疫苗需要的是“針劑疫苗五分之一劑量（0．1毫升）”的微量霧化設(shè)計，使用的是磁致伸縮高頻震蕩技術(shù)，完全區(qū)別于傳統(tǒng)霧化器6－8毫升的容量設(shè)計。維力醫(yī)療目前在研發(fā)的測試樣品，已可以達(dá)成吸入式疫苗沉降下呼吸道所需的相應(yīng)指標(biāo)與效果，如霧化速率，霧化顆粒直徑、有效顆粒占比、藥液殘留率等，從而形成一個一體化的，單次使用的微量霧化器產(chǎn)品，以攻克目前吸入式疫苗在臨床推廣中面臨的難題，即低成本、一次性、無交叉感染風(fēng)險和便捷執(zhí)行等。

兩家頭部企業(yè)似巧合的布局背后，是國內(nèi)醫(yī)療龍頭企業(yè)們對于疫苗市場的研判共識。隨后，記者電話采訪了一位行業(yè)內(nèi)知情人士，據(jù)他分析，在生產(chǎn)能力與技術(shù)上，像康希諾生物、維力醫(yī)療這樣的成熟企業(yè)問題并不大，目前吸入式疫苗與微量霧化器的產(chǎn)品瓶頸，依然是政策層面的授權(quán)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，就疫情大形勢與國家的重視態(tài)度，這個過程極可能加速縮短。

目前，維力醫(yī)療已是4個產(chǎn)品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的起草單位，且正在參與2個產(chǎn)品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草工作；在其過往的產(chǎn)品注冊方面，共完成全球各類產(chǎn)品注冊證接近300個。所以，在吸入式疫苗的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定方面，維力醫(yī)療等成熟企業(yè)將繼續(xù)貢獻(xiàn)其產(chǎn)業(yè)價值。